FDA njofton planet për të hetuar rrezikun e depozitave të trurit tek pacientët që i nënshtrohen MRI-ve të shumta duke përdorur agjentë të caktuar kontrasti.

Gjetjet, të paktën, janë shkak për shqetësim.

Kështu thotë Dr. Emanuel Kanal për këtë Njoftimi i sigurisë i Administratës së Ushqimit dhe Barnave javën e kaluar mbi rrezikun e depozitave të trurit nga përdorimi i përsëritur i disa agjentëve të kontrastit të përdorur gjatë testeve MRI.

Drejtori i shërbimeve të rezonancës magnetike dhe profesori i radiologjisë dhe neuroradiologjisë në Qendrën Mjekësore të Universitetit të Pittsburgh tha se është e vështirë të dihet rëndësia e hulumtimit të fundit, por ai vuri në dukje se ka “disa gjëra [that] janë shqetësuese.”

Së pari, shkencëtarët nuk prisnin të gjenin një substancë të quajtur gadolinium të depozituar në trurin e pacientëve me MRI.

Përveç kësaj, tha ai, ky efekt nuk shihet në mënyrë të barabartë në mesin e agjentëve të ndryshëm kontrasti me bazë gadolinium të miratuar nga FDA (GBCA) të përdorura në MRI. “Ky është elefanti në dhomë”, tha Kanal për Healthline.

MRI ndihmon në zbulimin e anomalive në organe, enët e gjakut dhe inde të tjera. GBCA-të përdoren për të rritur dukshmërinë e imazheve të brendshme. Çështja sillet rreth akumulimit intrakranial të gadoliniumit të metalit të rëndë pas përdorimit të përsëritur të GBCA-ve në MRI.

Një studim botuar në Radiology raportoi se depozitat e gadoliniumit mbetën në trurin e disa pacientëve që iu nënshtruan katër ose më shumë skanimeve MRI me kontrast. Këto depozita zakonisht shfaqeshin shumë kohë pas MRI-së përfundimtare.

Ky problem prek vetëm GBCA-të. Nuk zbatohet për llojet e tjera të agjentëve skanues që përdoren për procedura të tjera imazherike si agjentët me bazë jodi ose radioizotopi.

Lexo më shumë: A mundet MRI të përmirësojnë cilësinë e jetës për pacientët me COPD? »

Deri tani, zyrtarët e FDA treguan se agjencia, përfshirë Qendrën e saj Kombëtare për Kërkimet Toksikologjike, do të studiojë më tej këtë rrezik të mundshëm.

A e hodhi topin FDA-ja në miratimin e këtyre agjentëve MRI?

“Jo. Është një koment kaq ekstrem”, tha Kanal. “FDA nuk mund të parashikojë çdo shqetësim të mundshëm të sigurisë për çdo ilaç ose pajisje të mundshme. Siguria nuk mund të vërtetohet. Mund të hidhet poshtë vetëm.”

Sikur depozitat e trurit të ishin të njohura përpara miratimit të FDA, është e arsyeshme të pritet që agjencia federale do të kishte kërkuar më shumë dokumentacion nga prodhuesit e atyre agjentëve, vuri në dukje Kanal.

Synimi do të kishte qenë të tregonte se akumulimi nuk paraqet një çështje sigurie, tha ai.

Megjithatë, Kanal e quajti njoftimin e FDA-së për dështimin, siç e sheh ai, “për të gërvishtur qoftë edhe minimalisht sipërfaqen” në drejtim të këshillimit të radiologëve për dallimet ndërmjet agjentëve.

“Është një shkelje e rëndësishme,” tha Kanal.

Ai beson se kjo i bën dëm komunitetit të radiologjisë dhe duhet “korrigjuar shpejt”, një mesazh që ai u ka transmetuar zyrtarëve federalë.

Ndërkohë, tha Kanal, Qendra Mjekësore e Universitetit të Pittsburgh është “jashtëzakonisht në krye të kësaj çështjeje – ndoshta më shumë se çdo institucion në vend. Ne po shqyrtojmë të dhënat e disponueshme çdo ditë për informacione të reja që mund të na ndihmojnë se si të vazhdojmë më mirë nga këtu.”

Tani për tani, bazuar në nevojën për informacion shtesë, FDA nuk kërkon që prodhuesit të bëjnë ndryshime në etiketat e produkteve GBCA.

“Pa të dhëna për të dokumentuar praninë e një çështjeje të qartë sigurie, e kuptoj pse ata nuk kanë bërë ende ndryshime etiketimi në GBCA individuale në këtë pikë,” tha Kanal.

Lexo më shumë: Monitorimi i sklerozës së shumëfishtë me provime MRI »

Me gjithë këtë, dikush mund të pyesë veten nëse ia vlen rreziku t’i nënshtrohet një MRI.

“Çdo mjek, dhe potencialisht, çdo pacient, do të duhet ta bëjë vetë këtë pyetje,” tha Kanal.

Ndërkohë, FDA ka këshilluar profesionistët e kujdesit shëndetësor që të kufizojnë përdorimin e GBCA në rrethana klinike ku informacioni shtesë i dhënë nga kontrasti është i nevojshëm.

Në këtë fazë, radiologët duhet të rriten dhe të shqyrtojnë dhe miratojnë me kujdes çdo kërkesë të vetme për një MRI me kontrast, tha Kanal.

“Janë ata që kanë shpinën e pacientit,” tha ai.

Ata janë të edukuar në mënyrë specifike për sigurinë e këtyre agjentëve, dallimet midis tyre, kur duhet dhe nuk duhet të përdoren dhe në çfarë doze duhet të administrohen, vuri në dukje ai.