Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) kohët e fundit u kërkoi prodhuesve të ilaçeve kundër diarresë që të ndryshojnë mënyrën e shitjes së produktit të tij, për të frenuar abuzimin nga njerëzit që janë të varur nga opioidet.
Të kërkesë është një përpjekje për të shtypur numrin në rritje të njerëzve që marrin doza të larta të rrezikshme të loperamide — shitet me emrin e markës Imodium AD, si dhe markat e dyqaneve dhe xheneriket — për të marrë “high” ose për të menaxhuar simptomat e tërheqjes së opioideve.
Loperamidi njihet si “i varfëri metadon,” dhe të varurit nga opioidet konsumojnë nga 50 deri në 300 pilula për t’u ndjerë euforikë ose për t’u përballur me simptomat e tërheqjes së opioideve, të tilla si ngërçe, diarre, të vjella dhe të përziera.
Doza e rekomanduar ditore e Imodium është 8 miligramë (mg) për përdorim pa recetë dhe 16 mg për përdorim me recetë.
“Por kur merren doza më të larta se të rekomanduara, ne kemi marrë raporte për probleme serioze të zemrës dhe vdekje me loperamide, veçanërisht në mesin e njerëzve që keqpërdorin ose abuzojnë qëllimisht me doza të larta,” tha në një deklaratë Scott Gottlieb, MD, komisioneri i FDA.
FDA po u kërkon prodhuesve të kufizojnë sasinë e loperamidit për paketë në mënyrë që një paketë e vetme të përmbajë tani 8 kapsula 2 mg në paketim blister. Kjo, thonë ata, do ta bëjë të vështirë – dhe të kushtueshme – për të varurit nga opioidet që të blejnë produktin në sasi masive. Ata gjithashtu po u bëjnë thirrje shitësve online që të ndalojnë shitjen e drogës në kontejnerë me vëllim të madh, të cilët shpesh blihen me shumicë.
“Dëshmitë sugjerojnë se kufizimet e paketimit dhe përdorimi i paketimit me një dozë mund të zvogëlojë mbidozën e ilaçeve dhe vdekjen,” tha Dr. Gottlieb në një deklaratë për shtyp.
Vendi aktualisht po përballet me krizën më të keqe të shëndetit publik në histori. Administrata e Shërbimeve të Abuzimit me Substancat dhe Shëndetit Mendor raportoi se vetëm në vitin 2016, 11.8 milionë amerikanë 12 vjeç ose më të vjetër kanë keqpërdorur opioidet – qetësues dhimbjesh me recetë dhe heroinë.
Vdekjet nga opioidet me recetë, si oksikodonihidrokodoni, metadoni dhe morfinëjanë më shumë se katërfishuar që nga viti 1999, raporton the Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC).
Sipas një Studimi i publikuar në janar 2017 në Analet e Mjekësisë Emergjente.
“Është e rëndësishme që ne të përpiqemi të ndalojmë të gjitha rrugët dhe kanalet që kontribuojnë në abuzimin dhe keqpërdorimin e opiateve,” thotë Robert Glatter, MD, zëdhënës i Kolegjit Amerikan të Mjekëve të Urgjencës dhe asistent profesor i Mjekësisë Urgjente në Northwell Health në New York City.
Loperamidi ishte miratuar në vitin 1976 si një medikament me recetë dhe një substancë e kontrolluar, për shkak të sasisë së vogël të opiateve. Por për shkak se metabolizohet shpejt në zorrë dhe nuk ndikon në sistemin nervor qendror, ilaçi u konsiderua i sigurt dhe arriti statusin pa recetë në 1988.
Ilaçi vepron duke ngadalësuar lëvizjen e zorrëve. Kjo zvogëlon numrin e lëvizjeve të zorrëve dhe e bën jashtëqitje më pak të holluar me ujë.
“Për shumicën e njerëzve, është relativisht e sigurt kur merret në dozën e rekomanduar,” thotë Jeffrey Baumgardner, MDnjë gastroenterolog dhe asistent profesor i mjekësisë në gastroenterologji në Universitetin e Kalifornisë në San Francisko.
Ndërsa loperamidi mund të ndihmojë në reduktimin e tërheqjes së lidhur me diarrenë, mund të ketë efektin e kundërt në doza më të larta, paralajmëron Dr. Glatter. Njerëzit mund të jenë në rrezik për zhvillimin e problemeve të tretjes, duke përfshirë zgjerimin e barkut, nauze, të vjella dhe fryrje.
“Ironia është se loperamidi është vetëm një opioid i dobët dhe jo një mënyrë efektive për të reduktuar simptomat e tërheqjes,” thotë Glatter. “Megjithatë, fakti që ka disa efekte opioidale bën që shumë njerëz të përpiqen ta përdorin atë për lehtësim, sepse është i lirë dhe i disponueshëm”.
Meqenëse loperamidi funksionon njësoj si një opioid, ai gjithashtu mund të shtypë dëshirën e trupit për të marrë frymë, duke shkaktuar rrahje të parregullta të zemrës, të cilat mund të çojnë në arrest kardiak, apo edhe vdekje.
Në një deklaratë, Johnson & Johnson, një prodhues i ilaçeve kundër diarresë, tha se ata “po vlerësonin kërkesën e agjencisë dhe ndajnë qëllimin e tyre për të parandaluar keqpërdorimin dhe abuzimin”.
Por nëse kompanitë do ta respektojnë kërkesën e agjencisë, mbetet për t’u parë.
Ndërsa paketimi me blister mund të ndihmojë në reduktimin e abuzimit në një farë mase, Glatter thotë se mesazhet publike dhe edukimi për të rritur ndërgjegjësimin për abuzimin me loperamid janë po aq të rëndësishme.
“Prindërit e adoleshentëve gjithashtu duhet të jenë të vetëdijshëm për këtë qasje të fshehtë ndaj keqpërdorimit dhe abuzimit,” thotë ai.
