Jemi një hap më afër për të parë një lloj të ri trajtimi për të luftuar sëmundjen inflamatore të zorrëve (IBD). Më 15 shkurt, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) dha vulën e miratimit për një provë të re klinike të fazës 1/2 te njerëzit në Mshtoj Spitali i Sinait në New York City për të testuar një bakterofag të ri trajtim për sëmundjen e Crohn.
Pse është kjo e rëndësishme? Do të ishte një nga aplikimet e para hetimore të ilaçeve të reja (IND) të miratuara ndonjëherë për bakteriofagët nga FDA, dhe gjithashtu është i pari i miratuar që synon atë që njihet si invazive ngjitëse. E. coli (AIEC), një lloj bakteri që mund të gjendet tek njerëzit që kanë Crohn.
Një bakteriofag, ose një fag, është një virus që mund të përdoret për të synuar dhe zhdukur baktere specifike të dëmshme, si AIEC. Fagët janë alternativa ndaj antibiotikëve, të cilët janë bërë një çështje e nxehtë në komunitetin mjekësor për shkak të rreziqeve të rezistencë ndaj antibiotikëve. Një theks i ri mbi fagët mund të çojë në një rrugë përpara përtej antibiotikëve.
“Rëndësia e këtij miratimi nuk është vetëm ky provë klinike – megjithëse është e rëndësishme,” thotë Dr. Alexander Sulakvelidze, Ph.D, nënkryetar ekzekutiv dhe shkencëtar kryesor në Intralytix, Inc., i cili zhvilloi këta fagë që sulmojnë IBD me Ferring Farmaceutikë. “Është një hap i rëndësishëm në terapinë e fagut, në përgjithësi. Ka implikime shumë serioze për shëndetin publik përtej sëmundjes së Crohn. Mund të jetë i madh.”
Rruga që çon në njoftimin e FDA filloi në vitin 2015 kur dy kompanitë filluan fillimisht të bashkëpunojnë në zhvillimin e trajtimit të fagut për IBD. Sulakvelidze thotë se provat e para klinike do të fillojnë më vonë këtë vit dhe ndoshta do të duhen të paktën një vit e gjysmë për t’u kryer. Ekziston mundësia që gjykimi të zgjasë më shumë.
Ky hulumtim i ardhshëm ndikon në interesin në rritje për studimin e mikrobiomën, ose komunitetet e mikrobeve në trupin e secilit që luajnë role jetike në shëndetin tonë të përgjithshëm. Ndërsa gjithnjë e më shumë i vihet theksi shëndetit tonë mikrobik, Sulakvelidze thotë se ne do të shkojmë drejt zgjidhjeve më të synuara për trajtimin e kushteve si ajo e Crohn.
Kjo potencialisht mund të bëjë një ndryshim të madh në trajtimin e IBD, e cila prek afërsisht tre milionë njerëz sipas Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC).
“Nëse AIEC rezulton të jetë një modifikues i sëmundjes në sëmundjen e Crohn-it, strategjitë terapeutike që synojnë kolonizimin e saj mund të ndalojnë ose ngadalësojnë rrjedhën natyrale të sëmundjes së Crohn-it”, thotë. Dr. Jean-Frédéric Colombel, MDdrejtor i Qendrës Klinike Susan dhe Leonard Feinstein IBD në malin Sinai, i cili do të drejtojë provën klinike.
Sulakvelidze dhe Colombel theksojnë se AIEC nuk është shkaktar i sëmundjes së Crohn, por gjetja e një mënyre për ta luftuar atë mund të luajë një rol të madh në ofrimin e një trajtimi më efektiv për këtë gjendje. Colombel shton se përtej terapisë me fagë, bakteret e dëmshme në trupin e një personi mund të manipulohen edhe përmes ndërhyrjeve ushqyese. trajtimet me antibiotikëprebiotikët dhe postbiotikët, dhe transplantet fekale.
Terapia me fagë si kjo, ka pasur një histori interesante. Sulakvelidze thotë se që kur u zbuluan fagët e parë në vitin 1917, fagët zunë vendin e dytë ndaj antibiotikëve në Shtetet e Bashkuara, ndërsa ata vazhduan të qëndronin si një lojtar kryesor në luftimin e baktereve të dëmshme në Evropë. Ai thotë se rritja e baktereve rezistente ndaj antibiotikëve, si dhe një vlerësim i ri për faktin se jo të gjitha bakteret janë domosdoshmërisht të dëmshme për ne, ka çuar në rëndësinë e tyre më të madhe në kërkimet amerikane.
“Sëmundja e Crohn-it është një sëmundje kaq komplekse – nuk është vetëm një infeksion i thjeshtë bakterial,” shton ai. “Ky trajtim nuk do ta zhdukë plotësisht atë, por shpresa jonë është që të mund të reduktojmë incidencën e AIEC. Crohn është një problem i madh kudo. Ka një ndikim ekonomik prej rreth 5 miliardë dollarë në vit. Ky trajtim me fag shpresojmë se do të jetë shumë efektiv në luftimin e tij.”
