Addyi, i quajtur nga media si ‘Viagra femër’, nuk është hiti i arratisur që disa kishin shpresuar se do të ishte. Por përgjigja e dobët mund të qëndrojë në mënyrën se si flitet për ilaçin.

Seksi mund të shitet, por deri më tani e ashtuquajtura pilula “Viagra femërore” nuk ka.

Shitjet janë të pakta dhe kritikat janë të forta për Addyi, “pilulën e vogël rozë” e krijuar për të rritur dëshirat seksuale të grave. Pse eshte ajo?

Si fillim, ekspertët thonë se kënaqësia seksuale e grave nuk merr shumë respekt si një shqetësim legjitim mjekësor. Sipas Shoqëria Ndërkombëtare për Mjekësinë Seksuale, rreth 10 për qind e grave në të gjitha grupmoshat janë të prekura nga çrregullimi i dëshirës seksuale hipoaktive (HSDD), një formë e mosfunksionimit seksual që karakterizohet nga pak ose aspak dëshirë për aktivitet seksual.

Pra, kur Sprout Pharmaceuticals njoftoi lëshimin e Addyi (flibanserin) për të trajtuar HSDD, implikimet dhe pritjet ishin të mëdha.

“Ka pasur gjithmonë një shpresë të madhe se do të ketë një opsion farmaceutik për gratë që po luftojnë me mosfunksionim seksual, dhe veçanërisht me epsh të ulët, dhe ka pasur interes të madh për këtë si potencial. [solution]Jonathan Schaffir, një gjinekolog në Qendrën Mjekësore të Universitetit Shtetëror të Ohajos, Wexner, tha për Healthline.

Por nuk kaloi shumë kohë pasi Addyi doli në treg në tetor që kritikët të vinin në dyshim “pilulën e vogël rozë” të shumëpritur. Një biznes Bloomberg artikull nënvizoi shitjet e ulëta fillimisht të drogës dhe dyshoi për vlerën e tij, veçanërisht në dritën e shqetësimeve për sigurinë dhe efikasitetin e tij.

Addyi vazhdon të përballet me shqyrtimin për dështimin e pritjeve të tregut. Por disa ekspertë të shëndetit të grave argumentojnë se funksionon siç synohet. Thjesht nuk është ilaçi për të cilin u krijua.

Lexo më shumë: Merrni faktet mbi mosfunksionimin seksual »

Mos e quani Addyi “Viagra femër” përballë Dr. James Simon. Endokrinologu riprodhues, i cili ishte i përfshirë në provat e hershme klinike për flibanserin, është lodhur nga krahasimi midis një medikamenti që synon sistemin nervor qendror dhe një ilaçi që forcon rrjedhjen e gjakut në penis.

“Ky krahasim është shumë i dëmshëm dhe i padrejtë” për shumë arsye, tha Simon për Healthline. Të dy ilaçet përdorin mekanizma krejtësisht të ndryshëm për të ndikuar në sisteme krejtësisht të ndryshme të trupit për të trajtuar lloje krejtësisht të ndryshme të mosfunksionimit. Me fjalë të tjera, vënia përballë Addyi kundër Viagrës është “mollë dhe portokall”, sipas Simon.

“Bëhet fjalë për pritshmëri jorealiste të bazuara në Viagra, të cilat në të vërtetë nuk vlejnë për gratë, për shëndetin seksual të grave ose për ilaçet e sistemit nervor qendror,” tha ai.

Dallimet biologjike midis burrave dhe grave diktojnë se si funksionojnë trajtimet për mosfunksionimin seksual; do të thotë se një ndeshje Addyi kundër Viagra nuk ishte kurrë një luftë e drejtë.

Trajtimi i mosfunksionimit seksual tek gratë ka tendencë të fokusohet më shumë në faktorët emocionalë që mund të kontribuojnë në këtë çështje, kjo është arsyeja pse ilaqet kundër depresionit shpesh sugjerohen si një opsion trajtimi. Në fakt, Addyi u krijua fillimisht si një antidepresant dhe u rizhvillua për të synuar në mënyrë specifike HSDD.

“Theksi është se funksioni seksual i femrës është i komplikuar, dhe unë do të argumentoja, më i komplikuar sesa te meshkujt”, tha Schaffir, i cili ishte i përfshirë në provat e hershme të flibanserinës përpara se ilaçi të merrej nga Sprout. “Disfunksioni erektil nuk është vetëm shumë i zakonshëm tek meshkujt, por është një çështje shumë e matshme që njerëzit e dinë menjëherë nëse funksionon.”

