Një injeksion një herë në javë i miratuar së fundmi për trajtojnë diabetin e tipit 2 mund të ketë potencial të madh si një ilaç për humbje peshe edhe për njerëzit me obezitet, sugjeron një studim.
Pjesëmarrësit mbipeshë ose obezë pa diabet të tipit 2 që morën ilaçin, të quajtur tirzepatide (shitet si ilaçi i diabetit Mounjaro), humbën mesatarisht gati 21 për qind të peshës së tyre trupore në dozën më të lartë të studiuar. Shkencëtarët prezantuan gjetjet e tyre në takimin vjetor të Shoqatës Amerikane të Diabetit (ADA) në New Orleans dhe e publikoi studimin në Revista e Mjekësisë e New England.
“Patjetër, humbja e peshës në këtë studim është shumë më tepër nga ajo që kishim parë ndonjëherë me medikamente të tjera të miratuara nga FDA për sa i përket sasisë absolute të peshës së humbur ose përqindjes së peshës së humbur,” thotë. Osama Hamdy, MD, PhD, profesor i asociuar në Shkollën Mjekësore të Harvardit dhe drejtor mjekësor i programit klinik të obezitetit në Qendrën e Diabetit Joslin në Boston. Dr. Hamdy nuk ishte i përfshirë në gjyqin e ri; ai ka marrë fonde nga Eli Lilly, prodhuesi i tirzepatide.
Duke analizuar Tirzepatide për humbje peshe
Prova përfshiu 2,539 të rritur që peshonin mesatarisht 231 paund dhe kishin një indeks të masës trupore (BMI) nga 38 për të filluar. Një BMI prej 30 ose më e lartë konsiderohet obezitet, dhe 95 përqind kishin një BMI të paktën kaq të lartë.
Pjesëmarrësit u caktuan rastësisht për të marrë 72 javë injeksione një herë në javë me placebo ose një nga tre dozat e tirzepatidit – 5 miligram (mg), 10 mg ose 15 mg.
Në dozën më të lartë, njerëzit humbën mesatarisht 20.9 përqind të peshës së tyre trupore deri në fund të provës, ose rreth 52 paund. Humbja e tyre mesatare në peshë, 19.5 për qind, ishte e barabartë me rreth 49 paund, me dozën 10 mg dhe 15 për qind, ose rreth 35 paund, me dozën 5 mg.
Shumica e efekteve anësore ishin të lehta deri të moderuara dhe më shpesh të përfshira gastrointestinale Çështje të tilla si nauze, diarre dhe kapsllëk; afërsisht 4 deri në 7 përqind e pjesëmarrësve e ndërprenë trajtimin për shkak të efekteve anësore të lidhura me ilaçet.
Ky ishte një provë klinike e fazës 3, e cila zakonisht është faza përfundimtare e testimit që kërkohet të merret në konsideratë për miratimin rregullator të SHBA.
“Këto rezultate janë një hap i rëndësishëm përpara në zgjerimin potencial të opsioneve efektive terapeutike për njerëzit me obezitet,” thotë autori kryesor i studimit. Ania Jastreboff, MD, PhDnjë profesor i asociuar në Shkollën e Mjekësisë të Universitetit Yale dhe bashkëdrejtor i Qendrës Yale për Menaxhimin e Peshës në New Haven, Connecticut.
“Veçanërisht, rreth 9 nga 10 individë me obezitet humbën peshë duke marrë tirzepatide,” thotë Dr. Jastreboff, i cili ka lidhje financiare me disa kompani farmaceutike, duke përfshirë Eli Lilly, prodhuesi i tirzepatide dhe financues i provës së re klinike.
Studimet sugjerojnë se Tirzepatide ka efekte pozitive në sheqerin në gjak, urinë
Tirzepatide është ilaçi i parë në një familje të re ilaçesh që synojnë dy hormone – peptid-1 të ngjashëm me glukagonin (GLP-1) dhe polipeptid insulinotropik të varur nga glukoza (GIP) – që janë të përfshirë në ruajtjen e niveleve të shëndetshme të sheqerit në gjak dhe dërgimin e sinjaleve nga zorrët në tru kur njerëzit janë të ngopur.
