Ilaçi i terapisë së synuar Tagrisso (osimertinib) zgjat në mënyrë të konsiderueshme mbijetesën për pacientët me një stad të hershëm me qeliza jo të vogla kancer në mushkëri (NSCLC) që kanë mutacionin EGFR, sipas hulumtimit të publikuar më 28 maj 2020, nga Programi Shkencor Virtual i Shoqatës Amerikane të Onkologjisë Klinike (ASCO) që do të mbahet nga 29 deri më 31 maj.
Të studimi cili bazohet në të dhënat nga faza 3 Gjyqi ADAURAtregoi se dhënia Tagrisso relativisht herët fazë pacientët me kancer të mushkërive, tumoret e të cilëve ishin pozitivë për mutacionin receptiv-pozitiv të faktorit të rritjes epidermale (EGFR) rritën në mënyrë dramatike kohën e mbijetesës pa sëmundje krahasuar me pacientët që nuk morën ilaçin.
Përdorimi i hershëm i Tagrisso i Tagrisso do të bëhet standard i ri i kujdesit
Studiuesit rastësuan 682 pacientë me stadin parësor joskuamoz 1B deri në 3A NSCLC dhe mutacionin EGFR për të marrë Tagrisso ose standardin e kimioterapisë së kujdesit pas operacionit për të hequr tumoret e tyre.
Në mesin e pacientëve me sëmundjen e fazës 2 deri në 3A, studimi zbuloi se 90 përqind e pacientëve me Tagrisso ishin gjallë në dy vjet pa u përsëritur kanceri krahasuar me 44 përqind të pacientëve që morën trajtim standard të kujdesit. Rreziku i përsëritjes së sëmundjes ose vdekjes u reduktua me 83 përqind për pacientët e trajtuar me Tagrisso.
Të randomizuara të kontrolluara gjyqi u zhverbua herët pasi një komitet i pavarur monitorues njohu avantazhin unik të mbijetesës në pacientët që marrin Tagrisso.
Rezultatet po ndryshojnë praktikën, duke krijuar Tagrisso, një lloj ilaçi i njohur si një frenues i tirozinës kinazës, si trajtim i linjës së parë për pacientët me NSCLC të lokalizuar dhe mutacionin EGFR, tha autori kryesor. Roy S. Herbst, MD, PhDshef i onkologjisë mjekësore në Qendrën e Kancerit Yale dhe Spitalin e Kancerit Smilow dhe drejtor i asociuar i qendrës së kancerit për kërkime përkthimore në Qendrën e Kancerit Yale në New Haven, Connecticut.
“Këto janë rezultate të jashtëzakonshme,” tha Dr. Herbst. “Kjo ishte shumë më mirë se sa pritej dhe sigurisht që është diçka që do t’i ndihmojë pacientët.”
Tagrisso mund të përdoret para operacionit në të ardhmen
Kanceri i mushkërive është kryesuesi shkaktar i kancerit vdekje në mbarë botën, dhe rreth 135,000 amerikanë vdesin nga sëmundja çdo vit, sipas Shoqatës Amerikane të Kancerit. Shumica e kancereve të mushkërive janë kancere të mushkërive me qeliza jo të vogla. Mutacionet e EGFR ndodhin në rreth 10 deri në 20 përqind të pacientëve me NSCLC në Shtetet e Bashkuara dhe deri në 40 përqind të pacientëve aziatikë.
Tagrisso është miratuar tashmë për pacientët me NSCLC të avancuar – kancer që është përhapur përtej mushkërive – të cilët kanë mutacionin EGFR. Studimi i ri u fokusua në sëmundjen e fazës së hershme që kufizohet në mushkëri ose nyjet limfatike aty pranë (fazat 1B, 2 dhe 3A), e cila zakonisht përshkruhet si kancer “i lokalizuar” dhe përbën rreth 60 përqind të pacientëve me NSCLC.
Në mënyrë tipike, këta pacientë i nënshtrohen kimioterapisë pas operacionit për të hequr tumorin. Megjithatë, shkalla e përsëritjes mbetet e lartë me këtë qasje, tha Herbst.
