Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka dhënë miratimin për shitjen pa recetë (OTC) të Voltaren Arthritis Pain, një xhel aktual për lehtësimin e përkohshëm të dhimbje osteoartriti. Që nga viti 2007, ilaçi është i disponueshëm vetëm me recetë.
“Ky mjekim tani u jep konsumatorëve një tjetër mundësi OTC për t’u përdorur osteoartriti përveç të ibuprofen [Advil], naproksen [Aleve], acetaminophen [Tylenol]dhe krem me kapsaicinë”, thotë Francis Luk, MD, a reumatologu në Wake Forest Baptist Health në Winston-Salem, Karolina e Veriut.
LIDHUR: Këshilla për terapinë e nxehtë dhe të ftohtë për të zbutur dhimbjet e kyçeve
Osteoartriti është inflamacion, ënjtje dhe ndjeshmëri në nyje që mund të çojë në dhimbje, ngurtësi dhe vështirësi në lëvizje. Në Shtetet e Bashkuara, rreth 30 milionë të rritur jetojnë me këtë gjendje, sipas Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve.
Yili Huang, DO, drejtori i menaxhimi i dhimbjes Qendra në Spitalin Phelps të Northwell Health në Sleepy Hollow, Nju Jork, ka përshkruar xhel Voltaren për pacientët e tij me osteoartrit dhe mirëpret shitjen e tij OTC.
“Xheli është përgjithësisht efektiv në trajtimin e dhimbjeve të lokalizuara që janë drejtpërdrejt nën lëkurë ose në nyje sipërfaqësore [such as the ankle, knee, hands, wrist, and elbow],” thotë Dr. Huang.
LIDHUR: 8 hacks që mund të ndihmojnë dhimbjen e duarve RA
Bërja e lehtësimit të dhimbjes më të disponueshme
Të miratimi vjen si pjesë e një procesi të quajtur an Ndërprerës Rx-në-OTCnë të cilën prodhuesi (në këtë rast, kompania farmaceutike GlaxoSmithKline) duhet të tregojë se një medikament është i sigurt dhe efektiv për përdorim në vetë-mjekim.
Forma OTC e xhelit Voltaren duhet të jetë po aq efektive sa versioni me recetë, sepse ka të njëjtën forcë dhe formulë si produkti origjinal, sipas GlaxoSmithKline (GSK), e vetmja kompani që ka marrë bekimin e FDA për të shitur xhel diklofenak si produkt OTC.
“Aprovimi i një game më të gjerë të barnave pa recetë ka potencialin për të përmirësuar shëndetin publik duke rritur llojet e barnave që konsumatorët mund të kenë akses dhe t’i përdorin, të cilat përndryshe do të ishin të disponueshme vetëm me recetë,” tha. Karen Mahoney, MD,, ushtruesi i detyrës së zëvendësdrejtorit të zyrës së barnave pa recetë në Qendrën e FDA për Vlerësimin dhe Kërkimin e Barnave, në një njoftim për shtyp.
Produkti pritet të jetë i disponueshëm për blerje në dyqane në pranverën e vitit 2020, sipas GSK. Informacioni për çmimin nuk është ende i disponueshëm, por firma farmaceutike thotë se do të jetë e krahasueshme me medikamente të tjera OTC për dhimbjen e artritit në treg.
LIDHUR: 13 trajtime natyrale për osteoartritin
Të Shoqata e Produkteve të Kujdesit Shëndetësor të Konsumatorit thekson se në përgjithësi, barnat OTC janë më të përballueshme se barnat me recetë, duke i kursyer sistemit të kujdesit shëndetësor amerikan 51.6 miliardë dollarë në kostot e barnave çdo vit. Kjo përkthehet në kursime të konsiderueshme për konsumatorin amerikan.
Një opsion i sigurt, me dozë të ulët për lehtësimin e dhimbjes
Si një xhel 1 për qind që mund të aplikohet drejtpërdrejt në lëkurë, ky ilaç anti-inflamator josteroid (NSAID) ka një profil të favorshëm sigurie kur përdoret sipas udhëzimeve, sepse përmban një sasi kaq të ulët të përbërësit aktiv. diklofenak natriumi. Si të tjerat NSAIDsVoltaren funksionon duke bllokuar përkohësisht prodhimin e kimikateve që sinjalizojnë dhimbje të quajtura prostaglandinat.
