Ka një lajm të mirë për gratë e moshës riprodhuese që po përballen me efektet anësore dobësuese të fibroideve të mitrës, rritjet beninje në mitër që mund të shkaktojnë gjakderdhje masive, dhimbje, aneminëseks i dhimbshëm, abort ose infertilitet.
Një studim i publikuar më 18 shkurt 2021, në New England Journal of Medicine ka gjetur se një terapi orale e kombinuar ditore prej 40 miligramësh (mg) të barit relugolix (Relugolix-CT) me doza të vogla të estrogjenit sintetik (1 mg estradiol) dhe sintetike progesterone (.5 mg acetati i noretindronit) çoi në përmirësim dramatik të simptomave dhe, në një shkallë më të vogël, në tkurrje të fibroidet e mitrës veten e tyre. Terapia, e cila jepet si një pilulë, është aktualisht në shqyrtim nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së (FDA), me miratim të parashikuar për këtë verë (mesi i vitit 2021).
Sipas një Artikulli i vitit 2017 në F1000 Hulumtim. Gratë e zeza preken në mënyrë disproporcionale: janë tre herë më shumë gjasa për të zhvilluar fibroide dhe ka më shumë gjasa të kenë simptoma më të hershme dhe më të rënda.
LIDHUR: Çfarë duhet të dinë gratë me ngjyrë për fibroidet e mitrës
Pilula premtuese mund të jetë një trajtim praktik për shumë gra
“Duke pasur opsione alternative që nuk janë aq invazive sa histerektomia është e rëndësishme dhe është emocionuese të dëgjosh rezultatet e çdo studimi mbi terapinë mjekësore. Një nga shqetësimet kryesore të grave me fibroide simptomatike të mitrës është aftësia për të punuar dhe kryer aktivitete normale pa ndërhyrje nga gjakderdhja e rëndë menstruale ose simptoma të tjera. Procedurat kirurgjikale kërkojnë një kohë më të gjatë rikuperimi, kështu që terapia mjekësore që është shumë efektive për simptomat i lejon gratë të trajtojnë fibroidet në një mënyrë që funksionon me oraret e tyre”, thotë. Shannon Laughlin-Tommaso, MD, mjek obstetër-gjinekolog në klinikën Mayo. Dr. Laughlin-Tomaso nuk ishte i përfshirë në studimin e ri.
LIDHUR: Rimëkëmbja pas histerektomisë: Çfarë duhet të dini
Terapia e kombinuar me fibroide orale të mitrës redukton ndjeshëm simptomat
Ekipi hulumtues i udhëhequr nga Universiteti i Chicago Medicine kreu një provë klinike ndërkombëtare të fazës 3 që shikonte terapinë e kombinuar me relugolix (Relugolix-CT). Vetëm Relugolix është një antagonist i GnRH që kufizon prodhimin e estrogjenit dhe progesterone, hormonet përgjegjëse për rritjen e fibromave. Qasja e kombinuar u përdor sepse në provat e mëparshme, studiuesit zbuluan se ndërsa vetëm relugolix ndihmoi me efektet anësore të fibroideve, ai shkaktoi një fillim të fortë të simptomave të menopauzës (flicet e nxehta, djersitjet gjatë natës dhe një rënie në densitetin e kockave) që pacientët nuk mundën. tolerojë.
Relugolix aktualisht përshkruhet në një dozë të ndryshme për kanceri i prostatës nën emrin e markës Orgovyx.
Studimi ndoqi 700 gra. Përafërsisht gjysma e pjesëmarrësve në provë ishin gra të zeza. Pas kryerjes së dy seancave të ndryshme gjatë 24 javëve, ekipi hulumtues zbuloi se 73 për qind dhe 71 për qind e pjesëmarrësve raportuan “përmirësim të ndjeshëm” në nivelet e tyre të humbjes së gjakut menstrual, dhimbjes, anemisë, shqetësimit nga gjakderdhja dhe ngërçet. Studimi nuk raportoi dallime në ndezjet e nxehta dhe humbjen e kockave midis grupit të terapisë së kombinuar dhe grupit placebo.