Studimi aktual tregoi përfitime në çdo lloj nëngrupi të pacientëve, duke përfshirë gjininë, moshën, racën, statusin e pirjes së duhanit dhe marrjen më parë të kimioterapisë. Edhe pacientët me sëmundje të fazës shumë të hershme (1B), e cila shpesh është e shërueshme, treguan një reduktim të përsëritjes së sëmundjes duke marrë Tagrisso krahasuar me ata që nuk e merrnin ilaçin.
Studimet e ardhshme do të shikojnë nëse marrja e Tagrisso para operacionit për kancerin e mushkërive të lokalizuar është një qasje produktive që mund të çojë në operacione më të vogla dhe ndoshta të shmangë nevojën për kimioterapi në disa pacientë, tha Herbst.
“Pse ta ruani ilaçin tuaj më të mirë në çdo sëmundje?” tha ai. “Jepni barnat më të mira, barnat e synuara, sa më shpejt që të jetë e mundur në sëmundje. Droga të tilla si ky që u jepen pacientëve në kohën më të hershme të mundshme, mund të parandalojnë ato metastaza dhe t’i lejojnë pacientët të jetojnë më gjatë dhe me një cilësi më të mirë jete.
Përdorimi më i shpejtë i imunoterapisë sjell përfitime për pacientët me kancer të avancuar të fshikëzës
Një studim që ndryshon praktikën ka zbuluar se njerëzit me kancer të avancuar urotelial (kanceri i fshikëzës) me të cilët janë trajtuar Bavencio (avelumab) pas kimioterapisë përjetoi mbijetesë më të gjatë krahasuar me kujdesin më të mirë mbështetës vetëm.
Njerëzit me kancer të avancuar të fshikëzës shpesh rikthehen pas trajtimit të linjës së parë me kimioterapi. Por studimi tregon se përdorimi i Bavencio si terapi mirëmbajtjeje zgjat në mënyrë të konsiderueshme kohën para rikthimit, tha autori kryesor. Thomas Powles, MDprofesor i onkologjisë gjenitourinar dhe drejtor i Qendrës së Kancerit Barts në Londër.
Terapia përfaqëson “një standard të ri të linjës së parë të kujdesit për kancerin e avancuar urotelial”, tha ai.
Përdorimi i imunoterapisë për sëmundjen në fazën e hershme shpërblehet
Kanceri i fshikëzës është shkaku i gjashtë kryesor i vdekjes nga kanceri në Shtetet e Bashkuara, sipas Shoqatës Amerikane të Kancerit. Bavencio është një lloj droge imunoterapie që quhet frenues i pikës së kontrollit. Ai funksionon duke bllokuar një proteinë në sipërfaqen e qelizave kancerogjene që më pas lejon sistemin imunitar natyror të trupit të identifikojë dhe sulmojë qelizat e kancerit.
Hulumtimet e mëparshme treguan se Bavencio ishte efektiv në zgjatjen e mbijetesës në mesin e pacientëve me sëmundje metastatike. Por studimi i ri, i quajtur SHAVELIN Fshikëza 100 provë, tregon përfitimet e përdorimit të medikamentit menjëherë pas kimioterapisë fillestare, si pjesë e protokollit të trajtimit të linjës së parë.
“Shumica e pacientëve përgjigjen [to chemotherapy], por për fat të keq, mbijetesa pa progresion dhe mbijetesa e përgjithshme është e shkurtër sepse shfaqet rezistenca ndaj kimioterapisë me bazë platini,” tha Dr. Powles. Frenuesit e pikave të kontrollit imunitar, si Bavencio, janë rezervuar si një trajtim i linjës së dytë pas dështimit të terapisë së linjës së parë me bazë platini.
Por shumë pak pacientë mbijetojnë aq gjatë sa të marrin një frenues të pikës së kontrollit, tha ai. Studimi i ri, “i jep frenuesit e pikave të kontrollit të renditur drejtpërdrejt me kimioterapinë në vend që të presin që kanceri të kthehet – kështu që në thelb është një qasje e mirëmbajtjes së linjës së parë.”