Të Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi tirzepatide në maj për të ndihmuar në menaxhimin e sheqerit në gjak tek njerëzit me diabet të tipit 2; të trajtimin e diabetit quhet Mounjaro.
Një provë klinike kokë më kokë zbuloi se tirzepatidi në këtë mjedis është më efektiv në kontrollin e sheqerit në gjak dhe nxitjen e humbjes së peshës në pacientët me diabet të tipit 2 sesa semaglutide.Ozempik), një agonist i receptorit të injektuar GLP-1, ose dy forma të insulinës të përdorura zakonisht, sipas FDA.
Në këtë provë të mëparshme, tirzepatidi reduktoi të ashtuquajturat hemoglobina A1C nivelet, të cilat pasqyrojnë nivelet mesatare të sheqerit në gjak për rreth tre muaj, me 0.5 për qind më shumë se semaglutide dhe rreth 1 për qind më shumë se insulina, tha FDA.
Doza 15 mg e tirzepatidit ndihmoi pacientët me diabet të tipit 2 me obezitet të humbnin 12 kilogramë më shumë se semaglutide dhe 27 deri në 29 paund më shumë se dy format e insulinës të vlerësuara, vuri në dukje FDA.
Pyetje rreth efikasitetit relativ, çmimi i Tirzepatide Linger
Një pengesë e provës së re të tirzepatidit për obezitetin është se nuk e krahasoi drejtpërdrejt këtë ilaç me opsionet e tjera të trajtimit. Hamdy thotë se testet kokë më kokë kundër semaglutide dhe një ilaç tjetër të ngjashëm, liraglutide, do të nevojiten për të konfirmuar nëse tirzepatide është me të vërtetë ilaçi më i mirë për obezitetin. Hamdy gjithashtu ka marrë fonde nga Novo Nordisk, prodhuesi i semaglutide.
Rezultatet nga prova e re sugjerojnë që tirzepatidi në dozën më të lartë mund të funksionojë po aq mirë kirurgji bariatrike, vëren Hamdy. Por nëse tirzepatide fiton miratimin e marketingut nga FDA, sa e përdorin pacientët këtë ilaç në fund mund të zbresë është çmimi.
“Obeziteti është një sëmundje serioze që mund të çojë në shumë komplikime të kushtueshme, duke përfshirë diabetin, hipertensionit, dhe sëmundjet kardiovaskulare, “thotë Hamdy. Ai nuk pret që tirzepatide të jetë më e lirë se barnat e tjera të synuara për humbje peshe si semaglutide (Wegovy) ose liraglutide (Saxenda), të cilat shiten me pakicë për më shumë se 1300 dollarë në muaj, sipas çmimeve në GoodRx.
Për shkak të të gjitha rreziqeve shëndetësore të obezitetit, dhe sa shumë pacientë luftojnë për të humbur peshë dhe për ta mbajtur atë, nevojiten akoma më shumë opsione trajtimi, thotë Clifford Rosen, MDnjë profesor në Shkollën e Mjekësisë të Universitetit Tufts në Boston dhe Institutin Mainehealth për Kërkime në Scarborough, Maine, i cili nuk ishte i përfshirë në studim dhe nuk ka lidhje financiare me kompanitë.
“Asgjë nuk është e gabuar me ndërhyrjet e tjera duke përfshirë agonistët aktualë GLP-1R dhe kirurgjinë bariatrike,” thotë Dr. Rosen. “Por nëse tirzepatide prodhon një shkallë të ngjashme të humbjes së peshës si kirurgjia bariatrike, kjo do të ishte një përparim i madh dhe një alternativë e shkëlqyer për kirurgjinë.”
Eli Lilly nuk iu përgjigj menjëherë një kërkese për koment se sa shpejt kompania mund të kërkojë miratimin e FDA për tirzepatide për obezitetin.
