Vaksina e Johnson & Johnson u ndal për të hetuar efektet anësore të rralla dhe të mundshme
Njerëzit përjetuan një gjendje të quajtur trombozë e sinusit venoz cerebral
Lajme shëndetësore
Vaksina e Johnson & Johnson u ndal për të hetuar efektet anësore të rralla dhe të mundshme
- Ka pasur gjashtë raste të një efekti anësor serioz dhe të mundshëm të dokumentuar te njerëzit që u është dhënë vaksina Johnson & Johnson në Shtetet e Bashkuara.
- Efekti i mundshëm anësor, një lloj mpiksje gjaku, është jashtëzakonisht i rrallë, pasi më shumë se 6 milionë njerëz e kanë bërë këtë vaksinë deri më tani.
- CDC do të thërrasë një takim të Komitetit Këshillimor për Praktikat e Imunizimit më 14 Prill.
- Ekspertët thonë se ata janë ende duke u përpjekur të hetojnë nëse vaksina i ka shkaktuar këto efekte të rralla anësore.
Të gjitha të dhënat dhe statistikat bazohen në të dhënat e disponueshme publikisht në kohën e publikimit. Disa informacione mund të jenë të vjetruara. Vizitoni tonë qendra e koronavirusit dhe ndiqni tonën faqja e përditësimeve të drejtpërdrejta për informacionet më të fundit mbi pandeminë COVID-19.
Si Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) dhe Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC) kanë rekomanduar ndërprerjen e përdorimit të vaksinës Johnson & Johnson COVID-19 për shkak të shqetësimeve mbi gjashtë raste të raportuara të një lloji “të rrallë” dhe “të rëndë”. mpiksje të gjakut.
“Sot FDA dhe @CDCgov lëshuan një deklaratë në lidhje me vaksinën e Johnson & Johnson #COVID19. Ne po rekomandojmë një pauzë në përdorimin e kësaj vaksine nga një bollëk kujdesi,” postoi FDA në Cicëroj sot.
Sipas FDA, CDC do të thërrasë një takim të Komitetit Këshillimor për Praktikat e Imunizimit më 14 Prill për të “shqyrtuar më tej këto raste dhe për të vlerësuar rëndësinë e tyre të mundshme. FDA do ta rishikojë atë analizë pasi gjithashtu heton këto raste.”
Në një nyje
Të gjashtë rastet u ndodhën grave midis moshës 18 dhe 48 vjeç. Simptomat u shfaqën 6 deri në 13 ditë pas vaksinimit.
Marks theksoi se trajtimi i këtij lloji specifik të mpiksjes së gjakut është i ndryshëm nga ai që mund të administrohet zakonisht.
Ai tha se zakonisht, një ilaç antikoagulant quhet heparina do të përdoret për të trajtuar mpiksjen e gjakut, por në këtë mjedis, heparina mund të jetë e rrezikshme dhe duhen dhënë trajtime alternative.
Sipas Dr. Eric Cioe-Peña, drejtor i shëndetit global në Northwell Health në Nju Jork, këto gjashtë raste të raportuara përfaqësojnë një numër shumë të vogël njerëzish, pasi janë dhënë më shumë se 6 milionë doza.
“Kjo lëvizje është për të lejuar një bord të pavarur të shqyrtimit të të dhënave për të shqyrtuar ato raste dhe për të vlerësuar nëse mpiksja e papërshtatshme mund të shkaktohet nga vaksina,” tha ai për Healthline.
Cioe-Peña theksoi se “nuk ka asnjë lidhje shkakësore në këtë kohë”.
Ai shtoi se kjo pauzë është e përshtatshme duke pasur parasysh rëndësinë e besimit të publikut në këto vaksina nën një autorizim përdorimi emergjent (EUA).
“Deri tani, të paktën në sistemin tonë shëndetësor, pacientëve të planifikuar për vaksinën J&J do t’u ofrohet Pfizer ose Moderna në vend të kësaj, dhe kjo nuk do të ndikojë në takimet tona të planifikuara aktualisht,” tha Cioe-Peña.
Cioe-Peña këshilloi që nëse keni marrë së fundmi vaksinën J&J, mbani mend se të dhënat tani tregojnë se është jashtëzakonisht e sigurt dhe efektive.
