Lajme shëndetësore
FDA miraton regjimin e parë të barnave me injeksion për të rriturit që jetojnë me HIV
- Cabenuva, trajtimi i parë me injeksion me veprim të gjatë për HIV-in, është miratuar për përdorim nga FDA.
- Njerëzit që jetojnë me HIV tani mund të zgjedhin këtë trajtim në vend të marrjes së një pilule çdo ditë të vitit.
- Trajtimi Cabenuva përbëhet nga dy medikamente injektuese (kabotegravir i zhvilluar nga ViiV Healthcare dhe rilpivirine nga Janssen) që administrohen përmes një injeksioni mujor të dhënë nga një ofrues i kujdesit shëndetësor
Suzi Stewart, 62 vjeç, jeton me HIV që nga viti 2006 dhe nuk e ka pëlqyer regjimin tradicional të trajtimit ditor të marrjes së një pilule në ditë për rreth 15 vjet.
Për të, ka qenë një kujtesë e vazhdueshme e statusit të saj HIV. Pra, erdhi si një lehtësim kur ajo mësoi për një provë klinike për një trajtim të ri mujor të HIV-it me injeksion.
“Unë qava kur më duhej të prisja për të hipur në të [the trial]Unë isha aq i lodhur duke marrë atë pilulë, ishte si një festë kur mund të hyja dhe të merrja injeksionin tim”, tha Stewart për Healthline. “Ndihej vërtet si një festë. Më në fund e lashë atë pilulë.”
Stewart ishte pjesë e provës së Cabenuva, trajtimi i parë me injeksion për HIV-in me veprim të gjatë që mori
Ilaçet administrohen si injeksione intramuskulare në vithe gjatë një vizite klinike.
Pse është kjo domethënëse? Në vend që të marrin një pilulë çdo ditë të vitit, njerëzit që jetojnë me HIV që zgjedhin këtë trajtim thjesht duhet të marrin një injeksion mujor nga një ofrues i kujdesit shëndetësor.
Në njoftimin e saj, FDA miratoi gjithashtu Vocabria, një version i pilulës orale të kabotegravirit, të cilin njerëzit do të duhet ta marrin çdo ditë së bashku me një formë orale të rilpivirinës për një muaj përpara se të fillojnë regjimin e ri të injektimit.
Kjo është për t’u siguruar që ata mund të tolerojnë medikamentet e reja përpara se të miratojnë kursin e ri të trajtimit.
Dr. David Wohl, një profesor i mjekësisë në Institutin e Shëndetit Global dhe Sëmundjeve Infektive në Universitetin e Karolinës së Veriut në Chapel Hill, tha se ky zhvillim i ri ofron një përparim të madh në mënyrën se si e trajtojmë HIV-in.
Një hetues i provave klinike për Cabenuva, Wohl tha për Healthline se përparimi i ri pasqyron të gjithë përparimin që është bërë vitet e fundit, duke kujtuar krizën e SIDA-s kur njerëzit u detyruan të “bënin antiretroviralët e tyre në vaskat e tyre”.
Përparimet në kujdesin më gjithëpërfshirës dhe hapat në kërkime janë përmirësuar ndjeshëm, në masën ku njerëzit me HIV mund të jetojnë jetë të gjatë dhe të shëndetshme, me medikamente që i lejojnë ata të arrijnë status i pazbulueshëm.
Kjo do të thotë se për sa kohë që ata i përmbahen trajtimeve të tyre të rregullta antiretrovirale, ngarkesa virale e HIV në gjakun e tyre do të jetë në nivele aq të ulëta sa virusi nuk mund të zbulohet më.
Njerëzit që janë të pazbulueshëm nuk janë në gjendje të transmetojnë virusin te partnerët seksualë, për shembull, sipas
“Ajo që është shumë unike në lidhje me HIV-in, i cili është ndryshe nga marrja e një pilule për diabetin tuaj, është se për fat të keq, ekziston një stigmë që është etiketuar për të jetuar me HIV,” tha Wohl. “Disa nga kjo stigmë është e jashtme – disa njerëz nuk duan që njerëzit e tjerë t’i shohin pilulat e tyre në kabinetin e tyre të ilaçeve, ose në çantën ose çantën e shpinës.”
Ai shtoi se ka gjithashtu një “stigmë të brendshme”. Mund të jetë e vështirë të përballesh me jetën me HIV çdo ditë, të kujtohesh për statusin e dikujt duke marrë një pilulë çdo ditë.
“Mund t’i detyrojë njerëzit të kenë një stigmë kundër vetvetes. Në shumë mënyra të ndihesh fajtor, të ndihesh keq, të ndihesh i pistë – këto janë për fat të keq gjëra me të cilat njerëzit janë të ngarkuar,” tha ai.
“Ka shumë hulumtime të bëra mirë që tregojnë se kjo do t’u kujtojë njerëzve HIV-in e tyre,” tha Wohl. “Pra, nga ajo që nuk duhet të mendojnë për këtë, për të shkuar vetëm në një muaj për një injeksion, ata mund të kthehen sa më afër asaj që ata e konsiderojnë si normale të jetë e mundur duke marrë një vaksinë çdo muaj.”
Wohl shtoi: “Në bazë psikologjike, unë mendoj se për shumë njerëz do të jetë një përfitim.”
