Shumë faktorë përcaktojnë efektivitetin e botës reale

Efikasiteti mesatar i vaksinës së AstraZeneca bie nën atë të Moderna dhe Pfizer, por është mbi 50 për qind efikasitet bar i vendosur nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për vaksinat kundër COVID-19.

“The [AstraZeneca] rezultatet janë shumë pozitive, veçanërisht pasi vaksina mund të ruhet në kushte ‘normale’. Nëntëdhjetë për qind janë mjaft të mira, por 62 për qind për regjimin e dytë të testuar nuk janë aq mbresëlënës, “tha Florian Krammer, PhD, një virolog në Shkollën e Mjekësisë Icahn në Malin Sinai. Cicëroj.

Megjithatë, për shkak se të dhënat e plota nga provat e fazës 3 nuk janë publikuar, është e vështirë të krahasohen drejtpërdrejt vaksinat.

Për më tepër, efektiviteti në botën reale është zakonisht më i ulët se efikasiteti i parë gjatë provave. Mund të ndikohet edhe nga shumë faktorë.

“Pamja ime? Mos përqendrohuni vetëm te efikasiteti, 95 për qind kundrejt 70 për qind,” tha Dr. Peter Jay Hotez, dekan i Shkollës Kombëtare të Mjekësisë Tropikale në Kolegjin e Mjekësisë Baylor në Hjuston, Teksas. Cicëroj.

“Do të ketë konsiderata të tjera: 1) qëndrueshmëria ose kohëzgjatja e mbrojtjes, 2) siguria afatgjatë, 3) lehtësia e dorëzimit veçanërisht në [low- and middle-income countries]”, deklaroi ai.

Dy të parat janë ende të panjohura për të tre vaksinat, me përgjigjet që vijnë nga ndjekja afatgjatë e pjesëmarrësve në provën e vaksinave.

Sa i përket lehtësisë së shpërndarjes, AstraZeneca mund të fitojë mbi dy vaksinat e tjera. Vaksina e kompanisë mund të ruhet dhe transportohet në kushte normale frigoriferike për të paktën 6 muaj.

Moderna mund të jetë të ruajtura në ngrirës standardë për 6 muaj ose në temperatura në frigorifer për 30 ditë. kërkon Pfizer magazinimit në një frigorifer special ultra të ftohtë.

Përveç kësaj, vaksina e AstraZeneca do të jetë më e përballueshme për vendet me të ardhura të ulëta dhe të mesme. Çmimi do të jetë rreth 3 deri në 4 dollarë për dozë, me kompaninë që premton të ofrojë vaksinën me kosto deri në korrik 2021 dhe më gjatë për vendet me të ardhura të ulëta.

Vaksina e Pfizer do të kushtojë rreth 20 dollarë, ndërsa ajo e Moderna do të jetë 15 deri në 25 dollarë. Associated Press.

Vaksina AstraZeneca/Oxford tashmë “përben më shumë se 40 për qind të furnizimeve që shkojnë në [low- and middle-income] vende”, raportohet Bloomberg.

Shtetet e Bashkuara pritet të përfitojnë gjithashtu nga vaksina e AstraZeneca, me 300 milionë doza siguruar për amerikanët si pjesë e Operacionit Warp Speed ​​të qeverisë federale.

Nevojiten më shumë detaje rreth rezultateve

Rezultatet e AstraZeneca bazohen në 131 raste të COVID-19. Asnjë shtrim në spital apo sëmundje e rëndë nuk ka ndodhur te njerëzit që kanë marrë vaksinën, raportoi kompania.

Ai gjithashtu thotë se nuk u raportuan ngjarje serioze të sigurisë dhe vaksina “u tolerua mirë në të dy regjimet e dozimit”. Megjithatë, kompania nuk dha detaje mbi efektet anësore të vogla ose të moderuara të përjetuara nga pjesëmarrësit e studimit.

Përveç kësaj, kompania nuk tregoi se sa njerëz morën vaksinën dhe sa morën placebo-n joaktive. Ky informacion do të nevojitet për të ditur nëse rezultatet e efikasitetit janë statistikisht të rëndësishme.

Gjithashtu mungojnë detaje se sa pjesëmarrës ishin më të vjetër ose kishin një ose më shumë sëmundje themelore, si diabeti, obeziteti ose sëmundjet e zemrës.

