Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave më 19 gusht miratoi dekstrometorfan-bupropion, ose Auvelity, një ilaç që përdoret për të trajtuar çrregullimi i madh depresivi njohur edhe si depresioni klinik, tek të rriturit.
Është ilaçi i parë që trajton çrregullimin e rëndë depresiv që funksionon brenda një jave nga marrja e tij dhe është pilula e parë e re që trajton depresionin duke përdorur një mekanizëm të ri veprimi në më shumë se 60 vjet, sipas prodhuesit. Axsome Terapeutikë.
Çfarë është e ndryshme për këtë ilaç kundër depresionit
Ka kohë që ka nevojë për ilaçe më të mira dhe më efektive për të trajtuar depresionin, pasi gati dy të tretat e të gjithë njerëzve të diagnostikuar me depresion nuk gjejnë lehtësim prej tyre, sipas Axsome Therapeutics.
Në një provë klinike të fazës 3 dyfish të verbër, 163 pacientë që morën Auvelity thanë se ndjenjat e tyre të depresionit u përmirësuan ndjeshëm brenda një jave nga fillimi i ilaçit, në krahasim me 164 pacientë që morën një placebo, sipas hulumtim i publikuar në Journal of Clinical Psychiatry në maj 2022. Ilaçi është si një antagonist i receptorit N-metil D-aspartat (NMDA).
Në një tjetër multicenter të rastësishëm të dyfishtë të verbër Studimi i 97 pacientëve me depresion të madh, i botuar në Gazeta Amerikane e Psikiatrisë në maj 2022pacientët që morën kombinimin e dekstrometorfani–bupropionnë krahasim me ata që morën doza të buproprionit me çlirim të vazhdueshëm, raportuan se të tyre simptomat e depresionit ishin “reduktuar ndjeshëm” në mjekimin Auvelity. Medikamentet aktuale të depresionit zakonisht duhet të merren vazhdimisht për rreth gjashtë javë përpara se pacientët të raportojnë se ndihen më mirë, tha kompania.
Ilaçi i ri mund të ofrojë trajtim me veprim të shpejtë
“Përparësia kryesore e demonstruar në provat klinike është fillimi më i shpejtë i veprimit,” thotë Joseph E. Comaty, PhD, një psikolog klinik në pension dhe psikolog mjekësor i licencuar për të përshkruar ilaçe në Luiziana. Fusha kryesore e kërkimit të Dr. Comaty ishte psikofarmakologjia klinike, duke u fokusuar në trajtimin klinik për çrregullimet kryesore psikiatrike të skizofreninëdepresioni i madh dhe çrregullim bipolar. “Auveility tregoi përmirësim në rezultatet e shkallës së vlerësimit të depresionit në krahasim me placebo në një javë trajtim. Zakonisht duhen disa javë për të treguar një përgjigje me trajtimet aktuale kundër depresionit. E vetmja tjetër trajtimi i depresionit tregohet se vepron po aq shpejt sa është Auveility ketamine.”
Ndërsa normat e depresionit rriten, trajtimet e reja janë të mirëseardhura
Klinike normat e depresionit u rrit 25 për qind në mbarë botën si rezultat i Pandemia e covid-19sipas Organizata Botërore e Shëndetësisë (OBSH). Axsome Therapeutics deklaroi se afërsisht 80 milionë të rritur amerikanë kanë përjetuar depresion që nga pandemia. “Pothuajse dy të tretat e pacientëve të diagnostikuar dhe të trajtuar nuk përjetojnë përgjigje adekuate ndaj trajtimit me trajtimin e linjës së parë në dispozicion, duke theksuar nevojën për terapi të reja,” tha një Axsome. Njoftimi për shtyp.
Shenjat dhe simptomat e depresionit klinik
Një person konsiderohet në depresion klinik nëse përjetojnë vazhdimisht të paktën pesë simptoma depresiveduke përfshirë disa nga sa vijon, për të paktën dy javë:
- Ndihet i ulët ose në depresion
- Humbja e interesit ose kënaqësisë në aktivitetet që dikur i gëzonin
- Ndihet fajtor ose i pavlerë
- I mungon energjia
- Nuk mund të përqendrohet
- Ka ndryshime të oreksit
- Fle keq
- Lëviz dhe flet më ngadalë se zakonisht
- Është vetëvrasëse
Sipas te Instituti Kombëtar i Shëndetit Mendor (NIMH).