Dr Alan Taege, një ekspert i sëmundjeve infektive në Klinikën Cleveland, tha se fillimisht ishte i befasuar kur pa rezultatet publike të provës dhe pa se sa pjesëmarrës preferonin të merrnin një mjekim injektues sesa një pilulë.
“Çdo ditë miliona njerëz në këtë vend marrin pilula për të gjitha llojet e gjërave, por sa më i ri të jesh, ndonjëherë është më e vështirë të kujtosh [to take a pill], dhe gjithashtu, kur plakeni, filloni t’i harroni gjërat gjithashtu, “tha Taege për Healthline.
Taege, i cili nuk ishte i përfshirë në gjyq, tha se nuk do të shohim domosdoshmërisht një adoptim masiv të këtij ilaçi të ri. Për një gjë, varet nga furnizimi dhe ruajtja.
Ilaçi do të duhet të ruhet në temperatura të ulëta dhe objektet do të duhet të kenë hapësirën dhe kapacitetin për të pasur sasinë e duhur të furnizimeve. Do të varet gjithashtu nga shqetësimet tipike të mjekimit se kush mund të përballojë çfarë dhe çfarë sigurimi do të mbulojë.
Një shqetësim tjetër: disa njerëzve nuk u pëlqen të marrin injeksione.
Taege parashikon një të ardhme ku ky është një opsion i arritshëm, ku njerëzit që jetojnë me HIV mund të zgjedhin midis këtij dhe formave më tradicionale të mjekimit.
Ilaçi do të fillojë të dërgohet te shitësit me shumicë dhe shpërndarësit e specializuar në shkurt, tha një përfaqësues i ViiV për Healthline. Më pas do të jetë i disponueshëm në kanalet e duhura që të porositet dhe të vihet në dispozicion.
Wohl kujtoi se kishte trajtuar një burrë me HIV vite më parë, i cili tha se “regjimi i tij ideal” i marrjes së pilulave ishte “sa më afër të më afroni në zero, aq më mirë”.
Ai tha se nuk është sekret që njerëzit duan të marrin më pak drogë, ata nuk duan të shikojnë atë tabletë të vogël çdo ditë.
Wohl mendon se ne do të shkojmë në një të ardhme të afërt ku më shumë nga këto lloj drogash injektuese do të jenë normë dhe, si Taege, shtoi se ato do t’u japin njerëzve një zgjedhje.
“Disa njerëz e përshkruajnë këtë si një përparim në trajtimin e HIV thjesht për shkak të komoditetit dhe privatësisë së mundshme të pacientit, që është diçka që unë mendoj se do të jetë e mirë për një numër pacientësh, dhe do të shohim se sa do ta miratojnë këtë në afat të gjatë. ”, tha Taege. “Shpresojmë se mund ta bëjmë atë në mënyrë që të mund të ndihmojë të gjithë pacientët të kenë një jetë më të mirë.”
Wohl shtoi se kjo nuk mund të nënvlerësohet. “Është një punë vërtet e madhe, është historike,” tha ai.
Tani, sfida do të jetë të sigurohemi që ajo të shpërndahet gjerësisht. Nuk mund të arrijë vetëm në Nju Jork apo San Francisko. Ai tha se duhet të jetë në vendet ku HIV ka goditur më shumë dhe ku njerëzit kanë nevojë për qasje në terapi të reja dhe më të mira, si Johannesburg, Afrika e Jugut dhe Monrovia, Liberi.
Kur Stewart, e cila jeton në Iowa, reflekton për udhëtimin e saj me HIV, ajo tha se ndihet me fat. Ajo ka një familje mbështetëse që nuk e kanë stigmatizuar kurrë sepse ajo jeton me HIV.
Ajo tha se nuk do ta harrojë kurrë kur mësoi për herë të parë për statusin e saj: Ajo kishte simptoma të ngjashme me gripin që vazhdonin të përkeqësoheshin dhe humbi peshë. Një ekzaminim i fushës zbuloi se ajo kishte mëllenjë të mbështjellë rreth ezofagut të saj.
Mjeku i saj e pyeti nëse ajo ishte testuar për HIV më parë dhe kur ajo tha “jo”, ajo u testua dhe gjeti rezultatet. Në atë kohë, ajo jetonte me nënën e saj, e cila nuk ishte gjë tjetër veçse mbështetëse.
“Isha jashtëzakonisht i sëmurë, isha shumë i sëmurë, si shumë afër vdekjes, në fakt. Ishte një bekim që mora ndihmën që më duhej menjëherë”, tha Stewart.
Sot, ajo është në gjendje të mirë shëndetësore dhe është e lumtur që po merr këtë mjekim të ri si dhe është në gjendje të ndajë historinë e saj me të tjerët.
“Unë jam i bekuar me një familje dhe miq të mrekullueshëm që e pranuan atë menjëherë. Kam nip dhe stërnip. Dhe kam mësuar që duhet të jetosh për veten dhe njerëzit që të duan. por është një zgjedhje personale,” tha ajo kur diskutoi për zgjedhjen e mjekimit të duhur për ju.
“Është për secilin të tijën,” tha ajo. “Por për mua, ishte një zgjedhje e mrekullueshme.”