Kanceri i fshikëzës: Një përshtatje e mirë për frenuesit e pikave të kontrollit
Prova klinike e rastësishme, e fazës 2, përfshiu 700 pacientë të cilët i ishin përgjigjur kimioterapisë fillestare. Pacientët kishin tumore të paoperueshme ose sëmundje metastatike. Pacientët u randomizuan për të marrë ose Bavencio plus best kujdesi mbështetës ose vetëm kujdesin më të mirë mbështetës. Kujdesi mbështetës përfshin masa për të lehtësuar dhimbjen dhe simptoma të tjera dhe për të përmirësuar cilësinë e jetës.
Mbijetesa mesatare e përgjithshme me Bavencio ishte 21.4 muaj, krahasuar me 14.3 muaj vetëm për kujdesin më të mirë mbështetës.
Studimi tregoi gjithashtu përfitime më dramatike për pacientët, tumoret e të cilëve ishin pozitivë për biomarkerin PD-L1, i cili zakonisht përdoret si një tregues se sa mirë një tumor do t’i përgjigjet një frenuesi të pikës së kontrollit.
Tumoret që përmbajnë shumë mutacione brenda ADN-së së qelizave kancerogjene, si p.sh melanoma dhe kanceri i mushkërive, janë gjithashtu të njohura përgjithësisht se reagojnë mirë ndaj frenuesve të pikave të kontrollit.
“Në kancerin urotelial, pacientët kanë shprehje të lartë PD-L1 dhe ngarkesë të lartë mutacionale të tumorit,” tha Powles. “Kjo do të thotë që frenuesit e pikave të kontrollit mund të funksionojnë mjaft mirë në kancerin urotelial.”
Keytruda e dobishme për një nëngrup pacientësh me kancer kolorektal të avancuar
Të dhënat nga një provë klinike e fazës 3 të quajtur KYNOTA-177 gjeti se duke përdorur Keytruda (pembrolizumab) si terapi fillestare në një nëngrup pacientësh me të avancuar kanceri kolorektal dyfishoi kohën në të cilën kanceri nuk përparoi në krahasim me kimioterapinë.
Studimi përfaqëson herën e parë që Keytruda është treguar se përfiton pacientët e avancuar të kancerit kolorektal si një terapi e linjës së parë dhe ka potencialin të ndryshojë standardin e kujdesit për trajtimin e sëmundjes, tha presidenti i ASCO. Howard A. Burris III, MD. Dr. Burris nuk ishte i përfshirë në studim.
Pacientët që përfituan nga ilaçi ishin ata me nivele të larta mutacionesh, të njohura si “paqëndrueshmëria e lartë e mikrosatelitit”, “mutacionet me mungesë të riparimit të mospërputhjes”, të cilat përbëjnë rreth 5 për qind të pacientëve.
Në studimin e 307 pacientëve me këtë shenjë mutacionale gjenetike, Keytruda përmirësoi mbijetesën pa progresion në 16.5 krahasuar me 8.2 muaj për pacientët që merrnin kimioterapi me ose pa terapi të synuar.
Për më tepër, 83 përqind e pacientëve që merrnin Keytruda kishin një përgjigje ndaj ilaçit që zgjati më shumë se dy vjet, krahasuar me 35 përqind të pacientëve që merrnin kimioterapi.
“Asnjë trajtim mjekësor nuk ka treguar një ndryshim të tillë në drejtim të përmirësimit të mbijetesës pa progresion në kancerin kolorektal metastatik,” tha autori kryesor Thierry André, MD, i Universitetit të Sorbonës dhe Hopital Saint Antoine në Paris. “Pembrolizumab duhet të jetë standardi i ri i kujdesit për këta pacientë. Shpresa është që pas fillimit të pembrolizumabit, disa pacientë të shërohen nga sëmundja metastatike.
LIDHUR: Ekzaminimi i kancerit kolorektal: Historia familjare kyç për përcaktimin e moshës për të filluar
