Oh, djersitja, fytyra e kuqe, zemra që rreh, çarçafët e njomur! Nëse jeni një grua e një moshe të caktuar, me siguri i dini shumë mirë shqetësimet e ndezje të nxehta dhe djersitje gjatë natës që shoqërojnë menopauza. (Sipas Hulumtimi i publikuar në qershor 2014 në Rishikimi i menopauzës, afërsisht 57 përqind e grave të moshës 40 deri në 64 vjeç në të gjithë botën kanë raportuar shfaqjen e afsheve të nxehta dhe djersitjes.) Gratë me ndezje të nxehta, mbani parasysh: ka një lajm të mirë në horizont. Hulumtimi i paraqitur në takimin vjetor të shtatorit 2019 të Shoqëria e Menopauzës së Amerikës së Veriut (NAMS) tregoi premtim të madh në fezolinetantin, një mjekim i ri oral johormonal për gratë me simptoma vazomotore të moderuara deri në të rënda të menopauzës (VSM) që është aktualisht në zhvillim e sipër.
Të lidhura: 10 mënyra për të mposhtur yndyrën e barkut në menopauzë
Vetëm një ilaç tjetër johormonal është i miratuar nga FDA për simptomat vazomotore
Aktualisht, barnat më të përdorura për të kontrolluar këto simptoma janë me bazë hormonale, të cilat shumë gra nuk duhet t’i marrin sepse kanë receptori i estrogjenit– kancer pozitiv, mpiksje gjaku në këmbë ose në mushkëri, goditje në tru, sëmundje të mëlçisëose gjakderdhje vaginale të pashpjegueshme, sipas klinikës Mayo. Aktualisht i vetmi medikament johormonal i disponueshëm që është i miratuar nga FDA për përdorim për VSM është paroxetine (Brisdelle), a frenues selektiv i rimarrjes së serotoninës (SSRI). “Kjo do të jetë e mrekullueshme nëse ky ilaç funksionon, sepse nëse mund të ndikojmë në ndezjet e nxehta pa medikamente hormonale, ajo hap një terapi të re për gratë që nuk mund të përdorin ose janë të shqetësuara për përdorimin e hormoneve. Na jep diçka tjetër në armaturën tonë”, thotë Stephanie S. Faubion, MDdrejtor mjekësor i NAMS.
Prova e Fazës 2 sugjeron Fezolinetant për të qenë i sigurt, një mënyrë efektive për të trajtuar ndezjet e nxehta
Fezolinetanti funksionon në një mënyrë krejtësisht të ndryshme nga paroxetine; është një antagonist zgjedhor oral i receptorit të neurokininës 3 (NK3), i cili kundërvepron efektin e varfërimit të estrogjenit në hipotalamus. neurotransmetuesit që rregullojnë temperaturën, sipas a studim i publikuar në gusht 2018 në Menopauza. Në provën e fazës 2, 356 gra të randomizuara për të marrë placebo ose fezolinetant u vlerësuan në javët 4 dhe 12. Edhe duke marrë në konsideratë dhe duke u përshtatur për efektin placebo, Nanette Santoro, MDi Shkollës së Mjekësisë të Universitetit të Kolorados në Aurora, raportoi një reduktim të ndjeshëm në frekuencën e simptomave vazomotore, vuri në dukje një artikulli i botuar më 27 shtator 2019, nga Endokrinology Advisor. Nga fillimi deri në javën e 12-të, pati një reduktim prej 75 deri në 87 për qind në frekuencën e simptomave vazomotore, krahasuar me 55 për qind reduktim të raportuar nga grupi placebo.
Të lidhura: Nxehje të shpeshta gjatë menopauzës të lidhura me sulmet në zemër dhe goditjet në tru më vonë
A ka shqetësime për efektin e madh të placebo-s të studimit?
Efekti i placebo-s është i zakonshëm në të gjitha sprovat e ndezjes së nxehtë, shpjegon Dr. Faubion: “Flicet e nxehta mund të përkeqësohen nga stresi. Nëse u jepni grave pilula sheqeri dhe thoni se kjo do t’ju ndihmojë me ndezjet e nxehta, do t’ju ndihmojë zvogëloni stresin dhe ankthi, dhe vetëm kjo mund t’i ndihmojë gratë të ndihen më mirë. Zakonisht përbën rreth 30 për qind përgjigje, kështu që ne duhet ta kapërcejmë atë. Kjo është arsyeja pse terapi njohëse e sjelljes dhe hipnozë janë terapi efektive për ndezjet e nxehta.” Në këtë studim, studiuesit morën parasysh efektin placebo dhe dolën me një përgjigje më të fortë ndaj fezolinetantit.
Ekspertët janë të ngazëllyer për rezultatet e provës Hot Flash
Nxehjet e nxehta dhe djersitjet e natës mund të prishin gjumin e grave dhe mund të çojë në ankth, nervozizëm, humbje të produktivitetit dhe depresioni, sipas hulumtim i publikuar në Rezultatet e cilësisë së jetës së shëndetit. Në takimin vjetor, NAMS citoi hulumtimin si një nga abstraktet kryesore të paraqitura në takimin e NAMS 2019. “Ne nuk kemi pasur asgjë të re në botën e nxehtësisë për shumë kohë. Ky është një ilaç i ri që është i ndryshëm dhe funksionon në një mënyrë tjetër, kështu që ne shpresojmë se do të dalë në treg”, thotë Faubion.
Të lidhura: Udhëzimet e para ndonjëherë për trajtimin e depresionit tek gratë e moshës së mesme
Prova klinike e fazës 3 është duke u zhvilluar
Astellaskompania farmaceutike që po financon zhvillimin e medikamentit, ka njoftuar se është duke filluar prova klinike e fazës 3. Nëse dhe kur fezolinetanti do të lëshohet në publik varet nga këto rezultate dhe miratimi i FDA.
Të lidhura: Një Udhëzues i Konsumatorit për Provat Klinike
Paragjykimi i studimit mund të mos jetë një shqetësim i madh
Ky studim u sponsorizua nga Ogeda, nga Gosselies, Belgjikë, një filial në pronësi të plotë të Astellas Pharma, gjë që mund të ngrejë shqetësime për paragjykimet. Prapëseprapë, Faubion thotë, “Fakti që financohet nga një kompani farmaceutike nuk e rrit domosdoshmërisht këtë paragjykim. Ata e dinë se çfarë hapash duhet të ndërmarrin për ta marrë këtë medikament të miratuar nga FDA. Ata bashkëpunojnë me ekspertë në këtë fushë dhe ne janë të gjitha për avancimin e kujdesit ndaj grave. A duhet të jemi të kujdesshëm? Sigurisht, por ka standarde shumë strikte për një arsye.”
