Shpërndaje në Pinterest
Një test i ri për COVID-19 do të kushtojë vetëm 5 dollarë. Getty Images
  • FDA ka dhënë miratimin urgjent për një test të ri COVID-19 që mund të japë rezultate në 15 minuta.
  • Testi nuk është aq i saktë sa testet PCR që mund të duhen ditë për të marrë një rezultat.
  • Ekspertët thonë se më shumë teste mund të na ndihmojnë të përballemi me pandeminë COVID-19.

Të gjitha të dhënat dhe statistikat bazohen në të dhënat e disponueshme publikisht në kohën e publikimit. Disa informacione mund të jenë të vjetruara. Vizitoni tonë qendra e koronavirusit dhe ndiqni tonën faqja e përditësimeve të drejtpërdrejta për informacionet më të fundit mbi pandeminë COVID-19.

Këtë javë, Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) lëshoi ​​një autorizim përdorimi emergjent (EUA) për një test të ri COVID-19 që lejon rezultatet të lexohen drejtpërdrejt nga ofruesit e kujdesit shëndetësor.

“Ky test i ri i antigjenit COVID-19 është një shtesë e rëndësishme për testet e disponueshme sepse rezultatet mund të lexohen në minuta, menjëherë nga karta e testimit,” tha Dr. Jeff Shuren, JD, drejtor i Qendrës së FDA-së për Pajisjet dhe Shëndetin Radiologjik në a deklaratë.

Ai shpjegoi se kjo do t’i lejonte njerëzit të dinë nëse janë të infektuar, “pothuajse në kohë reale”.

Sipas një Njoftimi për shtyp nga Abbott, kompania që krijoi testin e ri, është shumë i lëvizshëm, i përballueshëm, mund të japë rezultate në 15 minuta dhe kushton vetëm 5 dollarë për test.

“Mendimi deri vonë ka qenë një shtysë për të pasur teste më të sakta në dispozicion. Por duke qenë se teste të tilla vazhdojnë të jenë të mbushura me vonesa në lidhje me disponueshmërinë e furnizimeve, duke përfshirë tamponët dhe reagentët, ne jemi të shqetësuar se vonesat e vazhdueshme kanë çuar në rastet e humbura dhe më shumë njerëz të infektohen. Dr. Robert Glatter, mjek i urgjencës në spitalin Lenox Hill në Nju Jork, tha për Healthline.

Testi i ri quhet Karta BinaxNOW COVID-19 Ag. Është një test antigjeni që kërkon pjesë të materialit viral në mostra. Këto teste nuk janë aq të sakta sa testet e reaksionit zinxhir polimerazë (PCR) që kërkojnë materialin gjenetik të virusit.

Abbott theksoi se pajisja do të jetë “një mjet i rëndësishëm për të menaxhuar rrezikun duke identifikuar shpejt njerëzit infektivë në mënyrë që ata të mos përhapin sëmundjen te të tjerët”.

Sipas FDA, procesi i testimit është i thjeshtë.

Një ofrues i kujdesit shëndetësor fshin hundën e pacientit dhe vendos mostrën në një kartë testimi që përmban një reagent testues. Rreth 15 minuta më vonë, ofruesi lexon rezultatet nga karta e testimit. Ngjashëm me disa teste shtatzënie, rezultatet tregohen nga numri i rreshtave.

Dy rreshta tregojnë infeksionin COVID-19, ndërsa një rresht është rezultat negativ.

Sipas Abbott, BinaxNOW mund të lidhet me një aplikacion falas, të parë në llojin e tij të quajtur NAVICA, i pajtueshëm me pajisjet iPhone dhe Android.

Ai do t’i lejojë njerëzit që rezultojnë negativ të tregojnë një leje të përkohshme shëndetësore dixhitale që ka datën e testit tuaj dhe që rinovohet sa herë që testoheni në një qendër testimi të aktivizuar nga NAVICA.

Rezultatet janë të koduara dhe ju vendosni me kë zgjidhni t’i ndani ato.

Për ata që rezultojnë negativ, aplikacioni do të shfaqë një leje dixhitale të përkohshme të koduar me një kod QR, të ngjashëm me një kartë imbarkimi i linjës ajrore. Nëse rezulton pozitiv, do të merrni një mesazh në aplikacion për të karantinuar dhe biseduar me mjekun tuaj.

