3 vaksina të tjera për COVID-19 lëvizin drejt fazës përfundimtare të testimit
Rezultatet nga prova e fazës 1 të Oksfordit
Lajme shëndetësore
3 vaksina të tjera për COVID-19 lëvizin drejt fazës përfundimtare të testimit
- Provat klinike të fazës së hershme tregojnë se tre vaksina kundër COVID-19 janë përgjithësisht të sigurta dhe nxisin një përgjigje imune te njerëzit e shëndetshëm.
- Rezultatet e dy prej këtyre studimeve u publikuan në internet dje në The Lancet. Njëri është një provë e fazës 1 dhe 2 nga studiuesit në
Universiteti i Oksfordit me mbështetjen e AstraZeneca. - Tjetra është një provë e fazës 2 nga studiues kinezë të mbështetur nga
CanSino Biologics .
Të gjitha të dhënat dhe statistikat bazohen në të dhënat e disponueshme publikisht në kohën e publikimit. Disa informacione mund të jenë të vjetruara. Vizitoni tonë qendra e koronavirusit dhe ndiqni tonën faqja e përditësimeve të drejtpërdrejta për informacionet më të fundit mbi pandeminë COVID-19.
Tre vaksina të tjera hetimore për COVID-19 janë treguar në provat e hershme klinike se janë përgjithësisht të sigurta dhe se nxisin një përgjigje imune te vullnetarët e shëndetshëm.
Rezultatet e dy prej këtyre studimeve u publikuan në internet dje në The Lancet. Njëri është një provë e fazës 1 dhe 2 nga studiuesit në
E treta është një studim i fazës 1 dhe 2 nga kompania farmaceutike amerikane Pfizer dhe kompania gjermane e bioteknologjisë BioNTech. Këto rezultate u publikuan dje në serverin e paraprintimit në internet medRxiv.org dhe nuk janë publikuar ende në një revistë të rishikuar nga kolegët.
Deborah Fuller, PhD, një profesor i mikrobiologjisë në Shkollën e Mjekësisë të Universitetit të Uashingtonit në Seattle, i cili nuk ishte i përfshirë në këto studime, tha se rezultatet janë “premtuese”, por nevojiten më shumë kërkime.
“Të dy grupet panë përgjigjet imune që ata shpresonin të shihnin,” tha ajo, “dhe efektet negative nuk ishin aq të rënda për t’i mbajtur ata të ecnin përpara.”
“Çfarë nënkuptojnë ato nivele të përgjigjeve imune, për sa i përket mbrojtjes nga SARS-CoV-2 [the coronavirus that causes COVID-19], ne nuk do të mësojmë derisa ata të bëjnë provat e fazës 3,” shtoi ajo.
Vaksina kandidate e Oksfordit shkaktoi një përgjigje imune antitrupore brenda 28 ditëve pas vaksinimit dhe një përgjigje imune të qelizave T brenda 14 ditëve pas vaksinimit.
Këto ishin ende të pranishme 56 ditë pas vaksinimit. Studiuesit do të vazhdojnë të monitorojnë pjesëmarrësit për të paktën 1 vit për të parë se sa zgjasin përgjigjet imune.
Antitrupat neutralizues – në një nivel që mund të neutralizonte virusin – u zbuluan në shumicën e njerëzve pas një doze të vaksinës dhe te të gjithë ata që kishin një dozë të dytë përforcuese 28 ditë pas të parës.
Vetëm 10 persona morën dozën e dytë.
Megjithëse antitrupa neutralizues janë gjetur në plazmën e njerëzve që janë shëruar nga COVID-19, shkencëtarët nuk e dinë ende se çfarë niveli i antitrupave do t’i mbrojë njerëzit kundër koronavirusit të ri.
Sidoqoftë, Fuller thotë se induksioni i të dy llojeve të përgjigjeve imune specifike për koronavirusin e ri është një shenjë e mirë.
“Ka prova në rritje që sugjerojnë se përgjigjet e qelizave T mund të luajnë një rol të rëndësishëm në mbrojtjen nga SARS-CoV-2,” tha ajo.
Antitrupat e nxisin sistemin imunitar për të synuar viruset dhe pushtuesit e tjerë në gjak ose sistemin limfatik. Qelizat T janë pjesë e përgjigjes imune qelizore dhe ndihmojnë sistemin imunitar të sulmojë qelizat e infektuara.
“Qelizat T janë si një plan rezervë,” tha Fuller. “Nëse nuk keni antitrupa të mjaftueshëm për të bllokuar infeksionin, qelizat T do të hyjnë dhe do të gjejnë qeliza të infektuara dhe do t’i eliminojnë ato shpejt.”
Prova e vaksinës përfshiu 1077 të rritur të shëndetshëm të moshës 18 deri në 55 vjeç nga Mbretëria e Bashkuar. Asnjë prej tyre nuk kishte histori infeksioni me SARS-CoV-2. Rreth gjysma ishin femra dhe mbi 90 për qind ishin të bardhë.
Duke pasur parasysh gamën e kufizuar të njerëzve të përfshirë në provë, nuk është e qartë se sa mirë do të funksiononte vaksina tek të moshuarit, njerëzit me kushte të tjera shëndetësore ose popullata të ndryshme etnike dhe gjeografike.
