Çfarë është hipotiroidizmi?

Hipotiroidizmi, ose tiroidja joaktive, është kur gjëndra tiroide nuk prodhon mjaftueshëm hormone tiroide për nevojat e trupit tuaj. Gjëndra tiroide qëndron në qafën tuaj. Hormonet që prodhon përdoren për të kontrolluar mënyrën se si trupi përdor energjinë.

Shumica e rasteve janë të lehta. Përreth 4.6 për qind e popullsisë amerikane mbi 12 vjeç ka hipotiroidizëm, vlerëson Instituti Kombëtar i Shëndetësisë.

Tërheqja vjen pasi Westminster Pharmaceuticals me bazë në Florida përdori përbërës që u zbuluan se kishin mangësi në lidhje me praktikat aktuale të mira të prodhimit të FDA-së.

Westminster Pharmaceuticals mori përbërësin e saj aktiv të mjekimit të tiroides nga Sichuan Friendly Pharmaceutical Co. Limited, me qendër në Kinë – një kompani që u citua me një Sinjalizim importi për praktikat e dobëta të prodhimit gjatë një inspektimi të FDA.

Gjatë vizitës në objektin e Sichuan Friendly në 2017, inspektorët gjetën një formulë të gabuar të përdorur për të llogaritur fuqinë e përbërësit aktiv farmaceutik.

Për më tepër, grupe të shumta të ilaçeve për tiroide kishin certifikata analizash me të dhëna të pasakta të fuqisë dhe stabilitetit.

FDA zbuloi se praktikat nën standarde mund të jenë të rrezikshme për shkak të niveleve të paqëndrueshme të përbërësit aktiv. Nivelet e paqëndrueshme të mjekimit mund të çojnë në rreziqe të lidhura me mbi- ose nën-trajtimin e hipotiroidizmit, i cili FDA Shënimet “mund të rezultojnë në pasoja të pafavorshme shëndetësore të përhershme ose kërcënuese për jetën.”

Besohet se Westminster Pharmaceuticals bleu përbërësin aktiv farmaceutik përpara zbatimit aktual të Import Alert në Sichuan Friendly.

Çfarë duhet të bëjnë pacientët nëse përdorin këto barna?

“Kujtimet e ilaçeve mund të provokojnë ankth, gjë që është e kuptueshme,” tha Dr. Minisha Sood, një endokrinologe në spitalin Lenox Hill në qytetin e Nju Jorkut.

Në një njoftim të publikuar nga FDA, Westminster Pharmaceuticals rekomandon që duke qenë se këto produkte mund të përdoren për të trajtuar gjendje të rënda mjekësore, “pacientët që marrin ilaçet e tërhequra duhet të vazhdojnë të marrin ilaçet e tyre derisa të kenë një produkt zëvendësues”.

Levotiroksina dhe liotironina janë medikamente që rrjedhin nga gjëndrat tiroide të derrit (derrit). Ato nuk shoqërohen me reaksione negative serioze.

Westminster Pharmaceuticals ka tërhequr versionet 15, 30, 60, 90 dhe 120 miligramë të levotiroksinës dhe liotironinës në nivel me shumicë. Kompania po njofton drejtpërdrejt llogaritë e saj me telefon dhe email për të ndërprerë shpërndarjen e produkteve.

Për më tepër, ata po i inkurajojnë këto kompani që të kërkojnë të njëjtën gjë nga nënshitësit e tyre me shumicë.

“Ndërsa qëndrojmë prapa cilësisë së produktit tonë, ne po marrim masat paraprake maksimale duke tërhequr Tabletat tona Thyroid, USP vetëm në nivelin e shitjes me shumicë për shkak të një inspektimi të fundit nga FDA në një nga prodhuesit tanë të përbërësve aktivë,” tha pronari i Westminster Pharmaceuticals. dhe CEO Gajan Mahendiran në kompaninë faqe interneti.

Megjithëse Westminster Pharmaceuticals ka tërhequr medikamentet në nivel me shumicë, profesionistët e kujdesit shëndetësor dhe pacientët inkurajohen të raportojnë çdo ngjarje të padëshiruar te Programi i raportimit të ngjarjeve të padëshiruara MedWatch i FDA.

Deri më tani, kompania “nuk ka marrë asnjë raport për ngjarje të padëshiruara në lidhje me këtë produkt”, sipas njoftimit të kompanisë nga FDA.

“Pacientët duhet të sigurohen se nuk ka pasur ndonjë ngjarje të padëshiruar të raportuar deri më tani dhe se kjo është një tërheqje vullnetare,” tha Sood. “Ata duhet të vazhdojnë të marrin ilaçet e tyre derisa të mund të marrin një mjekim të përshtatshëm zëvendësues nga mjeku i tyre ose ofruesi i tyre i kujdesit shëndetësor.”

Rajiv Bahl, MD, MBA, MS, është një mjek i mjekësisë urgjente dhe shkrimtar shëndetësor. Mund ta gjeni në www.RajivBahlMD.com.