“Nëse zhvilloni shenja ose simptoma të një mpiksje gjaku brenda 3 javësh nga marrja e vaksinës, ju lutemi kontaktoni mjekun tuaj ose kërkoni kujdes mjekësor,” tha Cioe-Peña.
Ne nje shtyp thirrjen, Dr. Peter Marks, drejtor i Qendrës për Vlerësimin dhe Kërkimin Biologjik në FDA, tha se nëse njerëzit kanë një dhimbje koke të fortë, dhimbje në këmbë ose dhimbje barku rreth një javë pas vaksinimit, ata duhet të kërkojnë kujdes në një dhomë urgjence. Megjithatë, simptomat më të buta, duke përfshirë simptoma të ngjashme me gripin, që shfaqen në ditët menjëherë pas vaksinës, nuk shoqërohen me efekte anësore të rënda.
“Është gjithmonë e mundur (nuk do të thosha e pritshme) që efekte anësore shumë të rralla si ky të zbulohen në monitorimin pas nisjes,” tha Elaine M. Youngman, PhD, asistent profesor në departamentin e biologjisë në Universitetin Villanova.
“Ky efekt anësor i veçantë duket se ndodh në diçka si një në një milion individë të vaksinuar, kështu që do të ishte e vështirë të kapej edhe në një provë të madhe klinike me 30,000 njerëz,” tha ajo.
Krahasisht, rreziku i zhvillimit të një mpiksje gjaku gjatë përdorimit të kontrollit hormonal të lindjes është rreth 3 deri në 15 raste për çdo 10,000 njerëz, sipas disa kërkime.
Youngman tha gjithashtu se fakti se ky efekt anësor u identifikua – dhe përgjigja e shpejtë që po shohim nga agjencitë rregullatore – “është vërtet një shenjë se sistemi i monitorimit po funksionon”.
Sipas Youngman, “ne mund të bëjmë një supozim mjaft të fortë.”
Ajo shpjegoi se një efekt anësor i rrallë që është klinikisht “shumë i ngjashëm” u gjet në Evropë në përgjigje të vaksinës AstraZeneca COVID-19, e cila si vaksina J&J përdor një
“Duke pasur parasysh këtë ngjashmëri, ka të ngjarë që këto raste të rralla të mpiksjes së gjakut të kombinuara me një numër të ulët të trombociteve të shkaktohen nga një përgjigje e rrallë imune ndaj vaksinës,” tha ajo.
“Në rastin e [AstraZeneca] vaksinë, mendohet se ajo që ndodh është se, në raste shumë të rralla, një person i vaksinuar ka një përgjigje imune të papërshtatshme që gjeneron antitrupa ndaj një proteine të quajtur
Sipas Youngman, ato antitrupa më pas shkaktojnë simptomat e koagulimit dhe do të jetë e lehtë të testohet nëse këto raste të mpiksjes në Shtetet e Bashkuara kanë të njëjtin shkak.
“Jam e sigurt që ato teste janë duke u zhvilluar,” tha ajo, duke shtuar se heparina e zakonshme për hollimin e gjakut është e njohur prej vitesh që shkakton probleme të ngjashme në raste shumë të rralla.
“Pra, lajmi i mirë është se mjekët duhet të jenë në gjendje të përdorin atë që dinë nga trajtimi i atyre rasteve për t’u kujdesur për pacientët që përjetojnë simptoma,” tha Youngman.
Pas raporteve për një numër shumë të vogël njerëzish që përjetuan një lloj të rrallë mpiksje gjaku pas marrjes së vaksinës së Johnson & Johnson COVID-19, si FDA ashtu edhe CDC e kanë ndërprerë përdorimin e kësaj vaksine në pritje të hetimeve të mëtejshme.
Ekspertët thonë se ky efekt anësor i veçantë duket se ndodh në rreth 1 në 1 milion njerëz të vaksinuar, duke e bërë të vështirë zbulimin edhe në një provë të madhe klinike me 30,000 njerëz.
Ata gjithashtu theksojnë se nuk është identifikuar asnjë lidhje shkakësore dhe reagimi i shpejtë nga FDA dhe CDC tregojnë se sistemi i monitorimit po funksionon.