LIDHUR: Çfarë duan që ekspertët të dinë gratë BIPOC për menopauzën
Rezultatet janë përmirësuar me përdorimin afatgjatë të terapisë së kombinuar
Pas gjashtë muajsh, gjakderdhja u ul me rreth 84 për qind, thotë autori kryesor, Ayman Al-Hendy, MD, PhD, profesor i obstetrikës dhe gjinekologjisë në Universitetin e Mjekësisë së Çikagos. “Ai përmirësoi në mënyrë dramatike simptomat e lidhura me fibroidet.” Dr. Al-Hendy thotë se ekipi ka mbledhur të dhëna për deri në dy vjet, dhe deri më tani duket se terapia është e sigurt dhe efektive. “Në fakt, rezultatet bëhen edhe më të mira sa më gjatë të qëndrojnë në të,” thotë ai.
Fibroidet e mitrës u tkurrën, por nuk u tkurën në mënyrë dramatike
Kishte një tkurrje të konsiderueshme të fibroideve, por vetëm me 15 deri në 20 përqind. “Pacienti zakonisht vjen te mjeku për simptomat, jo për madhësinë e fibroideve, kështu që këtu jemi të fokusuar”, thotë Al-Hendy, duke shtuar se fibroidet u tkurrën më shumë vetëm me relugolix, por pacientët mendonin se nuk ia vlente. efektet anësore.
Çfarë ndodh pas ndalimit të drogës? Efikasiteti pas përdorimit është i panjohur
Ekipi hulumtues aktualisht po shikon se çfarë ndodh kur gratë me fibroide ndalojnë marrjen e terapisë. A kthehen simptomat me tërbim? “Shumë nga pacientët tanë në fakt nuk kishin gjakderdhje ose kishin minimale gjakderdhje gjatë trajtimit. Ne zbuluam se kur ndaluam mjekimin, gjakderdhja menstruale rifilloi brenda pak muajsh, por në një nivel normal, ose ishte shumë minimale, më shumë si njolla. Ne jemi ende duke bërë vëzhgimin për të parë se kur do të kthehej gjakderdhja jonormale ose e rëndë; ende nuk dihet”, thotë Al-Hendy.
Ky opsion oral jokirurgjik do të ruante fertilitetin
Ndërsa fibroidet grumbullohen një llogaritet 34 miliardë dollarë në kostot e kujdesit shëndetësor një vit, që tani, shumica e “rregullimeve” që u ofrohen grave kanë qenë kirurgjikale: histerektomia (heqja e mitrës), miomektomia (heqja e fibroideve), ablacioni (duke përdorur radiofrekuencën për të shkatërruar fibroidet) dhe embolizimi (prerja e rrjedhjes së gjakut në fibroid). Me përjashtim të histerektomisë, të gjitha kanë shkallë të ndryshme suksesi.
“Me miomektominë kemi një shkallë të përsëritjes prej gati 70 për qind, veçanërisht te femrat me ngjyrë. Histerektomia ka një shkallë suksesi 100 për qind, por padyshim që nuk është e përshtatshme për një grua që dëshiron të mbajë fertiliteti. Embolizimi dhe ablacioni gjithashtu nuk rekomandohen për gratë që shpresojnë të arrijnë shtatzëninë”, thotë Al-Hendy.