Efektet anësore të lehta ose të moderuara ishin mjaft të zakonshme në mesin e njerëzve të marrë vaksinën, me lodhjen ose dhimbjen e kokës më të shpeshtat. Efekte të tjera anësore të zakonshme përfshinin dhimbje në vendin e injektimit, dhimbje të muskujve, të dridhura dhe temperaturë të lartë.
Disa efekte anësore u reduktuan te njerëzit që morën qetësues dhimbjesh para dhe për 24 orë pas vaksinimit të tyre. Efektet anësore ishin gjithashtu më pak të zakonshme tek njerëzit pas dozës së dytë të vaksinës.
Studiuesit kanë filluar tashmë provat e fazës 3 të vaksinës kandidate në Brazil, Afrikën e Jugut dhe Mbretërinë e Bashkuar.
AstraZeneca thotë se ka kapacitetin për të prodhuar 2 miliardë doza të vaksinës nëse ajo rezulton e efektshme në provat klinike të mëvonshme. raporton CNN.
Janë 24 vaksina kandidate për COVID-19 në prova klinike në mbarë botën, me 141 të tjera në fazat e hershme të zhvillimit.
Prova e fazës 2 të vaksinës kandidate CanSino tregoi se ajo ishte përgjithësisht e sigurt dhe shkaktoi një përgjigje imune.
Prova e vaksinës, e kryer në Wuhan, Kinë, përfshiu 508 të rritur të shëndetshëm deri në 83 vjeç. Njerëzit nuk kishin pasur më parë COVID-19.
Studiuesit caktuan rastësisht njerëzit që të merrnin ose një dozë të lartë ose të ulët të vaksinës kandidate, ose një placebo joaktive.
Më pak njerëz zhvilluan antitrupa neutralizues sesa në studimin e Oksfordit – 59 përqind e grupit me doza të larta dhe 47 përqind e grupit me dozë të ulët.
Megjithatë, vaksina kandidate shkaktoi një përgjigje të qelizave T në 90 përqind të grupit me dozë të lartë dhe 88 përqind të grupit me dozë të ulët.
Të dy llojet e përgjigjeve imune ishin të pranishme në 28 ditë.
Kjo vaksinë përdor një virus të dobësuar të ftohjes së zakonshme njerëzore (adenovirus) për të dhënë kodin gjenetik për proteinën e spikes së koronavirusit të ri në qelizat e trupit.
Më pas, qelizat prodhojnë proteinën spike, e cila mëson sistemin imunitar të njohë atë proteinë dhe të luftojë koronavirusin e ri.
Fuller thotë se shumë njerëz në botë tashmë janë ekspozuar ndaj virusit të ftohjes së zakonshme, kështu që ata kanë njëfarë mbrojtjeje imune ndaj tij. Kjo mund të ndërhyjë në përgjigjen imune të krijuar nga një vaksinë që përdor adenovirusin si një sistem shpërndarjeje.
Studiuesit kinezë panë këtë lloj reagimi imunitar të dobësuar te njerëzit që kishin imunitet para-ekzistues ndaj adenovirusit.
Vaksina e Oksfordit përdor gjithashtu një adenovirus për të dhënë kodin gjenetik të koronavirusit të ri, por është një adenovirus shimpanze, kështu që duhet të jetë më pak shqetësues, thotë Fuller.
“Ne nuk jemi ekspozuar ende ndaj atij adenovirusi,” tha ajo, “kështu që ai duhet të ketë potencialin për të nxitur përgjigje të plota imune.”
Përgjigja e antitrupave me vaksinën kandidate CanSino ishte gjithashtu më e ulët tek njerëzit 55 vjeç ose më të vjetër. Kjo është shqetësuese sepse kjo grupmoshë është në
Shumica e reaksioneve anësore për këtë vaksinë kandidate ishin të lehta ose të moderuara. Megjithatë, 9 për qind e njerëzve në grupin me doza të larta patën një reaksion negativ të rëndë, me ethet si më të zakonshmet.
Në një koment shoqërues
Megjithatë, “shumë mbetet e panjohur në lidhje me këto dhe vaksina të tjera COVID-19 në zhvillim,” shtuan ata, “duke përfshirë jetëgjatësinë e përgjigjes dhe [immune responses] në të rriturit e moshuar ose grupe të tjera specifike, të tilla si ata me sëmundje shoqëruese që shpesh përjashtohen nga provat klinike, ose grupet etnike ose racore të prekura më rëndë nga COVID-19.
Disa nga këto përgjigje do të vijnë nga provat klinike të fazës 3. Në këto studime më të mëdha, studiuesit do të ndjekin njerëzit që janë të vaksinuar për të parë nëse janë të ekspozuar ndaj koronavirusit të ri ose zhvillojnë COVID-19.
Këto studime, megjithatë, do të duhet të përfshijnë një grup më të larmishëm vullnetarësh.
“Kjo është diçka që duhet bërë në grupin e ardhshëm të studimeve, për të parë vërtet nëse do të jeni në gjendje t’i imunizoni këto [other] popullatat”, tha Fuller i vaksinës së Oksfordit. “Apo kjo do të jetë një vaksinë e kufizuar për të shëndetshëm dhe të rinj?”
