Prodhuesi i barnave Torrent Pharmaceuticals zgjeroi tërheqjen vullnetare mbarëkombëtare të ilaçeve të saj për presionin e gjakut losartan këtë javë kur në tufa të produktit u zbuluan sasi gjurmë të një përbërësi të mundshëm që shkakton kancer.
Tërheqja tani përfshin tre lote losartan kaliumi tableta dhe dy shumë tableta losartan kalium-hidroklorotiazide, sipas Administratës Amerikane të Ushqimit dhe Barnave (FDA), e cila liston numrat e grupeve specifike në faqen e saj të internetit.
Produktet Losartan përdoren për të trajtuar hipertensionitpacientët me hipertension me hipertrofia e ventrikulit të majtëdhe nefropati në pacientët me diabet të tipit 2.
Ilaçi është një lloj Bllokuesi i receptorit të angiotenzinës II (ARB)e cila ndihmon kontrollojnë presionin e gjakut duke bllokuar veprimin e një kimikati në trup që ngushton enët e gjakut. Dy të tjera të njohura ARB-të – valsartan dhe irbesartan – kanë qenë nën një rikujtim i vazhdueshëm për muaj të tërë.
Ndërprerja e terapisë mund të jetë vdekjeprurëse
Të Këshillon Shoqata Amerikane e Zemrës pacientët të vazhdojnë të marrin ilaçet e tyre për presionin e gjakut, sepse ndërprerja e papritur mund të ketë pasoja të rënda shëndetësore.
“Ndalimi i papritur i çdo ilaçi për presionin e gjakut, pa një produkt zëvendësues, do të rrisë rrezikun për goditje në tru ose sulm në zemër”, thotë Sarah Samaan, MD, një. kardiologu me Baylor Scott & White Legacy Heart Center në Plano, Teksas.
Michael Ganio, PharmDdrejtor i praktikës së farmacisë dhe cilësisë në Shoqata Amerikane e Farmacistëve të Sistemit Shëndetësor në Bethesda, Maryland, nxit këdo në këto terapi që të konsultohet me ofruesin e kujdesit shëndetësor ose farmacistin.
“Ata mund të gjejnë një mjekim alternativ për ju ose të ofrojnë pak qetësi nëse mjekimi që keni tashmë nuk është prekur,” thotë ai.
FDA u kujton konsumatorëve se jo të gjitha barnat që përmbajnë valsartan, losartan ose irbesartan preken dhe tërhiqen.
Dr. candesartan dhe telmisartantë cilat janë në të njëjtën klasë, por nuk janë prekur nga tërheqja në këtë moment.
Çfarë fshihet pas problemit?
Fajtorët pas tërheqjeve të fundit janë N-nitrosodietilaminë (NDEA) dhe N-nitrosodimetilamine (NDMA), substanca që gjenden natyrshëm në ushqime të caktuara, ujin e pijshëm, ndotjen e ajrit dhe proceset industriale. Kimikatet janë klasifikuar si kancerogjenë të mundshëm për njerëzit nga Agjencia Ndërkombëtare për Kërkimin e Kancerit (IARC).
Sipas një Raporti përmbledhës i politikave nga Qendra Teknologjike Mongstad në Kaland të Norvegjisë.
Në skenarin më të keq, vlerëson FDA se nëse 8,000 njerëz merrnin dozën më të lartë të valsartanit (320 mg) që përmban NDMA çdo ditë për katër vjet, kjo mund të shkaktojë një rast shtesë të kancerit gjatë jetës së atyre 8,000 njerëzve. Agjencia nënvizon se, në realitet, rreziku është ndoshta shumë më i vogël sepse pacientët ka të ngjarë të marrin një dozë shumë më të vogël të papastërtisë.
Përpjekjet për të përmirësuar cilësinë e barnave
Dr. Samaan nënvizon se vetë barnat nuk janë problemi, por proceset e dobëta të prodhimit që lejojnë futjen e ndotësve.
“Nëse keni një version ‘të pastër’ të drogës, nuk ka asnjë arsye për t’u shqetësuar për këtë çështje të veçantë,” thotë ajo.
Megjithatë, shumë nga këto produkte prodhohen si gjenerikë të lirë jashtë Shteteve të Bashkuara, gjë që e bën më të vështirë sigurimin e kontrollit të cilësisë.
“Shumë prej produkteve janë me burim jashtë shtetit dhe ne nuk kemi transparencë për të ditur se nga vijnë këto produkte,” thotë Ganio.
FDA pohon se po merr hapa rregullatorë dhe këshillues për të parandaluar praninë e niveleve të papranueshme të këtyre papastërtive, duke përfshirë veprime për të përmirësuar kontrollin e cilësisë jashtë vendit.
Agjencia tregon për një letër paralajmëruese e datës 8 gusht 2019të cilën së fundmi ia dërgoi një kompanie në Indi që nuk përmbushte standardet e mira për prodhimin e barnave.
“Ne mbështetemi te FDA për të garantuar sigurinë e furnizimit tonë me barna. Por kur drogat prodhohen jashtë shtetit, po bëhet gjithnjë e më e qartë se mbikëqyrja nuk është aq e kujdesshme apo konsistente sa kemi besuar ne”, thotë Samaan.
Ilaçet për urthin janë tërhequr gjithashtu
Duke shtuar shqetësimet e konsumatorëve për sigurinë e barnave edhe më tej këtë muaj, kompania e barnave Novartis ndaloi shpërndarjen e të gjitha produkteve që përmbajnë ranitidine, duke përfshirë popullaritetin e saj ilaçe për djegien e stomakut Zantac.
Përsëri, zbulimi i papastërtive që shkaktojnë kancer shkaktoi tërheqjen, por shkaku i kontaminimit është ende nën hetim.
“Derisa të dimë pak më shumë informacion, duket e kujdesshme të kalojmë në një tjetër urth ilaçe që jepen pa recetë,” thotë Ganio. “Për ranitidinën e fortë me recetë, konsultohuni me një mjek për të parë nëse ka ndonjë ilaç tjetër që ai ose ajo do të rekomandonte.”
Për t’ju ndihmuar të qëndroni në krye të të gjitha informacioneve më të fundit në lidhje me tërheqjet e barnave, thotë FDA një faqe interneti të dedikuar që përditësohet rregullisht.
