Shpërndaje në Pinterest
Vendet e testimit të qarqeve si kjo në Kaliforni janë mbështetur kryesisht në testet e “standardit të artë” COVID-19, jo në testet e shpejta. Getty Images
  • Njerëzit po përdorin gjithnjë e më shumë teste të shpejta të koronavirusit për të kontrolluar virusin përpara se të marrin pjesë në një ngjarje.
  • Testet e shpejta të antigjenit për koronavirusin e ri janë më pak të sakta se testi i reaksionit zinxhir të polimerazës (PCR) “standard ari”, por testet e antigjenit janë më të lira dhe më të shpejta për t’u ekzekutuar.
  • Ekspertët thonë se rritja e testimit të shpejtë mund t’u japë njerëzve një ndjenjë të rreme sigurie.

Të gjitha të dhënat dhe statistikat bazohen në të dhënat e disponueshme publikisht në kohën e publikimit. Disa informacione mund të jenë të vjetruara. Vizitoni tonë qendra e koronavirusit dhe ndiqni tonën faqja e përditësimeve të drejtpërdrejta për informacionet më të fundit mbi pandeminë COVID-19.

Në fillim të këtij muaji, pak përpara se guvernatori i Ohajos, Mike DeWine të takonte Presidentin Donald Trump në një aeroport të Cleveland, guvernatori doli pozitiv në një test të shpejtë antigjeni për koronavirusin e ri, SARS-CoV-2, që shkakton sëmundjen COVID-19. .

Dy teste përcjellëse, duke përdorur një reaksion zinxhir më të saktë polimerazë, ose test PCR, treguan guvernatori nuk e kishte virusin.

Ky lloj pozitiv i rremë me një test antigjeni nuk është një incident i izoluar.

Dhjetra njerëzve që morën një test të shpejtë SARS-CoV-2 të zhvilluar nga kompania bioteknike Quidel në një klinikë në Mançester, Vermont, në korrik u tha se kishin virusin.

Testet e mëvonshme PCR të drejtuara nga Departamenti i Shëndetësisë i shtetit zbuluan vetëm këtë 4 nga ato 65 ishin pozitive.

Me njerëzit në të gjithë Shtetet e Bashkuara që kthehen në punë dhe shkollë – dhe fluturojnë dhe hanë jashtë – kompanitë, bizneset dhe universitetet po kthehen në teste të shpejta si një mënyrë për të identifikuar njerëzit që kanë virusin.

Por asnjë test nuk është plotësisht i saktë, që do të thotë se disa raste do të mungojnë (negativë të rremë) dhe disa njerëzve do t’u thuhet se kanë virusin edhe pse nuk e kanë (pozitive false).

Kjo mund të krijojë konfuzion, veçanërisht kur njerëzit nuk janë të vetëdijshëm se çfarë lloj testi kanë bërë.

Por disa ekspertë thonë se testimi i përhapur, edhe nëse është më pak i saktë, mund të ndihmojë në frenimin e pandemisë COVID-19 në Shtetet e Bashkuara.

Ekzistojnë tre lloje të testet e koronavirusit:

  • Testet gjenetike kërkoni ARN-në e virusit në një shtupë hunde ose fyti, ose në mostrat e pështymës. Lloji më i zakonshëm është një test i reaksionit zinxhir polimerazë (PCR).
  • Testet e antigjenit shikoni për proteina specifike në sipërfaqen e virusit.
  • Testet e antitrupave janë teste gjaku që kërkojnë shenja se një person ka pasur një infeksion me virusin dhe ka pasur një përgjigje imune. Këto nuk përdoren për të diagnostikuar një infeksion aktiv.

Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC) i konsideron testet PCR si “standardin e artë” të testimit SARS-CoV-2. Këto teste kryhen nga laboratorë në spitale, universitete dhe agjenci të shëndetit publik.

Disa laboratorë mund të përpunojnë mostrat brenda 1 dite, por ndonjëherë kërkon shumë më shumë kohë – me njerëzit duke pritur një javë ose më shumë për të zbuluar nëse kanë rezultuar pozitivë.

Testet e antigjenit mund të bëhen më shpejt – me rezultate në më pak se 15 minuta – duke përdorur pështymë ose një shtupë nazale. Ashtu si testet PCR, testet e antigjenit tregojnë nëse dikush ka një infeksion aktiv.

Megjithëse testet e antigjenit janë më të shpejta dhe numri i testeve që kryhen mund të rritet lehtësisht, ato kanë një shkallë të lartë false-negative – me aq shumë sa gjysma e rezultateve negative janë të pasakta.

Departamenti i Shëndetësisë në Vermont numëron një test antigjen pozitiv si një rast pozitiv vetëm nëse është konfirmuar me një test PCR. Shtetet e tjera kanë procedura të ngjashme.

Por testet PCR nuk janë gjithmonë të sakta. Disa studime kanë gjetur se deri në 29 për qind nga këto teste mund të japin negativë të rremë.

Saktësia e këtyre testeve – si PCR ashtu edhe antigjen – ndryshojnë shumë në bazë të testit dhe prodhuesit të tij.

Faktorë të tjerë mund të ndikojnë gjithashtu në rezultatet: si u mblodh një shtupë nazale ose mostër e pështymës, si u transportua kampioni, si një person e kryen testin (dhe nëse është trajnuar siç duhet) dhe pajisjet që përdoren.

