Ndërsa punëtorët e vijës së parë kanë filluar të marrin raundin e parë të COVID-19 vaksinat, ekspertët bien dakord se do të kalojnë muaj para se të gjithë të mbrohen. Ndërkohë, studiuesit vazhdojnë të kërkojnë mënyra për të trajtuar njerëzit që janë infektuar me koronavirusin e ri.
Një studim i ri kanadez u prezantua si një provë klinike e vonuar më 12 dhjetor në Konferenca Kombëtare e Shoqatës së Lipideve zbuloi se bari me recetë Vascepa (ikosapent etil) tregon disa premtime për trajtimin e simptomave të COVID-19 të butë deri në mesatare. Ata që u trajtuan me ilaçin kishin një reduktim prej 25 për qind në proteinën C-reaktive me ndjeshmëri të lartë të biomarkerit inflamator (CPR) dhe simptomat e COVID-19 u reduktuan ndjeshëm në krahasim me pacientët që nuk u trajtuan.
“Përmirësimi i madh dhe domethënës në simptomat e raportuara nga pacientët mund të sigurojë një opsion të sigurt, të toleruar mirë dhe relativisht të lirë për të ndikuar në sëmundshmërinë e lidhur me COVID-19, megjithëse ky zbulim duhet të konfirmohet në një provë të dyfishtë të verbër, të kontrolluar nga placebo, ” tha Deepak L. Bhatt, MD, MPHdrejtori ekzekutiv i programeve intervenuese kardiovaskulare në Brigham and Women’s Hospital Heart and Vascular Center në Boston, një profesor i mjekësisë në Shkollën Mjekësore të Harvardit dhe një bashkautor i studimit, gjatë prezantimit të tij.
“Ky është një studim shumë interesant me rezultate premtuese,” thotë Jim Liu, MDa kardiologu në Qendrën Mjekësore Wexner të Universitetit Shtetëror të Ohajos në Columbus. Vascepa (etil ikosapent) është një formulim i EPA, i cili është një lloj acidi yndyror omega-3 që dihet se redukton inflamacionin, sipas Dr. Liu.
“Përdorimi i tij në këtë mënyrë për COVID-19 është shumë krijues dhe i ri. Rezultatet tregojnë se etil ikosapent mund të ulë inflamacionin dhe, më e rëndësishmja, të përmirësojë simptomat e ngjashme me gripin pas 14 ditësh”, thotë ai.
Çfarë është Vascepa dhe si përshkruhet në mënyrë tipike?
Vascepa u miratua për herë të parë nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) në vitin 2012 për të rriturit me shumë të larta nivelet e triglicerideve. Në vitin 2019 iu dha një miratim shtesë si një terapi shtesë për të reduktuar rrezikun e ngjarjeve kardiovaskulare si sulmi në zemër dhe goditje në tru tek njerëzit nivelet e triglicerideve të të cilëve janë 150 miligramë për decilitër ose më të larta.
Përbërësi aktiv i ilaçit është acidi yndyror omega-3, acidi eicosapentaenoic, që rrjedh nga vaji i peshkut. Efektet anësore më të zakonshme të raportuara në provat klinike për Vascepa ishin dhimbje muskuloskeletore, edema periferike (ënjtje e këmbëve dhe duarve), fibrilacioni atrialdhe artralgji (dhimbje kyçesh).
Në provat klinike, Vascepa uli ndjeshëm rreziku i sulmit në zemër ose goditje në tru. Marrja e drogës u shoqërua me një rritje rreziku i fibrilacionit atrial ose flutter dhe një rrezik i shtuar i ngjarjeve të gjakderdhjes.
Pacientët me alergji ndaj peshkut ose butakëve duhet të këshillohen për potencialin e reaksione alergjike. Ata duhet të ndërpresin trajtimin dhe të kërkojnë kujdes mjekësor nëse ndodh ndonjë reaksion alergjik, sipas FDA.
Vascepa u shoqërua me përmirësime në dhimbjet e muskujve dhe simptomat e frymëmarrjes të COVID-19
Studimi ishte një studim i hapur, që do të thotë se mjekët dhe njerëzit që merrnin Vascepa ishin të vetëdijshëm se ishin në terapi. Gjithsej 100 persona që kishin rezultuar pozitivë për COVID-19 në tre ditët e mëparshme u randomizuan për t’iu dhënë Vascepa ose kujdes të zakonshëm (pa trajtim).
