Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) këtë muaj miratoi një terapi të re me spray për hundët për akute trajtimin e migrenës. Në një njoftim për shtyp, kompania biofarmaceutike Impel NeuroPharma njoftoi se produkti i saj (i quajtur Trudhesa) përdor një pajisje unike të patentuar të quajtur POD (Precision Olfactory Delivery) për të administruar dihidroergotaminë mezilate (DHE) në zgavrën e sipërme të hundës të pasur me enët e gjakut. U zbulua se pajisja terapeutike ofron lehtësim të simptomave të toleruara mirë, të shpejta, të qëndrueshme dhe të qëndrueshme.
Vetë mjekimi nuk është aspekti unik i produktit. Sipas Fondacioni Kombëtar i Dhimbjes së Kokës. Ilaçi jepet gjithashtu për migrenën e statusit (një sulm i zgjatur dhe i rëndë që zgjat shumë ditë).
Robert Cowan, MD, a specialist për dhimbje koke dhe një profesor klinik i neurologjisë në Universitetin Stanford në Palo Alto, Kaliforni, thekson se një formulim intravenoz i DHE konsiderohet përgjithësisht si standardi i artë për thyerjen e statusit të migrenës që ka vazhduar për më shumë se 72 orë dhe nuk i është përgjigjur trajtimet e zakonshme akute si triptanet, NSAIDs (barna anti-inflamatore josteroidale si p.sh ibuprofen), dhe antinauze.
“DHE nuk është pothuajse aq efektive kur dorëzohet IM [intramuscularly via injection] ose në mënyrë intranazale, megjithëse të dy sistemet e shpërndarjes kanë qenë të disponueshme për disa vite, “thotë Dr. Cowan.
Një version spërkatës i hundës i DHE i tregtuar si Migranal mori zhdoganimin nga FDA në 1997. Ajo që e dallon Trudhesa është sistemi POD, i cili synon shpërndarjen e synuar në zgavrën e sipërme të hundës për të përshpejtuar marrjen e drogës.
“Dorëzimi i sipërm i hundës anashkalon traktin gastrointestinal dhe fenomenet e zakonshme që lidhen me migrenën, të tilla si nauzea dhe gastropareza, që mund të ndikojnë në efektivitetin e trajtimeve orale”, tha. Stephanie J. Nahas-Geiger, MD, një profesor i asociuar i neurologjisë dhe drejtor i ilaç kundër dhimbjes së kokës program bursash në Universitetin Thomas Jefferson në Filadelfia në një koment të përfshirë në njoftimin për shtyp. “Dhe, më e rëndësishmja, është një dozë e vetme e vetë-administruar që mund të merret në çdo kohë gjatë një sulmi i migrenës.”
Amaal J. Starling, MD, një profesor i asociuar i neurologjisë në klinikën Mayo në Scottsdale, Arizona, thotë se për disa pacientë, teknologjia e re Trudhesa mund të ofrojë disa avantazhe ndaj Migranal.
“Spraji nazal i disponueshëm aktualisht DHE shpërndahet në hapsirën e hundës kundrejt sprajit të ri të hundës DHE, i cili dërgon DHE në hapësirën e sipërme të hundës në përpjekje për të arritur biodisponibilitet më të lartë. [the rate at which the drug is absorbed in the body] dhe rrisin tolerueshmërinë duke reduktuar derdhjen dhe shijen e pafavorshme,” thotë Dr. Starling.
Nga ana tjetër, Cowan shprehu njëfarë skepticizmi për produktin e ri duke qenë një ndryshim i lojës, duke thënë se tashmë “ka pajisje në treg që mund të dërgojnë çdo ilaç në zgavrën e sipërme të hundës”.
“A mund të përfitojnë pacientët nga një alternativë efektive dhe e mirë-toleruar, e përballueshme ndaj triptanëve dhe NSAID-ve? Absolutisht. A është kjo? Mendoj se na duhen shumë më tepër të dhëna për ta bërë këtë përcaktim,” thotë Cowan.
Lansimi komercial i Trudhesës është planifikuar në fillim të tetorit.
