Shpërndaje në Pinterest
FG Trade/Getty Images
  • Një panel i FDA ka votuar për të autorizuar pilulën antivirale të prodhuar nga Merck.
  • Të dhënat kanë treguar se pilula është mesatarisht efektive në reduktimin e rrezikut të shtrimit në spital dhe vdekjes nga COVID-19.
  • Paneli votoi që pilula duhet t’u jepet vetëm njerëzve me infeksion simptomatik dhe njerëzve që janë në rrezik të lartë të simptomave të rënda.

Kjo është një histori në zhvillim, ju lutemi kontrolloni përsëri për përditësime.

Në një votim të ngushtë, një panel kryesor këshillues për Administratën e Ushqimit dhe Barnave (FDA) votoi për të autorizuar një pilulë antivirale për trajtimin e COVID-19 e prodhuar nga kompania farmaceutike Merck.

Komiteti Këshillimor i Barnave Antimikrobiale të FDA-së votoi 13 me 10 për të lejuar që ilaçi t’u përshkruhet njerëzve me infeksion simptomatik të koronavirusit.

Votimi i ngushtë pasqyroi të dhënat që treguan vetëm përmirësim modest te njerëzit me COVID-19 që morën ilaçin.

Paneli rekomandoi që ilaçi duhet t’u jepet vetëm njerëzve që janë në rrezik të lartë të sëmundjes së rëndë pasi rezultojnë pozitivë dhe shfaqin simptoma të COVID-19.

Votimi vjen disa ditë pasi u zbulua varianti i ri Omicron i koronavirusit, i cili ka bërë që ekspertët të shqetësohen se një tjetër rritje virale globale mund të arrijë së shpejti.

David Eastmond, Ph.D, profesor emeritus në departamentin e biologjisë molekulare, qelizore dhe sistemore në Universitetin e Kalifornisë, Riverside votoi në favor të autorizimit të pilulës antivirale.

“Ndjehem sikur përfitimet e mundshme…përfitimet i tejkalojnë rreziqet në këtë rast,” tha ai në takimin pas votimit. “Unë mendoj se FDA nuk duhet ta miratojë atë për përdorim në gratë shtatzëna, përveç në rrethana të jashtëzakonshme. Ata duhet të kufizojnë ilaçin tek individët me rrezik të lartë.”

Dr. Sankar Swaminathan, shefi i divizionit të sëmundjeve infektive në Shkollën e Mjekësisë të Universitetit të Utah, votoi kundër autorizimit të ilaçit.

“Ndjeva se efekti i përgjithshëm absolut në popullatën e provës ishte modest në rastin më të mirë,” tha ai në takimin pas votimit.

Swaminathan shpjegoi gjithashtu se rreziku i mundshëm i defektit të lindjes nuk ishte studiuar në mënyrë adekuate për gratë shtatzëna.

Paneli pritet të debatojë një tjetër ilaç antiviral nga Pfizer në javët e ardhshme.