“Xheli mund të jetë një opsion më i sigurt për pacientët që nuk mund të tolerojnë efektet anësore të anti-inflamatorëve josteroidë oralë”, thotë Huang. “Duket se ka një profil më të mirë sigurie sesa pilula të tjera anti-inflamatore josteroide tashmë pa recetë, si naprokseni ose ibuprofeni..”
Neha Shah, MDnjë reumatolog me Stanford Health Care në Palo Alto, Kaliforni, shton se xheli mund të ndihmojë individët që këshillohen të mos marrin NSAID nga goja.
“Pacientët me kundërindikacionet për përdorimin e NSAID-ve orale – të tilla si sëmundja kronike ose akute e veshkave, përdorimi i një holluesi gjaku, ose ulçera peptike sëmundja — mund të përdorë mjekimin aktual me rrezik minimal,” thotë ajo.
Edhe pse është miratuar për trajtimi i dhimbjes nga osteoartritiXhel Voltaren gjithashtu mund të lehtësojë përkohësisht dhimbjen nga artrit rheumatoidsipas Dr. Shah.
“Megjithatë, nuk është një zëvendësim për ilaçet antireumatike që modifikojnë sëmundjen,” thotë ajo. “Në fakt nuk do trajtimin afatgjatë të artritit reumatoid.”
LIDHUR: Mënyra natyrale për të lehtësuar dhimbjen e tunelit të kyçit të dorës
Xheli është një alternativë ndaj diklofenakut oral, një pilulë
Shah thekson se si xhel, një përqindje më e vogël e produktit përthithet në trup në krahasim me formën orale të diklofenakut (që është në dispozicion vetëm me recetë).
“Nivelet e ilaçeve që merrni me përdorim topik janë një pjesë e vogël e asaj që merrni me përdorim oral,” thotë ajo.
Në formën e tij gojore, diEfektet anësore të clofenac mund të përfshijë probleme me stomakun të tilla si gazi, fryrjedhimbje, ngërçe, kapsllëk, gjakderdhje dhe diarre; dhimbje koke dhe kumbimi në vesh; dhe skuqje. Mjekimi mund të shkaktojë efekte anësore më serioze, të tilla si presioni i ulët i gjakut, çrregullimet e gjakut, dëmtimi i mëlçisë dhe dështimi kongjestiv i zemrës.
Megjithatë, për pacientët që kanë dhimbje inflamatore më të thella ose më të përhapura që mund të mos i përgjigjen xhelit, dhe për ata që nuk i janë përgjigjur trajtimeve anti-inflamatore josteroide pa recetë, diklofenaku oral mund të ndihmojë nëse përdoret sipas udhëzimeve të mjekut.
Megjithatë, disa efekte anësore xhel janë të mundshme
Edhe me një profil kaq të lartë sigurie, Dhimbja e Artritit Voltaren nuk është plotësisht pa efekte anësore. Përdorimi i tepërt i tij shumë shpesh mund të çojë në skuqje, kruajtje, ndjesi djegieje dhe rezultate negative të ngjashme me ato të shkaktuara nga diklofenaku oral.
Të FDA paralajmëron se përbërësi aktiv në xhel mund të shkaktojë një të rëndë reaksion alergjikveçanërisht te njerëzit alergjikë ndaj aspirinë. Dëmtimi i mëlçisë mund të ndodhë nëse ky produkt përdoret më shumë ose më gjatë sesa udhëzohet ose në bashkëpunim me produkte të tjera që përmbajnë diklofenak.
“Kjo është arsyeja pse është gjithmonë e rëndësishme të konsultoheni me ofruesin tuaj të kujdesit shëndetësor për të gjitha medikamentet që po merrni, madje edhe medikamentet aktuale si Voltaren”, thotë Huang.
Xheli nuk e lehtëson dhimbjen menjëherë
Dhimbja e Artritit Voltaren nuk është për lehtësim të menjëhershëm – mund të duhet deri në një javë për të hyrë në fuqi. FDA këshillon konsumatorët që të ndalojnë përdorimin e produktit dhe të kërkojnë kujdes mjekësor nëse dhimbja e tyre e artritit nuk përmirësohet në shtatë ditë ose ata duhet ta përdorin produktin për më shumë se 21 ditë.
“Në përgjithësi, unë nuk rekomandoj vazhdimin e ndonjë anti-inflamator josteroidal për më shumë se dy javë për shkak të efekteve të tij në stomak, veshka dhe zemër”, thotë Huang.
