Shpërndaje në Pinterest
FDA sapo miratoi një ilaç të ri të vajit të peshkut që mund të ndihmojë zemrën tuaj. Getty Images
  • Ilaçi Vascepa është miratuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave.
  • Ai synon të parandalojë ngjarjet kardiovaskulare.
  • Vascepa është i bazuar në vaj peshku dhe i krijuar për të ndihmuar njerëzit me nivele të larta të triglicerideve.

Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi përdorimin e një ilaçi me bazë vaj peshku të quajtur Vascepa për të ndihmuar në parandalimin e ngjarjeve kardiovaskulare si sulmet në zemër, goditjet në tru dhe vdekjen në pacientët në rrezik.

Vascepa, e cila prodhohet nga prodhuesi i barnave Amarin Pharma Inc., është ilaçi i parë i këtij lloji që ndihmon në uljen e rrezikut kardiovaskular tek njerëzit me nivele tashmë të larta të triglicerideve, ose sasi të larta të yndyrës në gjak.

Megjithëse ilaçi ishte miratuar më parë për të trajtuar hipertriglicerideminë e rëndë ose trigliceridet e larta, FDA tani po zgjeron përdorimin e tij për të ulur gjithashtu rrezikun kardiovaskular.

Është projektuar për t’u përdorur së bashku me statinat – një lloj i përdorur zakonisht i barnave për uljen e lipideve – për të reduktuar më tej rrezikun e përgjithshëm kardiovaskular.

Përbërësi aktiv në Vascepa është acidi eicosapentaenoic, një acid yndyror omega-3 që rrjedh nga vaji i peshkut – por mekanizmat pas Vascepa nuk janë kuptuar plotësisht.

Në provat klinike, Vascepa uli ndjeshëm rrezikun kardiovaskular të njerëzve dhe nivelet e triglicerideve.

Si sëmundje të zemrës është shkaku kryesor i vdekjes në Shtetet e Bashkuara, ekspertët e shëndetësisë janë optimistë për opsionin e trajtimit, i cili mund të përfitojë miliona amerikanë.

“FDA pranon se ka nevojë për trajtime mjekësore shtesë për sëmundjet kardiovaskulare,” tha Dr. John Sharretts, ushtrues detyre i zv/drejtorit të divizionit të produkteve të metabolizmit dhe endokrinologjisë në Qendrën për Vlerësimin dhe Kërkimin e Barnave të FDA-së, në njoftimin e FDA. “Miratimi i sotëm do t’u japë pacientëve me trigliceride të larta dhe faktorë të tjerë të rëndësishëm rreziku, duke përfshirë sëmundjet e zemrës, goditjen në tru dhe diabetin, një opsion trajtimi ndihmës që mund të ndihmojë në uljen e rrezikut të ngjarjeve kardiovaskulare.”

Siguria dhe efikasiteti i Vascepa u vlerësua në a studim klinik nga 8,179 persona të moshës 45 vjeç e lart.

Të gjithë pjesëmarrësit kishin një histori të sëmundjes së arteries koronare, cerebrovaskulare, arteries karotide dhe arterieve periferike – ose ata ishin të paktën 50 vjeç dhe kishin diabet ose faktorë të tjerë rreziku për sëmundje të zemrës.

Studiuesit zbuluan se ata që morën Vascepa kishin shumë më pak gjasa (me rreth 25 për qind) të përjetonin një ngjarje kardiovaskulare si goditje në tru ose sulm në zemër.

Për më tepër, nivelet e triglicerideve të njerëzve ranë me gati 18 për qind.

Pati disa efekte anësore negative që ndodhën. Disa kishin një rrezik më të lartë të fibrilacionit atrial, ose një rrahje zemre të çrregullt, duke kërkuar që ata të shtroheshin në spital.

Të tjerët kishin një rrezik më të lartë të ngjarjeve të gjakderdhjes – veçanërisht njerëzit që merrnin medikamente (si aspirina ose warfarina) që rrisin rrezikun e gjakderdhjes.

