FDA ka miratuar sistemin e monitorimit të glukozës Eversense. Ekspertët thonë se kjo do ta bëjë jetën më të lehtë për njerëzit me diabet, por ka disa të meta të mundshme.

Deri në vitet 1970, njerëzit me diabet përdornin shirita letre të veshura me kimikate që ishin zhytur në urinë për të matur nivelet e tyre të glukozës në gjak në shtëpi.

Shiritat e letrës siguruan një diapazon të glukozës në gjak disa orë më vonë, duke e bërë informacionin pothuajse të padobishëm.

Kohët kanë ndryshuar.

Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) kohët e fundit miratuar pajisja e parë e implantueshme për matjen e glukozës, një hap novator përpara në botën gjithnjë në zhvillim të menaxhimit të diabetit.

Sistemi i monitorimit të vazhdueshëm të glukozës Eversense (CGM) është prodhuar nga Senseonics. Është miratuar për përdorim te personat 18 vjeç e lart me diabet.

Sensori implantohet nga një profesionist i trajnuar i kujdesit shëndetësor gjatë një vizite të shkurtër ambulatore dhe mund të mbahet deri në 90 ditë.

Sensori që mat glukozën qëndron pikërisht nën lëkurë ku përdor një teknologji unike “të bazuar në dritë”.

Ai dërgon të dhëna të nivelit të glukozës në një aplikacion në telefonin tuaj celular, duke i paralajmëruar pacientët nëse glukoza e tyre rritet shumë ose bie shumë poshtë.

Ndryshe nga teknologjia aktuale CGM e sotme, jeta e sensorëve 90-ditore të Eversense është mbresëlënëse.

Teknologjia e sensorëve nga Dexcom dhe Medtronic është miratuar për përdorim deri në 10 ditë, duke kërkuar që pacientët të heqin dhe rifusin një sensor të ri në indin nënlëkuror në një pjesë tjetër të trupit.

Kur një pacient mban gjithashtu një pompë insuline, gjetja e “pasurisë së paluajtshme” të shëruar, të disponueshme dhe të përshtatshme në krahët, kofshët dhe barkun e tij mund të çojë në një pjesë të madhe të indeve të mbresë, veçanërisht kur pacienti duhet të rrotullojë një sensor CGM.

Jeta 90-ditore e Eversense nënkupton shumë më pak inde mbresë dhe shumë më pak mirëmbajtje javore për kujdesin e përgjithshëm të pacientit për diabetin.

Sidoqoftë, sensori “plotësisht i implantueshëm” nuk duhet t’i mashtrojë pacientët të mendojnë se nuk ka asnjë aspekt të jashtëm të kësaj teknologjie.

Ashtu si sensorët e tjerë CGM, një transmetues është thelbësor për të marrë dhe dërguar të dhënat e glukozës në gjak. Transmetuesi Eversense është i zi dhe pak më i madh se fytyra e një Apple Watch.

Është gjithashtu rezistent ndaj ujit deri në 30 minuta kur zhytet.

Transmetuesi mund të hiqet përkohësisht pa ndërprerë sensorin nën sipërfaqen e lëkurës.

Ashtu si teknologjia e sensorëve Dexcom dhe Medtronic, sistemi Eversense dërgon të dhëna të glukozës në gjak çdo 5 minuta në një aplikacion celular në telefonat Apple.

Nëse telefoni është jashtë rrezes, transmetuesi do të dridhet për të treguar nivele të ulëta dhe të larta.

Për më tepër, aplikacioni celular i lejon përdoruesit të gjurmojnë ushqimin, stërvitjen dhe medikamentet e tyre.

Ka disa të meta të mundshme për teknologjinë e re.

“Është një koncept interesant,” thotë Gary Scheiner, MS, CDE, autor i “Mendoni si një pankreas,” dhe themelues i Shërbimet e integruara të diabetit.

Megjithatë, përvoja e Scheiner në sjelljen e teknologjisë inovative të diabetit në botën reale me pacientët e tij do të thotë se ai e di se sa të rëndësishme mund të jenë edhe detajet e vogla për menaxhimin e përditshëm të glukozës në gjak.

