Provat duhet të kalojnë shpejt te fëmijët

Sipas Maldonado, vaksinat zakonisht testohen fillimisht tek të rriturit përpara se të vlerësohen tek fëmijët.

“Në përgjithësi, në një moment gjatë atij procesi, ata fillojnë të testohen tek fëmijët,” tha Maldonado.

Provat klinike të kryera te të rriturit këtë vit përfshinin dhjetëra mijëra pjesëmarrës. Në të dhënat fillestare, provat zbuluan se vaksinat duket të jenë efektive dhe të sigurta, megjithëse më shumë kërkime do të bëhen edhe pasi ato të lëshohen.

Vaksinat duket se japin një përgjigje imune efektive dhe nuk lehtësojnë një përgjigje imune inflamatore intensive, për të cilën disa njerëz ishin shqetësuar.

“Kjo është manovra e zakonshme e sigurisë. Ne i testojmë gjërat fillimisht tek të rriturit dhe sigurohemi që është i sigurt dhe imunogjen, më pas kalojmë te fëmijët”, tha. Dr Beth Thielen, një asistent profesor i pediatrisë në Shkollën Mjekësore të Universitetit të Minesotës, duke vënë në dukje se ky proces mund të ndryshojë në varësi të sëmundjes.

Drogat zakonisht ekzaminohen fillimisht te fëmijët më të mëdhenj përpara se të testohen tek fëmijët më të vegjël, shpjegoi ajo.

PfizerPër shembull, kohët e fundit filloi testimin e vaksinës së saj tek fëmijët e moshës 12 vjeç e lart. Prodhuesit e tjerë kryesorë, AstraZeneca dhe Moderna, nuk kanë filluar ende testimin e vaksinave të tyre te fëmijët.

Studimet ka të ngjarë të kenë nevojë të shikojnë dozën, numrin e dozave dhe intervalin midis dozave për të përcaktuar nëse këta elementë duhet të rregullohen për fëmijët.

Pasi të shfaqet siguria e vaksinës tek fëmijët më të rritur, provat mund të përfshijnë ngadalë dhe me kujdes fëmijët më të vegjël.

Si mund të funksionojnë provat

Maldonado tha se ajo pret që provat që përfshijnë fëmijët të jenë shumë më të vogla se disa nga provat e kryera tek të rriturit, gjë që mund të ndihmojë në përshpejtimin e procesit.

Për shkak se siguria e vaksinave është premtuar te të rriturit, provat me fëmijët mund të kenë nevojë të përfshijnë vetëm disa qindra deri në disa mijëra fëmijë për të parë efikasitetin.

“Nëse mund t’i shikoni këto prova të mëdha klinike tek të rriturit për siguri dhe mund të demonstroni se këto vaksina janë përgjithësisht të sigurta te njerëzit, mendoj se FDA [Food and Drug Administration] dhe shumica e të tjerëve do të ishin të bindur se nuk do t’ju duhet të bëni studime në dhjetëra mijëra fëmijë, “shpjegoi Maldonado.

Provat ka të ngjarë të shqyrtojnë nëse fëmijët e vaksinuar kontraktojnë virusin dhe nëse përgjigja e tyre antitrupore është e ngjashme me atë që prodhojnë të rriturit për t’i mbrojtur ata nga sëmundjet e rënda.

Nëse përgjigja e antitrupave tek fëmijët është e mjaftueshme, FDA mund ta miratojë vaksinën sipas një Autorizimi të Përdorimit Emergjent (EUA) për fëmijët.

Maldonado tha se ky proces ka ndodhur me vaksina të tjera. Studiuesit gjithashtu ka të ngjarë të vazhdojnë të shikojnë fëmijët me kalimin e kohës për të kuptuar qëndrueshmërinë e vaksinës.

Mund të ketë prova më të mëdha që shikojnë sigurinë dhe efikasitetin, të cilat mund të jenë më të gjata.

Maldonado tha se shpreson që provat të fillojnë së shpejti, pasi kërkon kohë për të kryer provat dhe për të ekstrapoluar rezultatet rreth rezultateve.

“Ne duam të jemi në gjendje të kemi një vaksinë diku në vitin 2021 për fëmijët, si dhe për të rriturit,” tha Maldonado, duke shtuar se ajo pret të shohë një vaksinë për fëmijët në verën ose vjeshtën e vitit 2021.

Do të duhet gjithashtu kohë që shpërndarja të rritet, vuri në dukje Thielen, gjë që e bën më të mundshme një datë të synuar në fund të vitit 2021.

Fëmijët kanë një rrezik të ulët, por mund të marrin COVID-19

Në përgjithësi, fëmijët kanë një rrezik më të ulët për t’u sëmurur rëndë me COVID-19 krahasuar me të rriturit e moshuar.

Në raste të rralla, disa fëmijë kanë zhvilluar një gjendje të quajtur sindromi inflamator multisistem tek fëmijët, ose MIS-C, një përgjigje e theksuar inflamatore që dëmton organet.

Fëmijët gjithashtu priren të transmetojnë në heshtje virusin, pasi shumë që e kontraktojnë atë zhvillojnë simptoma të lehta ose nuk kanë fare simptoma.

Vaksina ka për qëllim parandalimin e sëmundjeve të rënda dhe është e paqartë nëse vaksina mund të parandalojë gjithashtu infeksionin në tërësi tek disa njerëz, ose nëse mund të ulë përhapjen ose transmetimin viral.

Ky do të jetë një faktor i rëndësishëm për t’u parë, veçanërisht me fëmijët, pasi mund të ndihmojë në trajtimin e derdhjes asimptomatike, shpjegoi Thielen.

Vaksinat kanë qenë prej kohësh një mënyrë për të ulur transmetimin në komunitete. Për shembull, studimet e kaluara kanë zbuluar se dhënia e vaksinës ndaj gripit fëmijëve mbron të gjithë komunitetin – veçanërisht foshnjat dhe të moshuarit që janë më të rrezikuar nga komplikimet.

“Nuk ka të bëjë vetëm me fëmijën tuaj, por çka nëse ata po kalojnë kohë me gjyshërit e tyre ose me të rritur të tjerë më të rritur? Nuk është vetëm të mendosh se çfarë do të ndodhë me ta, por a mund ta transmetojnë virusin te njerëzit e tjerë?” tha Thielen.

Në fund të fundit

Megjithëse vaksina mund t’u shpërndahet disa të rriturve brenda disa javësh, fëmijët ka të ngjarë të mos kenë akses në një vaksinë deri në fund të vitit 2021.

Provat klinike të kryera deri më tani janë fokusuar në sigurinë dhe efektivitetin e vaksinave tek të rriturit.

Mjekët e sëmundjeve infektive pediatrike shpresojnë të shohin fëmijë më të vegjël të përfshirë në provat klinike së shpejti për të ndihmuar në përshpejtimin e procesit dhe për t’i vaksinuar fëmijët më shpejt.