LIDHUR: Histerektomia e lidhur me depresionin, çrregullime të tjera të humorit, thotë studimi
Terapia e kombinuar kundër agonistëve të GnRH për trajtimin e fibroideve të mitrës
Ka opsione të tjera jokirurgjikale si lupron, një agonist GnRH. Elizabeth A. Stewart, MD, një bashkautor i studimit dhe një profesor i obstetrikës dhe gjinekologjisë në sektorin e endokrinologjisë riprodhuese në Mayo Clinic dhe Mayo Medical School thekson ndryshimet kryesore midis terapisë së kombinuar dhe lupronit:
- Lupron është një agonist GnRH. Kur fillon për herë të parë, nivelet e hormoneve të gruas rriten përpara se të ulen. Kjo do të thotë se gratë që kanë gjakderdhje të rëndë menstruale dhe dhimbje mund t’i kenë simptomat të përkeqësohen përpara se të përmirësohen. Relugolix është një antagonist i GnRH, kështu që nuk ka shpërthim.
- Lupron jepet si injeksion një herë në muaj ose një herë në tre muaj; terapia e kombinuar është një pilulë një herë në ditë.
- Më e rëndësishmja, lupron shkakton nivele të menopauzës së estrogjenit dhe progesteronit, kështu që efektet anësore të ulëta të estrogjenit si ndezjet e nxehta dhe humbja e kockave janë të zakonshme. Terapia e kombinuar ka relugolix të kombinuar me dozë të ulët estrogjenit dhe progestinit kështu që nivelet e hormoneve të një gruaje janë në kufirin e ulët të kufirit normal.
“Relugolix-CT [what the combo therapy is called now] duket më efektive se medikamentet si pilula kontraceptivedhe ka një profil dukshëm më të mirë sigurie sesa analogët e vjetër të GnRH si Leuprolidi (lupron), kështu që ka të ngjarë të përdoret për vite, jo për muaj,” përfundon Dr. Stewart, i cili është gjithashtu autor i Fibroidet e mitrës: Udhëzuesi i plotë. Terapia e kombinuar ka shumë të ngjarë të riemërohet pas miratimit të FDA.
Terapia e re e kombinuar kundrejt terapisë së kombinuar ekzistuese
Një tjetër ilaç i kombinuar, Oriahnn (elagolix, estradioldhe norethindrone acetate) është i ngjashëm me kombinimin relugolix, por duhet të merret dy herë në ditë në krahasim me një herë. Terri Huynh, MD, një kirurg gjinekologjik dhe një asistent profesor në Shkollën e Mjekësisë Yale në New Haven, Connecticut, thotë, “Ky studim mbështet më tej dobinë e një antagonisti oral të GnRH për menaxhimin e simptomave, të cilin e kemi parë edhe me Oriahnn. Një rishikim i përciptë do të sugjeronte më pak gra që përjetuan ndezje të nxehta në relugolix krahasuar me përqindjet e grave në provat e fazës 3 të elagolix; por ne nuk e dimë nëse ky është një ndryshim domethënës midis ilaçeve pa një krahasim kokë më kokë. Në varësi të preferencës së pacientit për shpeshtësinë e administrimit të medikamenteve, kostos dhe disponueshmërisë, dhe tolerancës së pacientit ndaj efekteve anësore, njëri mund të preferohet mbi tjetrin për një pacient individual. Dr. Huynh nuk ishte pjesë e studimit.
Është e rëndësishme të theksohet se ndërsa këto tre terapi ruajnë fertilitetin, gratë nuk duhet të ndjekin në mënyrë aktive shtatzëninë gjatë kohës që janë në to.
Përmirësimi i cilësisë së jetës për gratë me fibroide
Al-Hendy thotë, “Motivimi ynë është të zhvillojmë një opsion jokirurgjikal si një opsion shtesë për të qenë i disponueshëm për pacientët tanë. Unë shpresoj se pacientët do të jenë të vetëdijshëm për këto opsione të reja. Shpresojmë, ofruesit gjithashtu do të jenë mjaft gjithëpërfshirës për të diskutuar me pacientët e tyre të gjitha opsionet e disponueshme për fibroidet dhe më pas të gjejnë opsionin më të mirë për secilin pacient specifik. Në fund të fundit, ne duam të përmirësojmë cilësinë e jetës për këto gra.”
Studimi u financua nga Shkencat Myovantprodhuesi i Orgovyx (relugolix).
