Lajme të vazhdueshme rreth upadacitinib (Rinvoq): Një armë relativisht e re në arsenalin kundër artritit inflamator, upadacitinib, një ilaç oral për të rriturit me të moderuar deri në të rëndë artriti reumatoid (RA) që nuk kontrollohet mirë nga metotreksatu miratua më 16 gusht 2019, nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA).
Doza e rekomanduar është 15 miligramë (mg) në ditë; mund të përdoret vetëm ose në kombinim me metotreksat ose me ilaçe të tjera jobiologjike Barnat antireumatike modifikuese të sëmundjes (DMARDs). Ky opsion i ri u bë i disponueshëm në shtator 2019.
Alternativë e mirë për njerëzit që nuk i përgjigjen mirë metotreksatit
Prodhuar nga AbbVie, ilaçi është në një klasë të quajtur frenues Janus kinase (JAK), të cilët ndihmojnë me dhimbjen dhe ënjtjen duke shtypur sistemin imunitar tepër aktiv te njerëzit me RA. “Për pacientët që nuk i përgjigjen ose i përgjigjen vetëm pjesërisht metotreksatit, ky është një zhvillim vërtet i rëndësishëm,” thotë Jonathan Krant, MD, shef i reumatologjisë në Marietta Health Systems në Ohio dhe profesor i mjekësisë në Universitetin e Ohios në Athinë.
Roy M. Fleischmann, MDnjë hetues kryesor për ZGJIDHemri i programit të studimit klinik dhe profesor klinik në Qendrën Mjekësore Jugperëndimore të Universitetit të Teksasit në Dallas, tha në një Njoftimi për shtyp i AbbVie nga 16 gusht 2019“Megjithë disponueshmërinë e shumëfishtë opsionet e trajtimit me mekanizma të ndryshëm veprimi, shumë pacientë ende nuk arrijnë remisioni klinik ose aktiviteti i ulët i sëmundjes – qëllimet kryesore të trajtimit për artrit rheumatoid. Me këtë miratim të FDA, Rinvoq ka potencial për të ndihmuar njerëz të tjerë duke jetuar me RA të arrijë falje të cilët nuk e kanë arritur ende këtë qëllim.”
Të lidhura: Trajtimi i artritit reumatoid: A përdor doktori juaj protokolle “Trajtim me objektiv”?
Studimet kërkimore mbështesin efikasitetin e Upadacitinib (Rinvoq)
Një nga programet më të mëdha të fazës 3 në RA, SELECT shikoi 4,400 njerëz të cilët u vlerësuan në pesë studime:
- ZGJIDH-HERE Rezultatet treguan se 52 përqind e pacientëve me RA të cilët nuk kishin ekspozuar më parë ndaj metotreksatit dhe që ishin trajtuar me upadacitinib përjetuan 20 përqind përmirësim pas 12 javësh. Vetëm 28 përqind e pacientëve me RA të trajtuar vetëm me metotreksat treguan përmirësim pas 12 javësh.
- SELECT-MONoterapia A studim i publikuar në qershor 2019 në Lanceti zbuluan se 68 për qind e njerëzve me RA që ishin intolerantë ndaj metotreksatit, ose kishin një përgjigje joadekuate ndaj metotreksatit, arritën remision pas 14 javësh; 41 për qind e të njëjtit lloj pacientësh me RA të cilët u trajtuan me metotreksat arritën remision gjatë të njëjtës periudhë kohore.
- ZGJIDH-KRAHASO Rezultatet e publikuara në korrik 2019 në Artriti dhe Reumatologjia treguan se 71 për qind e njerëzve me RA që ishin ose intolerantë ndaj metotreksatit, ose që kishin një përgjigje joadekuate ndaj metotreksatit, treguan përmirësim 20 për qind pas 12 javësh. Ky zbulim u krahasua me 36 përqind të të njëjtit lloj pacientësh me RA, të cilët treguan përmirësim pas 12 javësh trajtimi me placebo.
- ZGJIDH-TJETËR Rezultatet e publikuara në qershor 2019 në Lanceti treguan se 64 për qind e pacientëve me RA të cilët nuk kishin një përgjigje adekuate ndaj DMARDs vetëm dhe që u trajtuan me upadacitinib plus DMARDs, treguan përmirësim 20 përqind pas 12 javësh. Vetëm 36 përqind e atyre që u trajtuan me një placebo plus DMARD treguan përmirësim pas 12 javësh.
