Shpërndaje në Pinterest
Testit të parë në shtëpi për COVID-19 i është dhënë miratimi i përdorimit urgjent nga FDA. Shëndeti Lucira
  • Autorizimi i përdorimit emergjent (EUA) specifikon se për t’u përdorur në shtëpi, testi duhet të përshkruhet fillimisht nga një ofrues i kujdesit shëndetësor.
  • Është gjithashtu i autorizuar për përdorim në mjediset e pikës së kujdesit (POC), si zyrat e mjekut, spitalet, qendrat e kujdesit urgjent dhe dhomat e urgjencës, sipas një njoftimi për shtyp të FDA.
  • Testi është bërë nga Lucira Health dhe është rezultat i një kërkimi 5-vjeçar, sipas faqes së internetit të kompanisë.

Të gjitha të dhënat dhe statistikat bazohen në të dhënat e disponueshme publikisht në kohën e publikimit. Disa informacione mund të jenë të vjetruara. Vizitoni tonë qendra e koronavirusit dhe ndiqni tonën faqja e përditësimeve të drejtpërdrejta për informacionet më të fundit mbi pandeminë COVID-19.

Të martën, Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi një test të ri, të shpejtë në shtëpi për COVID-19.

Të Autorizimi i përdorimit emergjent (EUA) specifikon se për t’u përdorur në shtëpi, testi duhet t’ju përshkruhet fillimisht nga një ofrues i kujdesit shëndetësor. Është menduar për personat 14 vjeç ose më të vjetër, por pacientët më të rinj mund ta përdorin atë për sa kohë që një profesionist mjekësor u kryen tampon nazal për ta.

Është gjithashtu i autorizuar për përdorim në mjediset e pikës së kujdesit (POC), si zyrat e mjekut, spitalet, qendrat e kujdesit urgjent dhe dhomat e urgjencës, sipas një FDA. Njoftimi për shtyp.

“FDA vazhdon të demonstrojë shpejtësinë e saj të paprecedentë në përgjigje të pandemisë,” tha Komisioneri i FDA Dr. Stephen M. Hahn në një deklaratë. “Ndërsa testet diagnostikuese të COVID-19 janë autorizuar për mbledhjen në shtëpi, ky është i pari që mund të administrohet plotësisht vetë dhe të japë rezultate në shtëpi.”

Është bërë nga Lucira Health dhe është rezultat i një kërkimi 5-vjeçar, sipas kompanisë faqe interneti.

Por ju nuk mund të kërkoni vetëm një. Për të marrë një recetë, mjeku juaj do të duhet të dyshojë se jeni infektuar me SARS-CoV-2, virusi që shkakton COVID-19.

“Ky test do t’i lejojë individët të testojnë veten në shtëpi me atë që kompania pretendon se është një ndjeshmëri 94 për qind dhe 98 për qind specifikë.” Jeremy M. Levin, DPhil, kryetar i BIO dhe CEO i Terapeutikë OVID, Inc., tha për Healthline.

Levin shpjegoi më tej se në diagnozën mjekësore, ndjeshmëria e testit është “aftësia e një testi për të identifikuar saktë ata me sëmundje”, që është norma e vërtetë pozitive, “ndërsa specifika e testit është aftësia e testit për të identifikuar saktë ata që nuk kanë sëmundje. .”

Sipas Levin, testimi është thelbësor për kontrollin e pandemisë, “jo vetëm për të identifikuar të infektuarit, por për t’i mundësuar ata të izolohen, dhe aty ku është e përshtatshme, të pastrohen për të punuar me të tjerët”.

Kur u pyet nëse duhet t’u besohet njerëzve për të vetë-administruar një test COVID në shtëpi, Levin u përgjigj: “Po, nëse është mjaft e thjeshtë. Në fund të fundit, ne testojmë gjakun për diabetin [at home], por është thelbësore që ata të raportojnë rezultatet dhe të ndërmarrin veprime.”

Ai shtoi se testimi do të duhet gjithashtu të kombinohet me koordinimin e rezultateve në një “depo qendrore të të dhënave, për të lejuar monitorimin kombëtar”.

Sipas FDA, ka dy mënyra për të diagnostikuar COVID-19:

  • Testet e antigjenit. Këto zbulojnë proteina specifike nga virusi dhe janë më të shpejta – por kanë një shans më të madh për të humbur infeksionin aktiv.
  • Testimi molekular. Këto teste, të cilat RT-PCR testet, mund të zbulojnë material gjenetik specifik për virusin SARS-CoV-2. Ata kanë një rrezik të reduktuar ndjeshëm të rezultateve të rreme negative.

FDA ka autorizuar afro 300 teste për virusin, raportoi Associated Press (AP), por shumica kërkojnë që tamponi nazal të kryhet nga një profesionist shëndetësor dhe të dërgohet në laboratorë.

