Vaksina mbron nga infeksioni me koronavirus

Dr Bruce Y. Lee, drejtor ekzekutiv i grupit të Kërkimeve Llogaritëse dhe Operative të Shëndetit Publik (PHICOR) dhe profesor i politikave dhe menaxhimit shëndetësor në Shkollën e Diplomuar të Shëndetit Publik dhe Politikave Shëndetësore CUNY, tha se njoftimi i Moderna është një lajm pozitiv, por duhet të jemi të kujdesshëm që të mos i mbivlerësojmë rezultatet .

“Këto janë rezultate paraprake,” tha ai, “dhe të dhënat nuk kanë kaluar nëpër rishikim shkencor nga kolegët.”

Në studim, 30,000 njerëz u caktuan rastësisht për të marrë ose dy doza të vaksinës me 28 ditë largësi, ose dy injeksione të një placebo joaktive në të njëjtin orar.

Kishte 196 raste të infeksionit simptomatik midis pjesëmarrësve në studim. Vetëm 11 prej tyre ishin në njerëz që morën vaksinën. Pjesa tjetër ishin në grupin placebo.

Të 30 rastet e rënda të COVID-19 ndodhën në grupin placebo, pa asnjë sëmundje të rëndë te njerëzit që kishin marrë vaksinën. Një person në grupin placebo vdiq nga COVID-19 gjatë studimit.

196 rastet përfshinin 33 të rritur të moshuar dhe 42 njerëz që ishin hispanikë, zezakë, aziatikë amerikanë ose multiracë. Efikasiteti ishte i ngjashëm në të gjitha nëngrupet, raportoi kompania.

Rezultatet sugjerojnë se vaksina mund të mbrojë kundër infeksionit simptomatik të koronavirusit dhe sëmundjeve të rënda.

“Kjo analizë pozitive e ndërmjetme nga studimi ynë i fazës 3 na ka dhënë vërtetimin e parë klinik që vaksina jonë mund të parandalojë sëmundjen COVID-19, duke përfshirë sëmundjen e rëndë.” Stéphane Bancel, tha në një njoftim për shtyp, CEO i Moderna.

Të rriturit e moshuar gjithashtu duket se janë po aq të mbrojtur, diçka që nuk ndodh me çdo vaksinë.

“Ne e dimë se vaksinat e tjera – për shembull, vaksina e gripit – mund të mos funksionojnë aq mirë tek të rriturit e moshuar ose tek njerëzit me sistem imunitar të dëmtuar,” tha Lee.

Nuk dihet nëse vaksina e Moderna mbron nga infeksioni asimptomatik, apo nëse i pengon njerëzit të përhapin virusin te të tjerët.

Gjatë studimit nuk u raportuan efekte anësore serioze negative. Efektet anësore më të zakonshme ishin të vogla, të tilla si dhimbje në vendin e injektimit, lodhje dhe dhimbje të muskujve dhe nyjeve.

Pyetjet rreth efektivitetit të vaksinës mbeten

Ndërsa Pfizer, Moderna dhe AstraZeneca janë kompanitë e para që shpallin rezultatet e hershme nga provat klinike të fazës 3, 10 vaksina të tjera kanë arritur në këtë fazë të testimit.

Shumë vaksina të tjera kandidate janë në fazat e mëparshme të testimit ose janë duke u testuar në laborator ose kafshë.

Të dhënat e Moderna dhe Pfizer ende duhet të rishikohen nga FDA, gjë që do të ndodhë gjatë një takimi publik planifikuar për 10 dhjetor.

Autorizimi i urgjencës do t’i bënte vaksinat të disponueshme për grupet me rrezik të lartë si kujdesi shëndetësor dhe punonjës të tjerë thelbësorë. Do të nevojitet miratimi i plotë i FDA-së përpara se të ndodhë shpërndarja e gjerë.

Nëse FDA jep miratimin urgjent të njërës ose të dyja vaksinave, kjo mund të ndodhë vetëm disa javë pas takimit të FDA-së. raporton STAT News.

Efikasiteti i lartë i parë me të dyja këto vaksina eksperimentale është inkurajues, por efektiviteti në botën reale mund të jetë më i ulët për shkak të një numri faktorësh.

“Është shumë standarde të shohësh efektivitet më të ulët pasi një vaksinë të shpërndahet në popullatë në krahasim me efikasitetin e matur në një provë,” tha Lee.

