Atje ka qënë shumë debat mbi sa efektive janë me të vërtetë suplementet ushqimore kur bëhet fjalë për humbjen e peshës ose përfitimet shëndetësore, por konsumatorët kanë një pritje të arsyeshme që çdo gjë që shitet në barnatore është të paktën e sigurt për t’u marrë. Hulumtimi i ri i publikuar sot, megjithatë, tregon se mund të mos jetë gjithmonë kështu. Suplemente të shumta me përbërës të ndaluar mbeten në raftet e dyqaneve edhe pas paralajmërimeve të dhëna nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA), dhe shpesh, përbërësit e rrezikshëm nuk janë as të listuar në etiketa, duke i bërë ato shumë të vështira për t’u shmangur.
Ndërsa suplementet ushqimore duken si çdo pilulë tjetër, ato klasifikohen si ushqim dhe jo ilaç nga FDA, që do të thotë se nuk i nënshtrohen të njëjtit shqyrtim si edhe barnat pa recetë. Kur FDA gjen diçka të gabuar me një shtesë, ajo mund të ndërmarrë disa veprime, duke përfshirë shkrimin e një letre paralajmëruese për prodhuesit e produktit. Por a Studimi i botuar më 26 korrik në JAMA tregon se një letër paralajmëruese shpesh nuk mjafton për të hequr një përbërës të rrezikshëm nga raftet.
Studimi zbuloi se nga 31 suplemente të gjetura se kishin stimulues të paligjshëm nga FDA, pothuajse asnjë nuk u tërhoq nga prodhuesit. Më shumë se një e katërta janë ende në dispozicion për shitje në internet dhe në dyqane vite më vonë – me përbërësit e rrezikshëm ende të pranishëm.
Autori kryesor i studimit, Pieter Cohen, MDnjë profesor i asociuar në Shkollën Mjekësore të Harvardit në Boston dhe një mjek internist në Aleancën Shëndetësore të Kembrixhit, thotë se suplementet e studiuara tregtoheshin kryesisht për humbje peshe dhe performancë sportive dhe përmbanin substancat e mëposhtme të ndaluara:
“Këta stimulantë të projektuar – BMPEA, metilsynefrina dhe DMHA – janë ilaçe që përdoren si zëvendësues të ephedrës,” thotë Dr. Cohen, duke iu referuar një stimuluesi natyral të ndaluar nga FDA në 2004. Ephedra ishte përdorur në shumë suplemente për humbje peshe dhe sportive më parë. ajo lidhej me rastet e sulmeve në zemër dhe vdekjes së papritur. Ndalimi i ephedrës si një përbërës eliminoi vdekjet dhe uli në mënyrë drastike helmimet nga përdorimi i saj në Shtetet e Bashkuara. New England Journal of Medicine artikull i gjetur.
“Ne i kemi studiuar më parë këto barna në thellësi dhe jemi të shqetësuar se ato, si ephedra, mund të rrisin rrezikun e sëmundjeve serioze të zemrës ose të rrisin rrezikun e vdekjes së papritur tek konsumatorët e ndjeshëm,” thotë Cohen.
Nga 31 produkte të studimit, vetëm një ishte tërhequr nga prodhuesi i tij. Studiuesit zbuluan se ju ende mund të blini nëntë nga produktet në internet mesatarisht gjashtë vjet pasi FDA dërgoi letrat e saj paralajmëruese. Katër nga nëntë produktet e disponueshme listuan praninë e të paktën një përbërësi të ndaluar në etiketë: Një etiketë produkti përfshinte të njëjtin përbërës të ndaluar që nxiti letrën paralajmëruese të FDA dhe tre të tjerë deklaruan përbërës të ndryshëm të ndaluar nga FDA në etiketat e tyre. Kur studiuesit analizuan kimikisht produktet, ata zbuluan se më shumë se gjysma përmbanin të paktën një përbërës të ndaluar nga FDA – që do të thotë se disa përmbanin përbërës të ndaluar që as nuk ishin të listuar.
