I ri studim, i botuar njëkohësisht në Revista e Mjekësisë e New Englandofron një opsion potencialisht të zgjatur jetën për pacientët HER2-pozitiv në të cilët kanceri ka zhvilluar rezistencë ndaj mjekimit standard, tha Ian Krop, MD, PhDautori kryesor i studimit dhe shef i asociuar i divizionit të onkologjisë së gjirit në Institutin e Kancerit Dana-Farber në Boston.
Studimi përfshiu 253 pacientë me kancer të gjirit metastatik HER2 pozitiv, të cilët ishin trajtuar më parë me ilaçin. Kadcyla (T-DM1 ose trastuzumab emtansine) dhe medikamente të tjera të synuara nga HER2, si p.sh trastuzumab (Herceptin, Herzuma ose Igivri) dhe Perjeta (pertuzumab). Pacientët, mesatarisht, kishin marrë gjashtë trajtime të mëparshme për kancer të avancuar. Midis grupit të studimit, 184 pacientë morën mjekimin hetues, të thirrur trastuzumab deruxtecan, ose T-Dxd.
Trastuzumab deruxtecan është i ngjashëm me Kadcyla në atë që përmban një antitrup monoklonal, në thelb një antitrup të prodhuar në laborator, i krijuar për të synuar proteinën HER2 në qelizat e kancerit. Trastuzumab deruxtecan jep një agjent të njohur si një frenues i topoizomerazës 1 për të sulmuar qelizat e kancerit. Ilaçi me ngarkesë është rreth 10 herë më i fuqishëm se barnat e ngjashme në klasën e tij dhe zakonisht nuk është përdorur për të trajtojnë kancerin e gjirittha Dr. Krop.
Studimi tregoi një normë përgjigjeje prej 60.9 për qind në pacientët që merrnin trastuzumab deruxtecan. Gjashtë përqind e pacientëve kishin një përgjigje të plotë ndaj trajtimit, që do të thotë se nuk kishte dëshmi të sëmundjes. Pak më pak se 55 përqind e pacientëve kishin përgjigje të pjesshme ndaj trajtimit, që do të thotë se ata përjetuan një rënie në madhësinë dhe shtrirjen e tumorit.
Koha mesatare e mbijetesës pa progresion – koha gjatë së cilës tumori nuk u rrit për shkak të mjekimit – ishte 16.4 muaj. Këto të dhëna tregojnë përgjigjen më të mirë të parë deri më tani te pacientët me kancer të gjirit metastatik HER2 pozitiv, të cilët janë trajtuar shumë, tha Krop. Mbijetesa mesatare 16 mujore, tha Krop, “është afërsisht dyfish ose trefish… krahasuar me studimet tipike në këtë popullatë, ku mbijetesa mesatare është katër deri në pesë muaj.”
“Ne e dimë, në përgjithësi, barnat e përdorura në kushtet e hershme për sëmundjet metastatike janë më efektive,” tha ai. “Kjo është arsyeja pse këto të dhëna janë kaq bindëse. Kjo është një popullsi shumë e para-trajtuar. Të kesh barna të reja në këtë popullatë shumë të para-trajtuar është vërtet e dobishme, “tha Krop.
Ilaçi shoqërohet me efekte anësore, duke përfshirë uljen e numrit të qelizave të bardha të gjakut, të përziera, aneminë, dhe lodhje. Për më tepër, disa pacientë përjetuan sëmundje intersticiale të mushkërive, një gjendje e rëndë që mund të bëhet kërcënuese për jetën.
“Sëmundja intersticiale e mushkërive është një rrezik i rëndësishëm i trastuzumab deruxtecan,” tha Krop. “Ajo mund të jetë e rëndë dhe kërkon monitorim të kujdesshëm dhe ndërhyrje të menjëhershme.” Është e paqartë pse shkalla e sëmundjes intersticiale të mushkërive ishte më e lartë me trastuzumab deruxtecan sesa ajo e parë me gjoksin tjetër barnat e kancerit, tha ai. “Ne duhet të bëjmë më shumë kërkime se cilët pacientë janë në rrezik të lartë të sëmundjes intersticiale të mushkërive dhe si ta zbusim atë rrezik.”
