Një ilaç i ri po bëhet titujt kryesorë pasi studimet e shumta zbuluan se çoi në humbje dramatike të peshës dhe një reduktim të ndjeshëm të A1Cose nivelet mesatare të sheqerit në gjak, te njerëzit me diabet të tipit 2.
I quajtur tirzepatide dhe i tregtuar si Mounjaro, ilaçi tani është i disponueshëm në treg për njerëzit me diabet të tipit 2, thotë Maggie Pfeiffer, drejtoreshë e asociuar e Lilly Diabetes Communications. Injeksioni një herë në javë ishte miratuar nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) si një klasë e re mjekimi për njerëzit me diabet të tipit 2 më 13 maj 2022.
Tani, disa ekspertë shëndetësorë po spekulojnë se ilaçi mund të ketë potencial si një trajtim për obezitetin edhe te njerëzit pa diabet. Pfeiffer thotë se Eli Lilly po diskuton një afat kohor për paraqitjen e tirzepatide si një trajtim potencial për obezitetin me FDA.
Në sesionet shkencore të Shoqatës Amerikane të Diabetit (ADA) më 4 qershor, studiuesit raportuan se rreth 9 nga 10 persona me obezitet, por pa diabet, humbën peshë kur merrnin tirzepatide. Këto gjetje të provës klinike SURMOUNT-1 ishin njëkohësisht botuar në Revista e Mjekësisë e New England.
“Ishte shumë emocionuese të dëgjoja se kjo u miratua,” thotë Robert Gabbay, MD, PhDshefi i shkencës dhe mjekësisë për ADA, në Arlington, Virxhinia, duke folur për miratimin e tirzepatide si një tip 2 mjekimi i diabetit.
“Vitin e kaluar në këtë kohë, në sesionet tona shkencore u prezantuan dhe njëkohësisht u botuan studime në Revista e Mjekësisë e New England që çoi në miratimin e tij. Tani për të pasur tirzepatide në dispozicion, si klinicistët ashtu edhe pacientët, në një farë mase, po përpiqen të kenë këto lloj përfitimesh.”
E megjithatë, pyetjet mbeten ende. Dr. Gabbay vëren se është ende e paqartë nëse tirzepatidi ka të gjitha përfitimet e barnave të tjera GLP-1 në drejtim të reduktimit të sëmundjeve kardiovaskulare dhe veshkave. Të dhënat e hershme sugjerojnë një përfitim të mundshëm për këtë të fundit. Në atë që u quajt një “analizë eksploruese e paracaktuar”, Hiddo L. Heerspink, PhD, PharmD, i Qendrës Mjekësore Universitare Groningen në Holandë, raportuar në sesionet shkencore të ADA se njerëzit që merrnin tirzepatid në sprovën klinike SURPASS-4 përjetuan më pak komplikime renale ose veshkash krahasuar me ata që merrnin insulinë. Ata kishin shkallë dukshëm më të ulët të makroalbuminurisë së re, një shenjë e sëmundjes së veshkave ku keni albuminë të tepërt në urinë. Gabbay vëren se studimet mbi përfitimet e mundshme kardiovaskulare janë në vazhdim.
Një pyetje tjetër e zakonshme rreth tirzepatidit dhe homologut të tij të mundshëm të barnave për obezitetin, është çmimi. Çmimi aktual i listës së Mounjaro është 974 dollarë për një recetë katër-javore të të gjitha dozave, thotë Pfeiffer. “Siguruesi dhe plani individual i secilit person do të përcaktojë kostot nga xhepi për Mounjaro,” thotë Pfeiffer, duke shtuar se disa njerëz mund të kualifikohen për kartat e kursimit për të reduktuar kostot nga xhepi. Pabarazitë në përballueshmërinë e medikamenteve të reja për diabetin dhe mbipeshën, si dhe kirurgji bariatrikepër të pasiguruarit ose personat pa sigurim ishte një temë e ekspertëve në sesionet shkencore të ADA.
Ajo që është e qartë tani është se efektet anësore më të zakonshme të tirzepatidit janë të përzierat dhe diarreja, dhe njerëzit me një histori personale ose familjare të medularit. tiroide karcinoma ose sindroma e neoplazisë së shumëfishtë endokrine të tipit 2 nuk duhet të marrë tirzepatide.
Dr. Gabbay foli më shumë për këtë mjekim, duke shpjeguar se si funksionon, gjetjet kryesore nga provat klinike – dhe çfarë duhet të pyesin pacientët me mjekun e tyre nëse janë kurioz për tirzepatide.
Shëndeti i Përditshëm: Si funksionon tirzepatidi për të ulur A1C dhe peshën në trup?