Sipas Abbott, organizatat mund të shikojnë dhe verifikojnë statusin tuaj të infeksionit në një pajisje celulare për të lehtësuar hyrjen në objektet e tyre dhe duhet të përdoren përveç masave paraprake si larja e duarve, distancimi social dhe veshja e maskës.

Një shqetësim është se testi i shpejtë nuk është aq i ndjeshëm sa ato që mund të duhen ditë për t’u përpunuar.

“Testi i ri Abbott është një test i shpejtë i antigjenit [administered via nasal swab] që kërkon praninë e pjesëve virale ose proteinave, në krahasim me materialin gjenetik specifik, “tha Glatter. “Si rezultat, ndjeshmëria e tij është më e ulët në krahasim me një shtupë standarde të hundës PCR që përdoret në një laborator.”

Edhe pse ka teste më të sakta të pështymës të miratuara për përdorim, Glatter theksoi se ata ende kërkojnë që kampioni të dërgohet në një laborator “me një kohë të gjatë kthimi, duke marrë ende disa ditë në disa raste”.

FDA paralajmëron se kjo ndjeshmëri e reduktuar do të thotë, “Rezultatet negative nga një test antigjeni mund të kenë nevojë të konfirmohen me një test molekular përpara se të merren vendime për trajtimin”.

Në një të fundit intervistë, Drejtori i Institutit Kombëtar të Alergjisë dhe Sëmundjeve Infektive (NIAID) Dr. Anthony Fauci theksoi, “Çështja me mbikëqyrjen është pikërisht testimi ose testimi i shpejtë në vend, nëse doni të përcaktoni nëse do t’i lini studentët në një universitet në një konvikt, ose nëse doni të lini punëtorët në një fabrikë.”

Fauci theksoi se të dy llojet e testeve, të analizuara laboratorike dhe të shpejta, shërbejnë role kritike në kontrollin e pandemisë.

“Ne mund të kemi dy lloje testimesh,” tha ai. “Ato në të cilat dëshironi të dini me saktësi se një person është i infektuar, kështu që ju mund të bëni kanalizimin e duhur të burimeve për gjurmimin e kontakteve dhe të tjerët kur dëshironi të dini pak më shumë se cili është niveli i infeksionit në komunitet.”

Glatter shpjegoi se testimi më i shpejtë dhe i shpeshtë – edhe nëse është më pak i saktë, mund të identifikojë ata njerëz që kanë nevojë për trajtim të menjëhershëm, “ndoshta duke ndihmuar në identifikimin e atyre që janë në rrezik më të madh për përhapjen e sëmundjes”. Ai shtoi se një test i papërsosur është i pranueshëm “për të kryer më shumë prej tyre në një dritare më të shkurtër mundësie”.

Të enjten, Presidenti Donald Trump njoftoi blerjen e 150 milionë testeve të shpejta COVID-19 si pjesë e një marrëveshjeje prej 750 milionë dollarësh me Abbott, raportoi CBS News.

Sipas kësaj marrëveshjeje, administrata do të marrë 150 milionë teste.

“Ky është një zhvillim i madh që do të ndihmojë vendin tonë të mbetet i hapur, t’i kthejë amerikanët në punë dhe fëmijët në shkollë”, tha drejtoresha e Komunikimeve Strategjike e Shtëpisë së Bardhë, Alyssa Farah në një deklaratë të raportuar nga CBS News.

Në fund të fundit

FDA ka lëshuar një autorizim përdorimi emergjent për testin e shpejtë të Abbott për COVID-19. Është i lirë dhe rezultatet mund të lexohen brenda pak minutash. Megjithatë, nuk është aq i saktë sa testet e dërguara në një laborator.

Ekspertët thonë se ky nuk është problem sepse të dyja llojet e testeve ndihmojnë në kontrollin e pandemisë.

Ata gjithashtu thonë se testimi i shpejtë, edhe nëse jo aq i saktë, mund të ndihmojë në identifikimin e njerëzve në rrezik më të madh për përhapjen e sëmundjes sa më shpejt të jetë e mundur.