Të Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave i dha rishikimin me përparësi në trastuzumab deruxtecan në tetor 2019.
Lajme të tjera nga SABCS
Shtimi i Perjeta në kimioterapinë Trastuzumab Plus zvogëlon përsëritjen
Gjashtë vjet të dhëna përcjellëse nga faza 3 prova APHINITY tregoi se shtimi i Perjeta (pertuzumab) në trastuzumab plus kimioterapia pas operacionit zvogëlon rrezikun e përsëritjes së kancerit tek gratë e diagnostikuara me kancer të gjirit HER2 pozitiv.
Shtimi i barit frenues HER2, trastuzumab në kimioterapi si një trajtim i linjës së parë për kancerin e gjirit HER2 pozitiv në fazën e hershme shëron shumë pacientë. Por disa ende përjetojnë përsëritje të sëmundjes, tha autorja kryesore e studimit të ri Martine Piccart, MD, PhD, bashkëthemeluese e Breast International Group dhe drejtore shkencore në Institutin Jules Bordet në Bruksel.
Testi APHINITY u krijua për të vlerësuar një frenues të ndryshëm HER2, Perjeta, për të ulur rrezikun e përsëritjes.
Studimi krahasoi Perjetën e shtuar në kimioterapinë plus trastuzumab, me placebo të shtuar në kimioterapinë plus trastuzumab, në pacientët me kancer të hershëm të gjirit HER2 pozitiv. Rezultatet treguan një përfitim për pacientët, kanceri i të cilëve ishte përhapur në nyjet limfatike të tyre. Në atë grup, shtimi i Perjeta rezultoi në një shkallë mbijetese prej 87.9 përqind krahasuar me 83.4 përqind në grupin placebo.
Ndërsa përmirësimi prej 4.5 për qind është modest, ky rezultat përkthehet në më shumë gra me kancer të gjirit në fazën e hershme që kurohen, tha Dr. Piccart.
“Ne duam t’i kurojmë këto gra,” tha ajo, duke shtuar se çdo rikthim rezulton në përdorimin e më shumë ilaçeve që mund të kenë efekte anësore serioze dhe ul shanset për një kurë përfundimtare. “Përfitimi që shohim këtu konsiderohet me vlerë të konsiderueshme klinike – kjo është 4.5 përqind.”
Përfitimi shihet me shtimin e tukatinib në kancerin metastatik të gjirit HER2-pozitiv
Një provë e fazës 2 tregoi se ilaçi hulumtues i frenuesit të tirozinës kinazës tucatinib përmirësoi mbijetesën në pacientët me kancer të gjirit HER2 pozitiv metastatik.
Të studim, i botuar njëkohësisht në Revista e Mjekësisë e New Englandkrahasoi tucatinib të kombinuar me barin HER2 frenues trastuzumab dhe ilaçin e kimioterapisë Xeloda (kapecitabinë) me trastuzumab dhe Xeloda vetëm. Studimi tregoi mbijetesë pa progresion prej 33.1 për qind në grupin e kombinuar me tucatinib krahasuar me 12.3 për qind në grupin e kombinuar me placebo.
Mbijetesa e përgjithshme në dy vjet ishte 44.9 përqind në grupin e kombinimit të tucatinib dhe 26.6 përqind në grupin e kombinimit me placebo. Pothuajse gjysma e 612 pacientëve në studim kishin metastaza në tru. Studimi tregoi mbijetesë njëvjeçare pa progresion prej 24.9 përqind në grupin e kombinimit të tucatinib krahasuar me asnjë pacient me metastazë në tru që mbijetoi në grupin e kombinimit me placebo.