Autorët e studimit i kanë bërë thirrje FDA-së të bëjë më shumë për t’u siguruar që produktet e rrezikshme të dalin jashtë tregut. FDA mund të testojë produktet e shitura pas lëshimit të letrave paralajmëruese dhe mund të kërkojë tërheqje sa herë që produktet ende kanë përbërës të ndaluar.
Ka precedent për këtë, vëren Cohen. “FDA ka autoritetin të lëshojë një tërheqje të detyrueshme dhe të konfiskojë produktet nëse ato vazhdojnë të shiten,” thotë ai. “Ata e kanë bërë këtë më parë me një stimulues tjetër, i quajtur DMAA. Nëse prodhuesi vazhdon të shesë produktet pas gjithë kësaj, [FDA] do të duhet ta referojë çështjen në Departamentin e Drejtësisë.”
Një letër paralajmëruese nuk është takimi i parë që FDA dhe një prodhues mund të ketë. Çdo suplement dietik që hyn në treg pas zbatimit të Akti i Shëndetit dhe Edukimit i Suplementeve Dietare i 1994 kërkohet ligjërisht që të paraqesë një Njoftim të Përbërësit të Ri Dietar (NDIN) në FDA përpara se të promovoni ose shisni një produkt. Një NDIN përshkruan përbërjen e një suplementi, metodën e prodhimit, kufirin e dozës, përdorimin e synuar dhe profilin e sigurisë. FDA nuk i miraton NDIN-et, por mund të lëshojë “një letër njohjeje pa asnjë kundërshtim”, që tregon se një produkt mund të vazhdojë në treg, thotë Karen Hecht, PhD, menaxherja e çështjeve shkencore në AstaReal, një prodhues suplementesh dhe një industri. ekspert për prodhimin dhe sigurinë e suplementeve në Burlington, New Jersey. Por kjo nuk përjashton ndonjë kundërshtim të ardhshëm nga FDA bazuar në provat e reja të përbërësve të pasigurt ose të pamiratuar.
“Shumica e NDIN-ve të dorëzuara që nga viti 1994 kanë marrë letra mirënjohjeje,” thotë Dr. Hecht. “Numri i letrave të mirënjohjes po rritet, sepse FDA dhe industria e suplementeve po punojnë së bashku për të përmirësuar pajtueshmërinë. Megjithëse ka aktorë të këqij, industria në përgjithësi është një industri e përgjegjshme që drejtohet nga dëshira për të prodhuar produkte që mbështesin shëndetin dhe mirëqenien e njerëzve. Dhe kuadri rregullator për suplementet është i gjallë dhe frymëmarrës që evoluon ndërsa industria rritet.”
Lista këshilluese e përbërësve të suplementeve dietike të FDA-së është një mjet online që konsumatorët mund të përdorin për të kontrolluar përbërësit e suplementeve të tyre. Nëse një përbërës i listuar në një shtesë është në listën këshilluese, ai nuk konsiderohet i ligjshëm në Shtetet e Bashkuara. Hecht gjithashtu tregon për organizatat tregtare të tilla si Këshilli për të ushqyerit e përgjegjshëm, Shoqata e Produkteve Natyroredhe Shoqata Amerikane e Produkteve Bimore duke punuar me FDA dhe Komisionin Federal të Tregtisë “për t’i bërë gjërat më mirë” për konsumatorët.
Problemi më i ashpër për konsumatorët është nëse përbërësit janë pa emër në etiketa – ose nëse ata supozojnë se një përbërës i listuar është i sigurt për t’u përdorur.
“Tani për tani, duke qenë se kemi një problem të madh me prodhuesit që janë në përputhje me ligjin dhe një problem po aq shqetësues që FDA nuk po zbaton ligjin, nuk është e mundur që konsumatorët të dinë nëse suplementet e tyre për humbje peshe ose sportive përmbajnë stimulues të ndaluar. ”, thotë Cohen.
Bisedoni me ofruesin tuaj të kujdesit shëndetësor përpara se të filloni ndonjë shtesë të re. Ata mund t’ju tregojnë se cilët përbërës duhet të keni kujdes – për të përmirësuar shëndetin tuaj dhe për të mbrojtur sigurinë tuaj.