- ZGJEDHJE-PERTE Hulumtimet zbuluan se 65 për qind e pacientëve me RA të cilët nuk patën një përgjigje adekuate vetëm ndaj barnave biologjike dhe që u trajtuan me upadacitinib plus DMARDs arritën 20 për qind përmirësim pas 12 javësh; 28 përqind e pacientëve me RA të trajtuar me placebo plus DMARD për 12 javë treguan përmirësim.
“Këto janë diferenca të mëdha dhe janë rezultate shumë të rëndësishme”, thotë Dr. Krant. “Funksionon kaq shpejt; problemi i vetëm mund të jetë çmimi.” Çmimi i ilaçeve aktualisht është vendosur në rreth 59,000 dollarë në vit, sipas një artikull i botuar më 16 gusht 2019, nga Reuters, por kjo nuk është ajo që njerëzit me sigurime shëndetësore do të paguajnë nga xhepi. Disa efekte anësore të mundshme janë infeksionet e rrugëve të sipërme të frymëmarrjes, të përziera, kollëdhe ethesipas etiketa e drogës (PDF).
Të lidhura: Përfitimi i trajtimit të dështuar të artritit reumatoid: Historia e Stacy
Studimet vijuese tregojnë për përdorim intrigues në të ardhmen
AbbVie u prezantua së fundmi rezultate të reja afatgjata në E-Kongresin Vjetor Evropian të Reumatologjisë 2020 (EULAR) nga tri provat e fazës 3 të upadacitinib, duke përfshirë SELECT-EARLY, për trajtimin e artriti reumatoid i moderuar deri në të rëndë në të rriturit. Rezultatet nga SELECT-EARLY tregojnë rreth dy vjet (96 javë), vetëm upadacitinib pengoi dëmtimin e mëtejshëm të kyçeve.
Përveç kësaj, a studim i botuar në numrin e korrikut 2020 të Artriti dhe Reumatologjia, 947 pacientë që nuk kishin marrë më parë metotreksat u randomizuan për të marrë upadacitinib një herë në ditë (15 mg ose 30 mg) ose metotreksat në javë për 24 javë. Studiuesit zbuluan se upadacitinib ishte më efektiv se metotreksati kur secili merret vetëm. Gjithashtu, studimi zbuloi një rritje të lehtë të efekteve anësore (infeksionet e përgjithshme dhe herpes) me dozën më të lartë të upadacitinib krahasuar me dozën më të ulët.
“Nuk ka gjasa që ndonjë ilaç i ri të përdoret si trajtim i linjës së parë që nga fillimi, dhe metotreksati ende rekomandohet nga të gjitha organizatat kryesore të reumatologjisë si i pari. trajtim për RA. Unë pres që me kalimin e kohës do të ketë ndryshime në mënyrën se si ne praktikojmë, kështu që një ditë do të jemi në gjendje të zgjedhim terapinë e linjës së parë individualisht për çdo pacient duke përshtatur profilin e tyre individual të sëmundjes me trajtimin më të mirë për ta. Mendoj se është një studim shumë largpamës që hap rrugën për një vizion afatgjatë të qasjes së terapisë me në qendër pacientin dhe të individualizuar për këtë sëmundje dhe për sëmundjet autoimune në përgjithësi”, shkruan autori kryesor Ronald van Vollenhoven, MD, PhDprofesor i reumatologjisë në Qendrat Mjekësore të Universitetit të Amsterdamit në Holandë, në një mesazh me email.
Etiketa thotë t’i tregoni mjekut për këto kushte përpara se të merrni Upadacitinib
- Nëse jeni shtatzënë ose dëshironi të mbeteni shtatzënë, ose jeni duke ushqyer me gji ose planifikoni të ushqeheni me gji
- Kanë tuberkulozi ose keni qenë në kontakt me dikë me tuberkuloz
- Keni ndonjë problem tjetër mjekësor, si kanceri, hepatiti, herpes, mpiksja e gjakut, divertikulitistomakut ose zorrëve ulceratprobleme me mëlçinë, numërim të ulët të qelizave të gjakut, diabeti, sëmundje kronike të mushkërive, HIV ose një sistem imunitar të dobësuar
- Po trajtohen për një infeksion që nuk do të largohet
- Kohët e fundit keni pasur ose jeni gati të merrni një vaksinë
- Jeni duke marrë ndonjë ilaç ose suplement, pasi mund të ketë disa ndërveprime