“Nga ana pozitive, ka saktësi shumë të mirë (të ngjashme me Dexcom), sensori zgjat tre muaj dhe tashmë lidhet me një aplikacion të bukur telefoni,” tha Scheiner për Healthline. “Nga ana negative, duhet të ngjitni një transmetues në lëkurën tuaj dhe ta karikoni periodikisht. Plus, futja (dhe heqja) e sensorit kërkon një procedurë në zyrë dhe nuk lidhet me asnjë sistem hibrid me unazë të mbyllur.”

Kjo vizitë në zyrë çdo tre muaj për një sensor të ri mund të jetë një pengesë për disa njerëz.

Sensorët Dexcom dhe Medtronic aplikohen çdo javë ose më shumë nga pacienti, në shtëpinë e tij, brenda pak minutash.

Të caktosh një takim, të udhëtosh në spital, të ulesh në dhomën e pritjes dhe të shpenzosh 15 minuta për të aplikuar një sensor të ri kërkon kohë në krahasim me teknologjitë e tjera CGM.

Për sa i përket saktësisë, FDA raporton se ka vlerësuar teknologjinë Eversense CGM në 125 individë të moshës 18 vjeç e lart me diabet.

Zyrtarët e FDA krahasuan leximet e glukozës në gjak me testet e bazuara në laborator.

Ata thanë se sistemi Eversense plotësonte të gjitha standardet e saktësisë së teknologjisë së sotme aktuale CGM dhe glukometër.

Siguria e pajisjes është gjithashtu një aspekt i aftësive të saj të saktësisë.

Një raport i pasaktë i nivelit të glukozës në gjak mund të shkaktojë që një pacient të marrë insulinë të panevojshme, e cila mund të rezultojë në sheqer të ulët në gjak.

“Gjatë këtyre studimeve,” shpjegon një njoftim për shtyp nga studimi, “proporcioni i individëve që përjetuan një ngjarje të rëndë negative me sensorin e implantuar ishte më pak se 1 për qind.”

Efektet e tjera anësore të mundshme të përdorimit të sistemit janë kryesisht të lidhura me lëkurën.

Futja, heqja dhe veshja e sensorit mund të shkaktojë mavijosje, reaksion alergjik, gjakderdhje, infeksion, dhimbje, dhëmbëza, inflamacion dhe njollë.

Megjithatë, këto efekte anësore të lidhura me lëkurën janë gjëra që shumica e pacientëve që marrin insulinë tashmë i durojnë rregullisht me CGM-të aktuale Dexcom dhe Medtronic, si dhe me injeksione insuline dhe pompa insuline. Ata të gjithë vijnë thjesht me territorin e menaxhimit të diabetit.

Studimet për të demonstruar më tej sigurinë e Eversense CGM do të vazhdojnë të zhvillohen.

“FDA mbajti një takim të komitetit këshillues për të ofruar një vlerësim të pavarur të sigurisë dhe efektivitetit të sistemit Eversense CGM,” shpjegon njoftimi për shtyp.

Komiteti votoi se përfitimet e sistemit për njerëzit me diabet tejkalojnë çdo rrezik minimal.

Teknologjia do të jetë po aq e kushtueshme – madje edhe me sigurimin shëndetësor – sa teknologjia CGM e Dexcom ose Medtronic.

Pacientët në Shtetet e Bashkuara po paguajnë mijëra dollarë çdo vit edhe për kostot më elementare të insulinës dhe shiritave të glukozës për të qëndruar gjallë.

Disa po shprehin zhgënjim për kostot në rritje të jetesës me sëmundje që mbulohet plotësisht në vende të tjera, si në Mbretërinë e Bashkuar.

Teknologjia Eversense mund të ndryshojë jetën për shumë pacientë, por pa sigurim shëndetësor dhe miratim për të ndihmuar në mbulimin e kostove të saj, do të jetë një kërkim i paarritshëm për shumë njerëz.

“Është e qartë, nuk është për të gjithë,” thotë Scheiner, “por unë mendoj se do të plotësojë nevojat e njerëzve të caktuar – veçanërisht atyre që nuk duan të shqetësohen me ndryshimin javor të sensorit.”

Ginger Vieira është një pacient ekspert që jeton me diabet të tipit 1, sëmundje celiac dhe fibromialgji. Gjeni librat e saj për diabetin Amazon dhe lidheni me të Cicëroj dhe YouTube.