Njerëzit me depresion të patrajtuar janë në rrezik më të lartë të përkeqësimit të simptomave nëse kanë probleme të tjera shëndetësore, si diabeti, kanceri ose sëmundjet e zemrës. Edhe pa diagnoza të tilla, depresioni i patrajtuar mund ta bëjë të vështirë funksionimin, kështu që një person mund të ketë probleme në mbajtjen ose ruajtjen e marrëdhënieve ose të punojë produktivisht në një punë ose shkollë. Dikush me depresion të patrajtuar mund t’i drejtohet drogave rekreative, alkoolit ose mendimeve për vetëvrasje si një mekanizëm përballues.
Telefononi ose shkruani 988 për ndihmë urgjente me një krizë të shëndetit mendor; më herët këtë vit, 988 u bë linja e re direkte për Linjën e Vetëvrasjes dhe Krizës.
Është e rëndësishme të shtriheni për të marrë ndihmë për depresionin. Kjo mund të përfshijë terapi bisede, dhe nganjëherë mjekim. Disa njerëz mund të fillojnë të marrin ilaçe, të ndihen më shpresëdhënës për të dhe më pas të ndalojnë marrjen e tyre sepse nuk ndihen më në depresion. Por kjo mund të shkaktojë kthimin e depresionit. Është thelbësore të punoni me një ofrues të kujdesit shëndetësor kur merrni ilaçe; ju kurrë nuk duhet thjesht të ndaloni marrjen e tij nëse keni të bëni me depresion.
Bisedoni me mjekun tuaj për çdo medikament tjetër që jeni duke marrë për të parë nëse ato mund të ndërveprojnë me Auvelity, veçanërisht ilaçet e përdorura për trajtimin e depresionit të njohur si MAOI ilaqet kundër depresionit, SSRI-tëose ilaqet kundër depresionit triciklik. Gjithashtu pyesni ofruesin tuaj nëse marrja e Auvity së bashku me konsultimin e shëndetit mendor ose terapinë e bisedës është e këshillueshme për ju.
Auvelity është një tabletë me lëshim të zgjatur që merret nga goja një herë në ditë për tre ditët e para të përdorimit, më pas rritet në dy herë në ditë me një distancë prej të paktën tetë orësh. Ilaçi përbëhet nga dy përbërës, dekstrometorfan (një frenues i kollës) dhe bupropion (Wellbutrin), të cilat punojnë së bashku për të rregulluar kimikatet në tru të lidhura me depresionin. Përbëhet nga 45 miligramë (mg) hidrobromid dekstrometorfan dhe 105 mg hidroklorur bupropion.
“Ka pacientë që nuk duhet të përdorin Auveility ose për të cilët duhet të tregohet kujdes kur merret parasysh përdorimi i tij,” thotë Comaty. “Prodhuesi deklaron se Auvelity nuk duhet të përdoret në individë me çrregullime konvulsive, çregullime te ngreniesata individë që mund të jenë të prirur për konvulsione për shkak të ndërprerjes së fundit të pirjes së rëndë ose ndërprerjes së përdorimit të benzodiazepinat, barbituratetose medikamente kundër konvulsioneve, ata individë që janë në a klasa e antidepresantëve të njohur si frenues MAOI, ose individë që mund të jenë në rrezik të shtuar të vetëvrasjes.
Auveility etiketa e recetës mbart a paralajmërim i kutisë së zezë për një lidhje të mundshme me mendimet dhe sjelljet vetëvrasëse: “Rritja e rrezikut të mendimeve dhe sjelljeve vetëvrasëse në pacientët pediatrikë dhe të rinj të rritur që marrin antidepresantë. Monitoroni nga afër të gjithë pacientët e trajtuar me antidepresantë për përkeqësim klinik dhe shfaqjen e mendimeve dhe sjelljeve vetëvrasëse.” Ilaçi nuk është i aprovuar për përdorim tek fëmijët.
Efektet anësore të zakonshme që lidhen me Auvelity përfshijnë marramendje, dhimbje koke, diarre, ndjesi të përgjumur, gojë të thatë, probleme të funksionit seksual dhe djersitje e tepruar.
Droga duhet të jetë e disponueshme këtë vit; Çmimi nuk është vendosur
Medikamenti pritet të jetë i disponueshëm për pacientët me recetë nga ofruesit e tyre të kujdesit shëndetësor në tremujorin e katërt të 2022. Kompania tha se do të vendosë çmimet e barit në javët e ardhshme.
“Ashtu si me çdo ilaç të ri, pasi të jetë i disponueshëm për përdorim në praktikën e përditshme klinike, ne mund të kuptojmë më mirë efektivitetin e tij, kush mund të jetë më i përshtatshëm për të marrë ilaçin dhe rreziqet e tij,” thotë Comaty.