“Kështu që ne duhet të shohim më shumë informacion përpara se të kemi një kuptim më të mirë se cili do të jetë efektiviteti dhe efikasiteti aktual,” shtoi ai.

Ashtu si me rezultatet e Pfizer, mbeten disa pyetje në lidhje me vaksinën e Moderna.

“Ne do të dëshironim t’i ndiqnim njerëzit për një periudhë më të gjatë kohore,” tha Lee, “sepse kjo na jep një kuptim më të mirë se cilat janë efektet anësore dhe sa kohë mund të zgjasë kjo mbrojtje.”

Pjesëmarrësit e studimit u ndoqën vetëm mesatarisht 2 muaj pas dozës së dytë.

Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC) monitoron në mënyrë rutinore vaksinat e miratuara për ngjarje të padëshiruara.

Dr. Michael Mina, një epidemiolog në Shkollën e Shëndetit Publik të Harvardit TH Chan, shkroi në Cicëroj se rezultatet nga provat klinike të këtyre dy vaksinave mRNA janë “jashtëzakonisht inkurajuese”.

“Këto rezultate tregojnë se këto vaksina po nxjerrin përgjigjet e duhura të antitrupave për të ndaluar infeksionin simptomatik!” ai shtoi.

Megjithatë, ai është i shqetësuar se mbrojtja kundër virusit të parë në këto dy prova mund të jetë një përgjigje më e shkurtër e antitrupave.

“[With] këto rezultate të hershme të efikasitetit, ne mund të matim efektet e një ushtrie mbresëlënëse të vijës së përparme që rrotullohet në përgjigje të vaksinës,” shkroi ai, “por atëherë duhet të jemi të kujdesshëm që të mos supozojmë se i njëjti efikasitet vazhdon për të mbajtur atë linjë pas shumë i trupave zhduken!”

Nuk është gjithashtu e qartë nëse vaksina i bllokon njerëzit që të transmetojnë virusin te të tjerët, ose nëse vaksina mbron njerëzit që tashmë janë ekspozuar ndaj virusit.

Vaksina nuk është gjerësisht e disponueshme deri në pranverë

Vaksinat Moderna dhe Pfizer bazohen të dyja në teknologjinë e mesazherit ARN ose mRNA. Vaksina jep udhëzimet gjenetike për prodhimin e proteina spike e koronavirusit, të cilin virusi e përdor për të infektuar qelizat.

Pasi të jepet vaksina, qelizat në trup bëjnë kopje të proteinës së spikes. Kjo nxit sistemin imunitar të prodhojë antitrupa për të luftuar virusin.

Për shkak se vaksina përmban udhëzime për vetëm një pjesë të virusit, ajo nuk shkakton infeksion.

Vaksinat që përdorin këtë teknologji janë në zhvillim për mbrojtjen kundër virusit Zika, gripit sezonal dhe tërbimit, por asnjë nuk është miratuar për përdorim te njerëzit.

Megjithëse Pfizer dhe Moderna po përdorin teknologji të ngjashme vaksinash, Moderna thotë se vaksina e saj mund të jetë të ruajtura në ngrirës standardë për 6 muaj dhe në temperatura në frigorifer për 30 ditë.

Vaksina e Pfizer kërkon ruajtje në a ngrirës i specializuar ultra i ftohtë, e cila ka nisur një garë mes spitaleve dhe objekteve të tjera për të marrë këtë pajisje.

Kompania gjithashtu pret të jetë në gjendje të dërgojë 20 milionë doza vaksinash në Shtetet e Bashkuara deri në fund të vitit 2020. Deri në vitin e ardhshëm, ajo pret të jetë në gjendje të dërgojë deri në 1 miliard doza në mbarë botën.

Prova e vaksinës Moderna u krye në bashkëpunim me Institutin Kombëtar të Alergjisë dhe Sëmundjeve Infektive (NIAID).

Kompania mori fonde nëpërmjet programit Operation Warp Speed ​​të qeverisë federale të SHBA-së për ta ndihmuar në zhvillimin e vaksinës; Pfizer nuk.

Dr. Anthony Fauci, drejtor i NIAID, tha se ai nuk pret që një vaksinë e miratuar të jetë gjerësisht e disponueshme për njerëzit në Shtetet e Bashkuara deri në pranverë, raportoi New York Times.

Megjithatë, punonjësit e kujdesit shëndetësor, personat e parë që përgjigjen dhe grupet e tjera me rrezik të lartë mund të vaksinohen më herët.