Robert Gabbay: Ai imiton efektin e dy hormoneve të ndryshme në trup. Njëri është GLP-1, dhe ne kemi, prej disa vitesh, kemi medikamente që e bëjnë këtë në mënyrë specifike. Pjesa e re e këtij ilaçi është se ka edhe efektin e një hormoni të dytë të quajtur GIP (polipeptid frenues gastrik). Pra, ka efektin e dy hormoneve.
Ndihmon të ndikojë A1C dhe peshë në shumë mënyra.
Kur sheqeri në gjak është i lartë, bën që trupi të lëshojë insulinë shtesë, por jo shumë, kështu që nuk do të shkaktojë një nivel shumë të ulët të sheqerit në gjak. Ngadalëson zbrazjen e stomakut, kështu që lejon që njeriu të ndihet më i ngopur, të hajë më pak dhe të humbasë peshë. Dhe gjithashtu ka efekte në urinë dhe ngopjen në tru (sinjalet që ju tregojnë se kur duhet të ndaloni së ngrëni), duke çuar në humbje peshe. Pra, është një kombinim i të gjitha këtyre gjërave që përmirësojnë glukozën në gjak dhe ulin peshën.
EH: Kush ka të drejtë të marrë tirzepatide dhe në cilën pikë të udhëtimit të tyre për diabetin? Për shembull, pasi janë diagnostikuar apo pas marrjes së metforminës?
RG: Është një pyetje e mirë. Sapo u bë i disponueshëm, kështu që ne fjalë për fjalë po zgjidhim disa prej tyre dhe do të ketë shumë diskutime në sesionet tona shkencore të ADA këtë javë, të përqendruara pikërisht rreth asaj çështje.
Mund të përdoret potencialisht në pika të ndryshme në udhëtimin e njerëzve që kanë nevojë si për uljen e A1C ashtu edhe për përmirësimin e peshës. Dhe unë mendoj se gjëja dramatike në lidhje me këtë mjekim është se ai ka potencialin të ketë një efekt të madh në peshë; është më i fuqishëm se opsionet e tjera që zakonisht kemi në dispozicion. Ka mundësinë të jetë mjaft e veçantë.
EH: Si mund të ndryshojë tirzepatidi mënyrën se si mjekët afrohen herët trajtimin e diabetit të tipit 2 me potencialin e ilaçeve për humbje dramatike në peshë dhe përfitimet përkatëse shëndetësore, në të ardhmen e afërt apo në fund?
RG: Duke qenë se shumica e njerëzve me diabet të tipit 2 kanë gjithashtu obezitet, mendoj se tirzepatidi me siguri do të jetë një ilaç i rëndësishëm për trajtimin e shumë njerëzve. Ne presim rezultatet e studimeve të reduktimit të rrezikut kardiovaskular për të kuptuar më mirë rolin e tirzepatidit kundrejt klasës së barnave GLP1.
EH: Sa kohë dhe me sa rigorozitet është studiuar? Cilat janë disa nga gjetjet kryesore që pacientët duhet të dinë?
RG: Mënyra se si barnat kalojnë dhe miratohen nga FDA është se ato kalojnë nëpër një sërë studimesh për të përcaktuar sigurinë dhe dozimin. Pastaj ata bëjnë një studim më të madh për të përcaktuar nëse është më i mirë se trajtimet aktuale (dhe ata bëjnë një sërë prej tyre). Çdo studim ka një komponent sigurie.
Pra, është studiuar tani në një numër të mirë njerëzish dhe gjetjet kanë qenë se ul ndjeshëm peshën. Studimi SURMOUNT-1, njerëzit pa diabet humbën 20 për qind të peshës së tyre trupore. Në studim, në dozën më të lartë të tirzepatidit, njerëzit humbën mesatarisht 52 kilogramë, që është shumë.
EH: Cilat janë gjetjet rreth faljes së diabetit?
RG: Remisioni i diabetit është të kesh nivele të glukozës në gjak jo të intervalit të diabetit në mungesë të ndonjë terapie mjekësore ose trajtimi medikamentoz për tre muaj. Kjo është pjesa tjetër emocionuese e të dhënave nga ky trajtim. Në një nga sprovat, njerëzit në rrjedhën e hershme të diabetit përdorën tirzepatide dhe deri në 50 për qind e njerëzve të trajtuar kaluan në falje, kështu që është me të vërtetë dramatike. Ai jep mundësinë për të menduar më realisht faljen si një qëllim për trajtimin e diabetit të tipit 2.
EH: Si krahasohet tirzepatide me ilaçet e diabetit që janë atje tani?
RG: Është krejt ndryshe në disa mënyra. Është mjekimi i parë që ka efektin e këtyre dy hormoneve. Prandaj vepron ndryshe. Nuk ka ende shumë studime kokë më kokë për tirzepatide kundrejt ilaçeve të tjera. Por duket, nga ajo që ata kanë paraqitur, se humbja e peshës është më e rëndësishme se ajo e trajtimeve aktuale.