“Ne studiuam pacientët ambulatorë pozitivë ndaj COVID-19, të cilët ishin simptomatikë, por ambulatorë – domethënë, ata ndiheshin keq, por jo aq keq sa të shtroheshin në spital”, thotë Dr. Bhatt.
Personave të grupit Vascepa iu dha një dozë prej 8 gramësh në ditë për 3 ditë, dhe më pas 4 gram në ditë për 11 ditë, për një kohë totale trajtimi prej dy javësh.
Në fund të provës, përveç reduktimit të inflamacionit, prevalenca e simptomave të matura u reduktua nga 100 përqind në bazë në 48 përqind, që tregon një reduktim prej 52 përqind; grupi që nuk mori asnjë trajtim kishte një reduktim prej 24 për qind të simptomave.
Studiuesit vlerësuan simptomat e të dy grupeve me një mjet të njohur si FLU-PRO. Të Vlerësimi FLU-PRO është një pyetësor i vlefshëm i raportuar nga pacientët që mat praninë, ashpërsinë dhe kohëzgjatjen e simptomave të ngjashme me gripin, duke përfshirë ato që zakonisht raportohen me COVID-19.
Përfitimi më i madh u gjet në simptomat totale, simptomat trupore ose sistemike si dhimbjet e muskujve dhe simptomat e frymëmarrjes.
Hapat e ardhshëm
Meqenëse Vascepa është miratuar në Shtetet e Bashkuara për pacientët me sëmundje kardiovaskulare ose diabet vetëm nëse ata kanë trigliceride të larta, përdorimi i këtij medikamenti për COVID-19 do të konsiderohet “jashtë etiketës” në këtë kohë, megjithëse mjekët mund të zgjedhin ta përshkruajnë atë. nëse ata mendojnë se mund të jetë e dobishme, sipas Bhatt.
“Ne po bëjmë studime duke përdorur Vascepa në një numër shumë më të madh pacientësh ose me COVID-19 ose me rrezik të lartë për të. Këto studime duhet të përfundojnë në muajt e ardhshëm dhe të japin të dhëna më përfundimtare”, thotë ai.
Bhatt dhe kolegët po bëjnë gjithashtu një studim me 2,000 njerëz që janë në rrezik të lartë për t’u prekur nga COVID-19 (si punonjësit thelbësorë të kujdesit shëndetësor) për të parë nëse ilaçi mund të ketë ndonjë rol në parandalimin e infeksionit ose në uljen e ashpërsisë.
Për të ditur efektin e vërtetë të Vascepa në COVID-19, rezultatet e studimit kanë nevojë për konfirmim në një provë më të madhe dhe të verbër, sipas Julio A. Chirinos, MD, PhDnjë profesor i asociuar i mjekësisë kardiovaskulare në Shkollën e Mjekësisë Perelman në Universitetin e Pensilvanisë në Filadelfia.
“Kjo është veçanërisht e vërtetë për rezultatet e raportuara nga pacienti, në këtë rast simptomat, e cila është shumë subjektive nga natyra, dhe për këtë arsye shumë më pak e besueshme në një provë të hapur. Me fjalë të tjera, pjesëmarrësit e dinin nëse po merrnin mjekimin e studimit, gjë që mund të kishte anuar perceptimin e simptomave të tyre”, thotë Dr. Chirinos.
“Në fund të fundit, një provë më e madhe e dyfishtë e verbër që është mjaftueshëm e fuqizuar për të vlerësuar pikat përfundimtare më të vështira, siç është nevoja për shtrimin në spital, kujdesi në ICU dhe/ose vdekja, si dhe pikat përfundimtare të sigurisë do të kërkohej për të vlerësuar në mënyrë optimale dobinë e kësaj qasjeje.” thotë Chirinos.
Ekzekutimi i provave të rastësishme të qasjeve të reja në COVID-19, sado i vështirë të jetë, mbetet qasja më e mirë për të përmirësuar rezultatet e pacientëve, sipas Chirinos. “Hetuesit duhen përgëzuar për hetimin e kësaj qasjeje farmakologjike në një mënyrë të shpejtë dhe sistematike,” shton ai.