Sidoqoftë, kompania publikoi të dhëna në Lanceti më 18 nëntor nga prova e saj e fazës 2 të vaksinës në të rriturit e moshuar.

Studiuesit zbuluan se të gjitha grupmoshat – duke përfshirë të rriturit e moshuar pa kushte themelore mjekësore – zhvilluan antitrupa kundër koronavirusit të ri. Kjo sugjeron që të rriturit e moshuar mund të jenë po aq të mbrojtur.

Të tregosh se vaksina mbron të rriturit e moshuar është thelbësore për dy arsye. Së pari, ata janë në rrezik më të lartë për të zhvilluar COVID-19 të rëndë dhe për të vdekur prej tij. Së dyti, të rriturit e moshuar gjithashtu mund të prodhojnë më pak një përgjigje imune ndaj disa vaksinave, zakonisht për shkak të plakjes së sistemit imunitar.

Vaksina e gripit është një shembull i kësaj, me të rriturit e moshuar që kërkojnë një dozë më të lartë të vaksinës që do të mbrohet.

Studimi i AstraZeneca ofroi një detaj që dy kompanitë e tjera nuk e bënë.

Pjesëmarrësit fshihnin veten çdo javë për testimin e COVID-19, edhe nëse nuk po shfaqnin simptoma. Rezultatet fillestare të bazuara në këtë sugjerojnë se vaksina gjithashtu bllokoi infeksionin asimptomatik, raportohet Natyra.

Doza më e vogël e parë funksionon më mirë

Studiuesit nuk janë të sigurt pse kishte një ndryshim kaq të madh midis dy regjimeve të dozimit, por janë ngritur disa mundësi.

“[The] Shpjegimi më i thjeshtë është imuniteti vektor, “tha Shane Crotty, PhD, një virolog në Institutin për Imunologji La Jolla. Cicëroj.

Vaksina AstraZeneca/Oxford përdor një adenovirus të shimpanzesë që shkakton të ftohtë – i njohur si vektor – për të shpërndarë një pjesë të ADN-së së koronavirusit të ri në qeliza.

Qelizat e shndërrojnë ADN-në në proteinën spike të virusit, të cilën virusi e përdor për të infektuar qelizat. Kjo shkakton një përgjigje imune kundër koronavirusit, por për shkak se është vetëm një pjesë e vogël e virusit, nuk shkakton sëmundje.

Duke i komplikuar gjërat, sistemi imunitar gjithashtu gjeneron antitrupa kundër adenovirusit. Kur jepet vaksina e dytë, sistemi imunitar sulmon adenovirusin. Kjo mund të zvogëlojë efikasitetin e vaksinës.

Rreziku që kjo të ndodhë mund të jetë një “problem më i madh me dozën më të lartë, zbehja [the] efektiviteti i imunizimit përforcues,” tha Crotty.

Doza e parë më e ulët në provën në Mbretërinë e Bashkuar rezultoi nga një gabim dozimi, u raportua Reuters. Kjo do të thotë që më pak njerëz e morën atë regjim dozimi.

“Kjo [U.K.] studimi është shumë më i vogël se studimet e tjera, “tha Crotty, “dhe detajet nuk janë dhënë (raste etj.), kështu që unë nuk e bëj shumë këtë numër për momentin.”

AstraZeneca planifikon t’i kërkojë FDA-së që ta lejojë atë të modifikojë provën e saj në Shtetet e Bashkuara për të përdorur dozën e parë më të ulët. Kjo do t’i jepte më shumë të dhëna për të parë nëse doza më e ulët prodhon vërtet një efikasitet më të lartë.

Deri më tani, prova në SHBA ka regjistruar rreth 10,000 pjesëmarrës. Ky gjyq ishte ndaloi gjatë verës, ndërsa kompania hetoi një reagim të dyshuar negativ ndaj vaksinës në një pjesëmarrës në provë.

Në tetor, FDA i autorizuar kompania për të rifilluar krahun amerikan të provës.

Edhe pse gjykimi i saj në SHBA është në vazhdim, AstraZeneca planifikon të kërkojë miratimi urgjent i FDA të vaksinës së saj duke përdorur të dhëna nga vendet e tjera të saj.