Qëllimi i testimit është të identifikojë njerëzit që kanë një infeksion me SARS-CoV-2, në mënyrë që ata të mund të parandalojnë përhapjen e tij tek të tjerët.

Por nëse njerëzit nuk i marrin rezultatet e tyre për 2 javë ose më shumë, nuk ka rëndësi se sa i saktë është testi. Ata tashmë e kanë humbur mundësinë për t’u izoluar.

Laboratorët mund të zvogëlojnë në një farë mase sasitë e mbetura duke shtuar më shumë pajisje dhe teknikë, ose duke automatizuar procedurat.

Disa ekspertë kanë propozuar gjithashtu testimi i bashkuar, në të cilën mostrat përzihen së bashku përpara testimit. Nëse një grup rezulton pozitiv, testohen mostra individuale – ose grupe më të vogla të mostrave. Kjo zvogëlon numrin e testeve që duhen kryer.

Megjithatë, Dr Alexis Nahama, nënkryetar i lartë i diagnostikimit në kompaninë bioteknike Sorrento Therapeutics Inc. në San Diego, thotë se është vërtet e vështirë të kapërcesh ngarkesat e mbetura thjesht duke rritur numrin e makinave PCR.

“Për të qenë vërtet në gjendje të kryeni testimin në një shkallë masive, duhet të jeni në gjendje të decentralizoni aty ku po bëhet testi,” tha ai. “Kjo është arsyeja pse ju duhen zyrat e mjekëve dhe zyrat dentare që të kryejnë analizat. Mund të keni edhe minilaboratorë që mund të kryejnë shumë teste në aeroporte.”

Një test i thjeshtë dhe i shpejtë që mund të kryhet në shkolla, restorante, aeroporte dhe stadiume do t’u mundësonte këtyre vendeve të identifikonin njerëzit që kanë një infeksion përpara se të hyjnë. Kjo do të reduktonte rrezikun e transmetimit në mjedise publike.

Sorrento është duke punuar në marketing a test i shpejtë që u zhvillua nga Dr. Zev Williams dhe ekipi i tij në Qendrën e Fertilitetit të Universitetit Columbia në New York City.

Testi mund të zbulojë praninë e ARN-së së koronavirusit të ri në një mostër të pështymës në vetëm 30 minuta. Nëse testi është pozitiv, ngjyra e lëngut në tub ndryshon në të verdhë.

Analiza paraprake tregon se testi është shumë i saktë, përgjatë linjave të një testi PCR. Por ndryshe nga testet PCR, të cilat kërkojnë pajisje të specializuara, testi i pështymës së Sorrentos kërkon vetëm një bllok të thjeshtë ngrohjeje.

“Ky test do të ishte absolutisht i përshtatshëm për zyrën e mjekut, ose një hotel përpara se njerëzit të kontrollojnë hyrjen, ose aeroportin përpara se njerëzit të hipnin në aeroplan,” tha. Dr Mark Brunswick, zëvendëspresident i lartë i Sorrentos për çështjet rregullatore.

Ai shton se kompania pret të paraqesë një kërkesë për miratimin e testit të saj të pështymës tek Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) deri në fund të javës së ardhshme.

Të tjerët pajtohen për nevojën për testim të decentralizuar.

Dr. Michael Mina, një profesor i epidemiologjisë në Shkollën e Shëndetit Publik të Harvardit TH Chan në Boston, argumenton se Shtetet e Bashkuara duhet të testohen pothuajse të gjithë në vend pothuajse çdo ditë – që do të thotë të kryeni dhjetëra miliona teste në ditë.

Që të ndodhë kjo, testet duhet të jenë të thjeshta, të lira dhe të disponueshme kudo.

Por Bobby Brooke Herrera, PhD, bashkëthemelues dhe CEO i kompanisë bioteknike e25 Bio, tha Atlantiku se për shkak se FDA krahason testet e reja të koronavirusit me testin PCR, kompanitë që zhvillojnë teste janë të përqendruara në saktësinë me koston e shpejtësisë dhe komoditetit.

E25 ka zhvilluar një shirit testimi letre që mund të zbulojë infeksionin SARS-CoV-2 brenda 15 minutave me një mostër pështyme. Nuk është miratuar ende nga FDA.

Hapja e derës për teste më pak të sakta për publikun e gjerë nuk do të thotë të heqësh plotësisht PCR-në. Spitalet dhe vendet e tjera që kanë nevojë për rezultate shumë të sakta do të vazhdojnë të përdorin këtë lloj testi.

Por për testimin e përditshëm në shkallë të gjerë, më pak i saktë mund të funksionojë akoma.

Në një artikull mbi Lajmi i STAT, Dr. Jeffrey L. Schnipper dhe Paul E. Sax, të dy profesorë të mjekësisë në Shkollën Mjekësore të Harvardit, shpjegojnë statistikat se si testet më pak të sakta mund të ndihmojnë në kthimin e pandemisë – nëse testet bëhen mjaft shpesh.

“Edhe pse testi nuk është i përsosur, është shumë më i mirë se ai që po bëjmë tani, i cili po teston pothuajse askënd pa simptoma,” shkruajtën ata, “pjesërisht për shkak të shqetësimeve për saktësinë e testimit”.