“Tek gratë, mosfunksionimet më të zakonshme kanë tendencë të jenë rreth dëshirës dhe zgjimit, të cilat priren të mos jenë aq të matshme,” tha Schaffir.

Ai shtoi se media nuk mund t’i rezistonte krahasimeve stenografi që ishin përfundimisht mashtruese dhe dëmtuese për perspektivat e Addyi.

“Njerëzit e interpretuan shumë për sa i përket mediave…që quheshin ‘Viagra femërore’ dhe ‘pilula e vogël rozë’, dhe duke nënkuptuar se do të ishte e mirë për të gjitha llojet e mosfunksionimeve seksuale,” tha Schaffir. “Unë mendoj se njerëzit duan vërtet një histori që thotë se ka një mjekim të ri të dobishëm, por ndoshta ka qenë paksa e tepruar dhe ato histori duhet të zbuten me … realizëm.”

Një nga polemikat më të mëdha rreth flibanserin ka qenë rruga e saj për të marrë miratimin e FDA. Addyi duroi një rrugë me gunga, pasi ishte refuzuar nga FDA dy herë më parë.

Marrja e dritës jeshile varet nga disa dispozita që synojnë rritjen e mbrojtjes së pacientit në Strategjinë e Vlerësimit dhe Zbutjes së Rrezikut Addyi (REMS). Strategjia përshkruan trajnimin që duhet t’i nënshtrohen mjekëve dhe farmacistëve për të përshkruar dhe shpërndarë siç duhet Addyi, gjë që ka nervozuar më tej disa kritikues të ilaçit.

Megjithatë, ky certifikim shtesë nuk është i pazakontë, Abby Yancey, PharmD, profesor i asociuar i praktikës së farmacisë në Kolegjin e Farmacisë St.

“Aktualisht ka më shumë se 40 medikamente për të cilat Administrata e Ushqimit dhe Barnave kërkon certifikim shtesë,” tha Yancey për Healthline.[which] përfshijnë gjithçka, nga trajtimet e çrregullimeve të rralla gjenetike deri te kanceri dhe skizofrenia.”

Konsumatorët mund të fiken gjithashtu nga paralajmërimi i kutisë së zezë të Addyi, etiketa më e rëndë që FDA vendos në paketimin e barnave që mbartin rrezik serioz. Në provat klinike u raportuan efekte anësore të tilla si marramendje, të përziera, të fikët dhe lodhje. Ilaçi gjithashtu nuk mund të merret me alkool, gjë që mund të përkeqësojë këto simptoma.

Një paralajmërim i kutisë së zezë nuk duhet marrë lehtë, por është gjithashtu një etiketë që Simon beson se mund të frymëzojë frikë të pabaza. Edhe Cialis – një medikament i përdorur zakonisht për mosfunksionimin erektil – ka një paralajmërim të kutisë së zezë, shtoi ai.

Ndërsa “qasja e FDA ndaj sigurisë … është një qasje shumë konservatore,” tha Simon, “ata po përpiqen të mbrojnë publikun.”

Lexo më shumë: Jetë seksuale e shëndetshme për gratë »

Flibanserin nuk është për të gjithë. Në mënyrë të veçantë, është për gratë para menopauzës që vuajnë nga HSDD, gjendja e të cilave nuk është për shkak të çështjeve të tjera të shëndetit mendor ose mjekësor, problemeve të marrëdhënieve ose përdorimit të tjerë të drogës.

“Ky mjekim mund të jetë i dobishëm për një grup shumë specifik të grave,” tha Yancey, “[but] shumica e grave nuk bëjnë pjesë në atë grup.”

Për më tepër, gratë në atë grup nuk kanë gjasa të përjetojnë një ndryshim veçanërisht të fuqishëm në jetën e tyre seksuale. Addyi nuk do të rrisë performancën seksuale, as nuk do të përmirësojë faktorë të tjerë që mund të kontribuojnë në mosfunksionimin seksual. Më e rëndësishmja për t’u theksuar është se përfitimet e Addyi janë të moderuara. Në provat klinike, Addyi u zbulua se funksiononte pak më mirë se një placebo, duke bërë që disa skeptikë të pyesin nëse ia vlente vërtet rreziku dhe përpjekja.

Për Simon, edhe një rritje e lehtë në përvojat seksuale të kënaqshme është kuptimplotë.

“Ekziston një keqkuptim se rritja e vogël e Addyi mbi dhe përtej bazës plus efekti placebo është një efekt i vogël,” tha ai.