Sipas AP, vetëm disa nga ato teste i lejojnë njerëzit të mbledhin kampionin e tyre në shtëpi për t’u dërguar në një laborator dhe zakonisht nënkupton një vonesë prej disa ditësh për të zbuluar rezultatet.

Sipas Shëndeti Lucira, kompleti i tyre diagnostikues gjithëpërfshirës në shtëpi është një test molekular me ndjeshmëri analitike, “ose aftësi për të zbuluar virusin SARS-CoV-2”, i krahasueshëm me disa nga testet më të mira molekulare “të kryera në mjedise klinike dhe kompleksitet të lartë laboratorë.”

Me testin Lucira, përdoruesit fshijnë veten për të mbledhur një mostër hundore. Mostra përzihet më pas në një shishkë me tretësirë ​​laboratorike, e cila futet në një pajisje portative. Rezultatet tregohen me drita të etiketuara “pozitive” ose “negative”.

Në mënyrë kritike, testi i ri, ndryshe nga testet e mëparshme RT-PCR, mund të japë rezultate në rreth gjysmë ore. Kjo madje mund të ndryshojë mënyrën se si shtetet reagojnë ndaj rritjes së fundit të infeksionit që ka përfshirë vendin.

“Nëse testi është zhvilluar siç duhet – atëherë, po, kjo mund të jetë shumë, shumë, e dobishme në drejtim të ofrimit të udhëzimeve dhe të na ndihmojë të bëjmë mbikëqyrjen virale sa më shpejt të jetë e mundur,” tha Dr. Matthew Heinz, një mjek spitali në Tucson, Arizona. “Sepse ne jemi edhe një herë në mes të kësaj pandemie të tmerrshme, urgjente.”

Sipas Heinz, “Ne në thelb po fshijmë pothuajse çdo person të shtruar në spital.” Një nga vonesat më të mëdha me të cilat ai merret është vendosja e njerëzve siç duhet, ndërsa ai dhe stafi tjetër presin për rezultatet.

“[This] mund të duhen nga 3 deri në 5 orë për të na dhënë një lloj treguesi për statusin e tyre COVID”, tha ai. “Siguri për të na e kaluar këtë është që të sigurohemi vërtet që të kemi mbikëqyrjen më të fuqishme virale.”

Me kufizimet e reja që hyjnë në fuqi në mbarë vendin, të gjithë jemi të shqetësuar se kur do të mund të bëjmë blerje ose të shkojmë në shkollë siç bënim përpara pandemisë. Testi i ri në shtëpi mund të na ndihmojë të arrijmë atje më shpejt.

Sipas Dr Nikhil Bhayani, një mjek i sëmundjeve infektive me Texas Health Resources, “Kjo do të ndihmojë në uljen e barrës publike të transmetimit të sëmundjes, prandaj në afat të gjatë mund të ndihmojë në mbajtjen e bizneseve dhe shkollave të hapura.”

Sidoqoftë, Bhayani paralajmëroi se, si me çdo test të shpejtë, “mund të ketë teste të rreme negative tek ata njerëz që kanë simptoma klinike të COVID-19”.

Heinz këmbënguli që vetëm mbikëqyrja virale më e fuqishme dhe konsistente mund të sigurojë që, kur kemi xhepa shpërthimesh, burimet mund të grumbullohen dhe drejtohen siç duhet, në mënyrë që rajonet të mos duhet të mbyllen plotësisht.

“Kjo fjalë për fjalë na ndihmon të shpëtojmë jetë dhe na kthen në, jo normale – sepse mund të mos arrijmë kurrë plotësisht – por na kthen në normalitet sa mund t’i marrim gjërat, për momentin, sa më shumë që të jetë e mundur,” ai përfundoi.

FDA ka lëshuar një EUA për një test të ri, të shpejtë në shtëpi për COVID-19 që do t’u përshkruhet pacientëve të dyshuar për kontraktim të koronavirusit të ri.

Megjithatë, ai mund të administrohet vetëm nga individë të moshës 14 vjeç ose më të vjetër. Pacientët më të rinj duhet të kenë një tampon nazal të administruar nga një ofrues i kujdesit shëndetësor.

Mund të përdoret në shtëpi ose në një mjedis mjekësor dhe jep rezultate në rreth 30 minuta.

Ekspertët thonë se testi i ri, megjithëse nuk është i përsosur, mund të luajë një rol në mbajtjen e bizneseve dhe shkollave të hapura gjatë pandemisë.

Ekspertët shtojnë se testi i ri do të duhet të kombinohet me koordinimin e rezultateve në një depo qendrore të të dhënave për të lejuar monitorimin kombëtar.