Megjithatë, më së shpeshti, njerëzit përjetuan dhimbje muskuloskeletore, ënjtje të këmbëve dhe duarve, dhe artralgji ose dhimbje kyçesh.

Megjithëse mekanizmi i Vascepa nuk është kuptuar mirë, disa ekspertë shëndetësorë dyshojnë se mund të ketë të bëjë me efektet anti-inflamatore të ilaçit.

“Një mekanizëm veprimi mund të jetë efekti anti-inflamator i etilit ikosapent (Vascepa). Ngadalësimi i përparimit të grumbullimit të kolesterolit në arterie mund të jetë një mekanizëm tjetër. Dr Guy Mintz, drejtor i shëndetit kardiovaskular dhe lipidologjisë së kardiologjisë në Spitalin e Zemrës Sandra Atlas Bass të Northwell Health në Nju Jork.

Mund të ketë gjithashtu të bëjë me mënyrën se si acidet yndyrore omega-3 ndërveprojnë me mëlçinë.

“Vaji i peshkut ka acide yndyrore omega-3 që janë yndyrna të dobishme dhe ndihmojnë në reduktimin e prodhimit të triglicerideve në mëlçi.” Dr Sanjiv Patel, një kardiolog në Institutin MemorialCare Heart & Vascular në Qendrën Mjekësore Orange Coast në Kaliforni.

Megjithëse Vascepa bazohet në vaj peshku, vlen të përmendet se suplementet e vajit të peshkut pa recetë (OTC) nuk ndajnë të njëjtat përfitime.

“Droga si Vacepa dhe Lovaza kanë përqendrime më të larta të vajit të peshkut në krahasim me ato që zakonisht disponohen dhe shiten në dyqanet e vitaminave,” tha Patel.

Shumica e suplementeve OTC që shohim në dyqane nuk janë vërtetuar klinikisht dhe nuk ofrojnë asnjë përfitim të njohur shëndetësor.

Është vlerësuar se rreth 25 për qind e të rriturve amerikanë të moshës 20 vjeç e lart kanë trigliceride të larta – një gjendje e lidhur me sëmundjet e zemrës.

Nivelet e larta të triglicerideve shkaktojnë krijimin e pllakave në arterie, gjë që rrit rrezikun për një atak në zemër, goditje në tru dhe vdekje kardiovaskulare.

Diapazoni i shëndetshëm i triglicerideve është 150 miligramë për decilitër ose më pak, por 25.1 përqind e të rriturve amerikanë të moshës 20 vjeç e lart kanë 150 mg/dL ose më shumë.

Në mënyrë tipike, njerëzit me një rrezik të lartë kardiovaskular marrin statina, një ilaç që mund të zvogëlojë shumë rrezikun e sulmeve në zemër. Por statinat nuk e bëjnë gjithmonë këtë.

“Vini re se reduktimi i rrezikut me terapinë me statina nuk është 100 për qind. Ka faktorë të tjerë kontribues që shkaktojnë ngjarje kardiovaskulare, të cilat kardiologët i referohen si rrezik të mbetur. Trigliceridet mund të jenë një prej tyre”, tha Mintz.

Vascepa është një shtesë e rëndësishme në kutinë e veglave të kardiologut, tha Mintz, pasi mund të ndihmojë në reduktimin e ndjeshëm të ngjarjeve kardiovaskulare te shumë njerëz.

FDA miratoi përdorimin e një ilaçi me bazë vaj peshku, Vascepa, për të ndihmuar në parandalimin e ngjarjeve kardiovaskulare si sulmet në zemër, goditjet në tru dhe vdekjen në pacientët në rrezik.

Vascepa është ilaçi i parë i këtij lloji që ndihmon në uljen e rrezikut kardiovaskular tek njerëzit me nivele tashmë të larta të triglicerideve. Është projektuar për t’u përdorur në lidhje me statinat.

Ndërsa miliona amerikanë kanë sëmundje të zemrës, shkaku kryesor i vdekjeve në Shtetet e Bashkuara, ekspertët e shëndetit janë optimistë për miratimin e ri dhe të zgjeruar për Vascepa.