Ai vlerëson aftësinë e ilaçit për t’i afruar gratë me numrin e përvojave seksuale të kënaqshme në muaj që janë normale për moshën e tyre.

“Gratë nga të qenit të dëshpëruar dhe të mos dëshirojnë të bëjnë seks i çon në atë që përshkruhet si normale dhe të mos jenë të shqetësuara”, tha Simon. “Nëse ilaçi është në gjendje të kthejë dikë në kufirin normal dhe pacientja thotë se shqetësimi i saj për të qenit jonormal seksualisht është zhdukur ose pothuajse është zhdukur, çfarë duam më shumë?”

JoAnn Pinkerton, profesoreshë e obstetrikës dhe gjinekologjisë në Sistemin Shëndetësor të Universitetit të Virxhinias, thotë se ajo flet për Addyi çdo ditë, por nuk ka shkruar ende shumë receta për të. Sipas Pinkerton, përfitimet modeste të Addyi-it që kërkohen marrje ditore dhe dispozita të tilla si abstenimi nga alkooli mund të jenë jo tërheqëse për disa konsumatorë.

“Është e vështirë për gratë që të marrin një mjekim të shtrenjtë në baza ditore për të parë nëse do të funksionojnë,” tha ajo për Healthline. Një recetë mujore Addyi kushton rreth 780 dollarë pa sigurim.

Yancey gjithashtu vuri në dukje se një paciente që tashmë lufton për të marrë mjekim të vazhdueshëm nuk ka gjasa të vazhdojë me Addyi nëse ajo nuk beson vërtet se do të ketë një fitim.

“Të dhënat nga CDC dhe të tjerët tregojnë se rreth gjysma e të gjithë pacientëve kanë vështirësi në marrjen e mjekimeve të tyre siç përshkruhet, madje edhe për mjekimet kritike për të kontrolluar diabetin, kolesterolin dhe presionin e gjakut,” tha ajo. “Një paciente mund të mos arrijë deri në pikën ku do të shihte një përfitim.”

Addyi është vetëm një mjet i mundshëm në arsenalin për të luftuar dëshirën e ulët seksuale tek gratë. Pinkerton merr një qasje nga lart-poshtë për të këshilluar pacientët rreth mosfunksionimit seksual.

“Përpjekja për të vënë në lojë se nga vjen kjo është hapi i parë,” tha ajo.

Pinkerton e sheh Addyi-n si një opsion për gratë me mosfunksionim seksual, por këshillimi i grave që kanë të bëjnë me mosfunksionim seksual përfshin më shumë sesa thjesht sugjerimin e një pilule. Pinkerton konsideron stresorët e jetës së pacientëve të saj, problemet e marrëdhënieve dhe faktorë të tjerë që mund të kontribuojnë në një jetë seksuale të pakënaqshme.

“Unë mendoj se është një opsion i madh,” tha ajo. “Unë nuk kam asnjë hezitim për ta përshkruar atë.”

Pavarësisht shqetësimeve, ka optimizëm në mesin e ekspertëve të kujdesit shëndetësor si Pinkerton, të cilët e shohin Addyi si një trajtim inovativ për HSDD dhe janë të kënaqur që shohin më shumë vëmendje që po investohet në shëndetin seksual të grave. Për shembull, Schaffir e sheh Addyi-n si një model për mjekimin e ardhshëm të mosfunksionimit seksual.

Pinkerton është gjithashtu i emocionuar për dialogun që Addyi mund të frymëzojë. Ajo parashikon që Addyi do t’i ndihmojë gratë të informohen më mirë rreth HSDD dhe t’i inkurajojë ato të përfshihen në më shumë diskutime me ofruesit e tyre për gjetjen e trajtimit më të mirë për mosfunksionimin seksual.

“Tani kemi një trajtim të aprovuar nga FDA për dëshirën e ulët seksuale, e cila është e mahnitshme, dhe ne duhet të gjejmë vendin e tij dhe kur dhe si ta përshkruajmë atë,” tha ajo.

Skepticizmi i Addyi mund të zhvendoset ndërsa më shumë informacion bëhet i disponueshëm.

“Të gjithë duhet të ndajnë përgjegjësinë për të përdorur barnat siç duhet, t’i portretizojnë ato siç duhet në media dhe pacientë dhe të jenë të sinqertë për faktin se nuk ka asnjë ilaç të përsosur,” tha Simon.

Lexo më shumë: Merrni faktet mbi sëmundjet seksualisht të transmetueshme »