Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) njoftoi miratimin e një ilaçi të ri kundër gripit të mërkurën, më 24 tetor 2018, duke e bërë Xofluza (baloxavir marboxil) ilaçin e parë të ri kundër gripit në gati dy dekada.
Në provat klinike që ishin baza për ilaçin rishikim i shpejtë i FDA-sëXofluza e reduktuar simptomat e gripit me pak më shumë se një ditë në pacientët e shëndetshëm mbi moshën 12 vjeç.
“Efikasiteti është shumë i ngjashëm me Tamiflu (oseltamivir) në atë që shkurton kohëzgjatjen për rreth 24 orë nëse jepet brenda 48 orëve të para nga fillimi i simptomave, “thotë. Stan Deresinski, MD, një profesor klinik në sëmundjet infektive në Universitetin Stanford në Kaliforni. Një avantazh kryesor i Xofluzës është se administrohet në një dozë të vetme në krahasim me pesë ditët e terapisë që Tamiflu kërkon.
Pilula do të kushtojë rreth 150 dollarë për pacientët pa sigurim shëndetësor. Genentech, kompania që do të shpërndajë ilaçin, planifikon të ofrojë mbështetje kostoje për pacientët e siguruar dhe të pasiguruar që do të vendosë faturën për terapinë përkatësisht 30 dhe 90 dollarë. Pritet të jetë në dispozicion në Shtetet e Bashkuara në javët e ardhshme.
Edhe pse ashpërsia e çdo sezoni të gripit ndryshon, sëmundja vendos një barrë të konsiderueshme për shëndetin në Shtetet e Bashkuara. Sipas Vlerësimet e Qendrave për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC).një rekord 900,000 njerëz u shtruan në spital dhe më shumë se 80,000 vdiqën nga gripi sezonin e kaluar.
“Me mijëra njerëz që preken nga gripi çdo vit dhe shumë njerëz sëmuren rëndë, të kesh alternativa të sigurta dhe efektive trajtimi është kritike,” tha komisioneri i FDA, Scott Gottlieb, MD, në një. deklaratë duke shpallur miratimin e Xofluzës. “Ky medikament i ri ofron një mundësi të rëndësishme, shtesë trajtimi.”
Dr. Gottlieb shtoi se megjithëse një ilaç si Xofluza mund të ndihmojë me simptomat e gripit, ai nuk është zëvendësues për vaksinimin vjetor. “Vaksinimi vjetor është mjeti kryesor për parandalimin dhe kontrollin e shpërthimeve të gripit,” tha ai.
Çfarë e bën Xofluzën të ndryshme
Xofluza u zbulua nga kompania farmaceutike japoneze Shionogi dhe po zhvillohet globalisht nga Roche Group (i cili përfshin Genentech në Shtetet e Bashkuara) dhe Shionogi. Në shkurt 2018, u miratua në Japoni për trajtimin e gripi Llojet A dhe B.
Xofluza vepron përmes një mekanizmi të ndryshëm veprimi nga ilaçet e tjera të disponueshme kundër gripit. Pasi virusi i gripit hyn në sistemin tuaj, ai riprodhohet pa pushim dhe më pas përhapet në të gjithë trupin. Xofluza vepron duke frenuar endonukleazën acidike të polimerazës, enzimën që lejon virusin të riprodhohet. Tamiflu, në të kundërt, pengon enzimën që shkakton përhapjen e virusit pasi ai riprodhohet.
“Na është dashur të hedhim poshtë disa medikamente që janë përdorur për një kohë të gjatë, sepse virusi ishte bërë rezistent ndaj tyre,” thotë Dr. Deresinski. Ilaçet aktualisht të disponueshme të gripit kanë ruajtur efikasitetin e tyre dhe kanë hasur rezistencë të kufizuar deri më tani, por kjo nuk do të zgjasë përgjithmonë, shton ai.
“Është vetëm çështje kohe para se të shfaqet rezistenca me ato barna, dhe kështu është mirë të kemi një kopje rezervë që funksionon nga një mekanizëm tjetër dhe duhet të mbetet aktiv kundër atyre viruseve,” thotë ai.
Përfitimi i mundshëm i shëndetit publik
Përtej trajtimit të individëve dhe shkurtimit të kohëzgjatjes së simptomave të gripit, Xofluza ka një përfitim të mundshëm për shëndetin publik, thotë Deresinski.
“Ai redukton ekskretimin e virusit më shpejt se Tamiflu”, thotë ai. Kjo do të thotë se periudha kohore kur dikush është infektues dhe mund të përhapë gripin duhet të jetë më i shkurtër, që mund të nënkuptojë më pak raste të gripit.
Disa shqetësime rreth rezistencës
Një shënim shqetësues për ilaçin e ri është niveli i rezistencës, thotë Deresinski.
“Në provën e Fazës 2, rezistenca ka ndodhur vetëm 2.3 për qind të rasteve; por në provën më të madhe të Fazës 3, rezistenca ndodhi 9.3 përqind të rasteve. Kjo është rreth 1 në 10 persona,” thotë ai. “Nëse kjo nuk është një rastësi, ngre shqetësimin se sa kohë do të mund ta përdorni këtë ilaç përpara se virusi të jetë thjesht rezistent ndaj tij.”
Çfarë do të thotë ilaçi i ri për sezonin aktual të gripit
Sa ndikim do të ketë Xofluza në gripin e këtij viti? Kjo varet, sipas Deresinskit.
“Nëse fillojmë të shohim grip rezistent ndaj Tamiflu, atëherë ai potencialisht do të kishte një ndikim,” thotë ai. Thjesht për sa i përket rezultateve në pacientët për të cilët ne dimë, domethënë ata që janë ndryshe të shëndetshëm, përveç faktit që kanë grip, nuk do të bëjë ndonjë ndryshim të madh.”
Deri më tani, nuk ka mjaft hulumtime të publikuara për të qenë në gjendje të parashikojnë efikasitetin ose ndikimin e ilaçit në njerëzit më të rrezikuar, siç janë ata që duhet të shtrohen në spital për shkak të komplikimet e gripit apo gratë shtatzëna, thotë Deresinski.
