Ky dimër ka qenë i pakëndshëm për virus respirator sincicial (RSV). Sezoni goditi herët, me më shumë se 126,000 raste të zbuluara midis tetorit dhe nëntorit 2022, sipas Pediatri bashkëkohore.
“Sezoni i RSV është i tmerrshëm,” thotë Janet Englund, MDa pediatër në Spitalin e Fëmijëve në Seattle dhe profesor i pediatrisë në Shkollën e Mjekësisë të Universitetit të Uashingtonit. “Ne jemi shumë, shumë të zënë, me fëmijë të rreshtuar në repartin e urgjencës duke pritur shtretërit në spital, të cilët shpesh janë tashmë të zënë. Ne gjithashtu kemi fëmijë në departamentin e urgjencës që janë shumë të sëmurë për t’u zhvendosur sepse kanë nevojë për një njësi të kujdesit intensiv ose kujdes akut, por nuk ka vend ku të shkojnë.”
Aktualisht nuk ka asnjë vaksinë për RSV për të frenuar valën e rasteve. Por pas dekadash kërkimesh, miratimi i parë i një vaksine duket se është i pashmangshëm dhe pritet që vaksina të shumta do të jenë të disponueshme përpara fillimit të sezonit të ardhshëm të RSV, që do të shpërndahen fillimisht për të rriturit e moshuar dhe potencialisht më vonë një vaksinë mbrojnë foshnjat dhe foshnjat gjithashtu.
Në total, më shumë se 30 opsione parandaluese për RSV janë në horizont, dhe 9 prej tyre janë në prova të avancuara, sipas një artikull në numrin e janarit 2023 të Lancet.
Së pari priten miratimet për vaksinat RSV për të rriturit
Këtë maj, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) pritet të shpallë vendimin e saj për dy vaksina RSV për të moshuarit (njerëzit 60 vjeç e lart): vaksinën RSV të Pfizer dhe vaksinën RSV të GSK. “Raportet e lajmeve dhe të dhënat që janë publikuar duken të favorshme për të dyja,” thotë Dr. Englund.
Sipas lëshimi nga kompania në gusht 2022.
Rezultatet e provës për vaksinën GSK ishin gjithashtu mbresëlënëse, duke treguar se ajo ishte 83 për qind efektive në parandalimin e sëmundjeve në mushkëritë e poshtme te njerëzit 60 vjeç e lart dhe 94 për qind efektive në parandalimin e sëmundjes së rëndë të RSV tek njerëzit 70 vjeç e lart me kushte themelore mjekësore. për kompaninë.
“Për mendimin tim, ky është një lajm i madh. Ne kemi nevojë për një vaksinë RSV për të moshuarit”, thotë Englund. Ndërsa shumica e burrave dhe grave të shëndetshme nuk e kanë problem rikuperimin nga RSV (virusi mund të shkaktojë simptoma të ngjashme me të ftohtin që largohen brenda një ose dy javësh), RSV tek të rriturit ndonjëherë mund të çojë në komplikime të rrezikshme. Sipas Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC).
Moderna po zhvillon gjithashtu një vaksinë RSV për të rriturit 60 vjeç e lart me të njëjtën teknologji mRNA të përdorur për të. COVID 19 vaksinë. Vaksina Moderna iu dha një “Përcaktimi i Terapisë së Përparuar” nga FDA në fillim të këtij viti. Sipas një Deklaratë për shtyp e kompanisë 17 janar, në provën e fazës 3, vaksina tregoi një efikasitet prej 83.7 përqind kundër infeksionit RSV, i përcaktuar nga dy ose më shumë simptoma. Kompania planifikon të dorëzojë vaksinën për miratim rregullator në gjysmën e parë të 2023.
Vaksinat RSV për foshnjat mund të jenë këtu së shpejti
FDA gjithashtu pritet të japë miratimin së shpejti për një vaksinë Pfizer që synon mbrojtjen foshnjat nga RSV.
“Vaksina Pfizer RSV është një vaksinë e nënës – nëna imunizohet dhe antitrupat kalohen përmes placentës, në mënyrë që në momentin e lindjes, foshnja të jetë e mbrojtur. Ky është një lloj imuniteti pasiv”, thotë Englund.
Në Nëntor 2022, Pfizer publikoi rezultatet kryesore mbi vaksinën që tregon një efikasitet prej 82 për qind kundër shtrimit në spital tek foshnjat nën 90 ditë dhe 69 për qind në mesin e atyre më të vegjël se 6 muajsh. Në atë kohë, Pfizer njoftoi planet për të aplikuar për miratimin e FDA deri në fund të vitit.
“Ulja e shkallës së shtrimit në spital në 90 ditët e para të jetës është një përfitim i rëndësishëm, pasi fëmijët më të vegjël janë në rrezikun më të lartë për RSV të rëndë”, thotë. Amesh A. Adalja MD , një studiues i lartë në Qendrën Johns Hopkins për Sigurinë Shëndetësore në Baltimore.
Sipas CDC.