Vërtet i vetmi trajtim i krahasueshëm me tirzepatidin për humbje peshe është kirurgji bariatrike. Duket se është më i fuqishëm se medikamentet e tjera që kemi në treg. Me kalimin e kohës, do të ketë më shumë prova kokë më kokë për ta vërtetuar këtë më qartë.
EH: Me çdo mjekim të ri, ka gjëra që nuk mund t’i dimë për sigurinë ose efikasitetin në popullatën e përgjithshme. Çfarë shihni si rreziqe të mundshme?
RG: Ajo që ne dimë është se efekti kryesor anësor është vjellja. Kjo është arsyeja pse doza rritet ngadalë dhe jo të gjithë e tolerojnë dozën më të lartë. Ky është një faktor kufizues. Tirzepatide mund të mos jetë për të gjithë, në të njëjtën mënyrë medikamentet aktuale GLP-1 nuk janë për të gjithë. Këtë e dimë tashmë dhe do ta kuptojmë më mirë këtë pasi përdoret në një popullatë më të gjerë – sa përqind e njerëzve mund ta tolerojnë atë kundrejt jo.
EH: Si duhet të mendojnë pacientët për humbjen e peshës që është arritur me tirzepatide në disa nga provat klinike?
RG: Së pari, një mesazh i rëndësishëm është se njerëzit nuk duhet të stigmatizohen për peshën e tyre. Humbja e peshës është sfiduese. Obeziteti është një sëmundje. Ne po zhvillojmë trajtime më të mira. Ky është një trajtim i mundshëm për obezitetin që lidhet me diabetin. Ka rezultate premtuese.
Ndoshta duhet të rimendojmë se si duket trajtimi i obezitetit në kushtet e diabetit. Nëse dikush ka nevojë për trajtim, atëherë ai ka nevojë për trajtim.
EH: Çfarë tjetër duhet të dinë pacientët për këtë mjekim?
RG: Sado e mrekullueshme që e kemi përshkruar, nuk na lë të heqim dorë nga të bëjmë gjërat që janë të mira për shëndetin tonë për sa i përket menaxhimit të sasisë dhe cilësisë së ushqimeve që hamë dhe aktivitetit fizik. Ato janë ende të rëndësishme. Qëllimi është t’i bëni ato dhe më pas të përdorni ilaçe për ta rritur atë dhe për t’ju bërë më të suksesshëm.
EH: Ndonjëherë ka pasur pjesëmarrje të ulët në provat klinike të tirzepatide nga të rriturit me ngjyrë në krahasim me të rriturit e bardhë. Dhe të rriturit me ngjyrë kanë më shumë gjasa të kenë diabet sesa të rriturit e bardhë. Çfarë mendoni se do të thotë kjo për efikasitetin e ilaçit në atë popullatë?
RG: Një gjë për të cilën ADA ka punuar me të vërtetë dhe është angazhuar me FDA-në është përmirësimi i diversitetit të pjesëmarrësve në provat klinike. Kjo nuk është e vërtetë vetëm për provat e tirzepatidit. Nëse shikoni të gjitha provat e ilaçeve dhe pajisjeve për diabetin, përqindjet e pjesëmarrjes së komuniteteve të zezakëve, indigjenëve dhe njerëzve me ngjyrë (BIPOC) janë mjaft të ulëta dhe nuk përfaqësojnë faktin që këta individë janë më të prekur negativisht ose në rrezik për diabetin. Ne shpresojmë të shohim përparim në këtë fushë dhe kemi mbrojtur fuqimisht për të.
EH: A mund të kombinohet tirzepatidi me medikamente të tjera?
RG: Po, duket se mund të kombinohet me standardin medikamente për diabetin që nuk janë barna GLP-1, por do të na duhen më shumë nga ato të dhëna për të qenë të sigurt. Do të jetë interesante të shihet.
EH: Çfarë pyetjesh duhet t’u bëjnë pacientët mjekëve për tirzepatidin?
RG: A do të kualifikohesha për këtë ilaç? Është e rëndësishme të dëgjoni nga ofruesi i tyre se cilat mund të jenë anët negative ose efektet anësore. Kjo është e vërtetë sa herë që filloni diçka të re. Bëni një bisedë me ofruesin tuaj të kujdesit shëndetësor për të vendosur nëse është e duhura për ju.
Me obezitetin që është një problem themelor për shumicën e njerëzve me diabet të tipit 2, ky trajtim i ri është një ndryshim i mundshëm i lojës.
Shënim i redaktorit: Përgjigjet janë redaktuar për qartësi dhe koncizitet.
Zbulimet: Gabbay zbuloi se ai është në bordin këshillues për Lark, Health Reveal, Vida Health, Onduo dhe Sweetech.