Një trajtim me antitrupa RSV për foshnjat dhe foshnjat gjithashtu tregon premtim
Më 5 janar, Sanofi dhe AstraZeneca paraqitën një kërkesë për miratimin e FDA-së për trajtimin e tyre me antitrupa monoklonal nirsevimab për të parandaluar infeksionin RSV tek të porsalindurit, foshnjat dhe fëmijët deri në 24 muaj. njoftim nga kompanitë.
Një vendim i FDA pritet deri në vjeshtën e vitit 2023. Antitrupi me veprim të gjatë me dozë të vetme është miratuar tashmë si nga Bashkimi Evropian ashtu edhe nga agjencia rregullatore e Mbretërisë së Bashkuar.
Këto antitrupa të veçantë i jepen foshnjës si një injeksion dhe do të zgjasin deri në gjashtë muaj. Në provat klinike, nirsevimab ishte 79.5 përqind efektiv kundër infeksioneve të traktit të poshtëm të frymëmarrjes të lidhura me RSV, të cilat ishin mjaft serioze për të kërkuar kujdes mjekësor, duke përfshirë shtrimin në spital.
Pse nuk ka një vaksinë RSV tashmë?
Shkencëtarët janë përpjekur të zhvillojnë një vaksinë për RSV për më shumë se 50 vjet. Sipas punim i botuar në nëntor 2022 në Shkenca.
Pas provës së dështuar, studiuesit kuptuan se kishte probleme themelore shkencore që duheshin zgjidhur për të krijuar një vaksinë të suksesshme, dhe kjo është bërë vetëm kohët e fundit, thotë Dr. Adalja.
Në RSV, një molekulë e quajtur proteina F rirregullon strukturën e saj kur virusi infekton dhe bashkohet me një qelizë. Studiuesit përcaktuan se vaksinat e dështuara RSV të së kaluarës po përdornin proteinën F në një formë të ndryshuar (pas bashkimit) që nuk gjeneronte antitrupa të dobishëm dhe në fakt shkaktonte dëm, thotë Adalja.
Duke përdorur mjete inovative, studiuesit ishin në gjendje të “fiksonin” proteinën F të RSV në formën e saj origjinale të saktë (para se të bashkohej me një qelizë) në mënyrë që të gjeneronin llojin e imunitetit që ishte mbrojtës, shpjegon Adalja.
Ekipi që zbuloi zgjidhjen drejtohej nga Barney Graham, MDnjë studiues në Shkollën e Mjekësisë Morehouse në Atlanta dhe një ish-kërkues në Institutin Kombëtar të Alergjisë dhe Sëmundjeve Infektive (NIAID), i cili gjithashtu aplikoi këtë zgjidhje për proteinën e spikut SARS-CoV-2 për vaksinën COVID-19, thotë. Adalja.
Pasi u gjet një mjet për ta arritur këtë, zhvilluesit e vaksinave ishin në gjendje të ecnin përpara, thotë ai. “Shumë kompani e shfrytëzuan këtë mundësi pasi u zgjidh ky problem themelor i shkencës, për shkak të barrës së madhe që ngarkon RSV, duke dhënë një mundësi të madhe tregu.”
Vaksinat RSV mund të jenë ndryshues lojërash në shëndetin publik
“Qasja e vaksinave kundër RSV do të shënonte fundin e RSV-së si një kërcënim i madh për shëndetin e njeriut,” thotë Adalja.
“Nga këndvështrimi i shëndetit publik, unë besoj se këto vaksina dhe trajtime nënkuptojnë se së shpejti do të kemi ndërhyrje që mund të parandalojnë RSV tek foshnjat dhe njerëzit më të cenueshëm,” thotë Englund.
Përveç parandalimit të sëmundjeve të rënda dhe vdekjes, vaksinat do të përmirësojnë shëndetin e përgjithshëm të mushkërive të foshnjave, tha Dr. Graham, në një intervistë në të lartpërmendurat. Shkenca artikull. “Nëse ata janë të infektuar me RSV shumë herët në jetë dhe zhvillojnë sëmundje të rënda, kjo ndikon në zhvillimin e tyre të mushkërive dhe shëndetin e përgjithshëm të mushkërive ndoshta gjatë gjithë jetës së tyre. Pra, qëllimi këtu është të përmirësohet me të vërtetë shëndeti i përgjithshëm i mushkërive, dhe kjo është diçka që është e vështirë të llogaritet derisa ta keni parë të evoluojë gjatë disa viteve, “tha ai.
Englund shpreson se vaksinat do të jenë të disponueshme në mbarë botën dhe jo vetëm në Shtetet e Bashkuara. “Në SHBA, ne jemi shumë më të pajisur për t’u kujdesur për foshnjat që marrin RSV në krahasim me shumë vende të tjera ku foshnjat kanë shumë më tepër gjasa të vdesin nga kjo sëmundje,” thotë ajo.
Globalisht, RSV shkaktoi më shumë se 100,000 vdekje te fëmijët nën 5 vjeç në 2019, me gati gjysma e këtyre vdekjeve që ndodhin tek fëmijët më të vegjël se 6 muajsh, sipas një studim i publikuar në Lancet në maj 2022.
