Lajme shëndetësore
Rezultatet e hershme premtuese për barnat PCSK9 që shkatërrojnë kolesterolin
Pacientët me rrezik të lartë që morën një ilaç eksperimental të kolesterolit për 78 javë kishin nivele të kolesterolit “të keq” 60 për qind më të ulëta se ata në një grup kontrolli. Por çmimi i mundshëm ka ngritur disa vetulla.
Një ilaç i ri injektues i krijuar për të ulur LDL, ose kolesterolin “i keq”, tregoi vlerën e tij në një studim që publikoi rezultatet këtë fundjavë.
Ilaçi, evolocumab, uli në mënyrë dramatike LDL dhe zvogëloi rrezikun e ngjarjeve negative kardiake, si sulmi në zemër dhe goditje në tru, përgjysmë kur jepet së bashku me statinat. Statinat janë barnat më të përdorura për uljen e kolesterolit.
Në një studim me pothuajse 4,500 pacientë për një vit, ata që morën ilaçin e ri panë që nivelet e kolesterolit “të keq” të bien 62 për qind më shumë se ata në grupin e kontrollit.
Në fillim të studimit, masa mesatare e kolesterolit LDL për vullnetarët ishte 120 mg/dL, që është afër nivelit mesatar për amerikanët. Të gjithë pjesëmarrësit ishin në rrezik të lartë të ngjarjeve negative kardiake.
“Reduktimi i LDL ishte i thellë dhe kjo mund të jetë arsyeja pse ne pamë një reduktim të dukshëm të ngjarjeve kardiovaskulare kaq shpejt,” autori kryesor Dr. Marc Sabatine, një mjek i lartë në Divizionin e Mjekësisë Kardiovaskulare në Brigham and Women’s Hospital në Boston. tha në një deklaratë për shtyp. “Ajo sugjeron që nëse ne mund të ulim kolesterolin LDL të një pacienti në një sasi të madhe në një nivel shumë të ulët, ne mund të fillojmë të shohim një përfitim më shpejt sesa do të pritej me një ndërhyrje më modeste.”
Merrni faktet: Cili është saktësisht raporti i kolesterolit?
LDL kontribuon në formimin e pllakave, depozitave të trasha dhe të forta që mund të bllokojnë arteriet dhe t’i bëjnë ato më pak fleksibël. Pllakat mund të këputen, duke çuar në mpiksje gjaku fatale.
Evolocumab është një antitrup monoklonal që bllokon një proteinë, të quajtur proproteinë konvertazë subtilisin-kexin 9 (PCSK9), që kufizon aftësinë e mëlçisë për të hequr kolesterolin LDL nga gjaku.
Studimet e mëparshme kishin treguar se evolocumab ul numrin e kolesterolit LDL. Por kjo punë afatgjatë tregoi se këto shifra janë të lidhura me një rrezik më të ulët të sulmit në zemër, goditjes në tru, shtrimit në spital dhe vdekjes.
Për të gëzuar rreziqe më të ulëta me kalimin e kohës, pacientët do të duhet të marrin vazhdimisht barnat PCSK9. Nëse miratohet, ilaçet ka të ngjarë të kenë një çmim të mrekullueshëm, të ngjashëm me barnat e tjera të reja biologjike.
Ky çmim i mundshëm ka shqetësuar disa se si ilaçet do të ndikojnë te pacientët dhe sistemin e kujdesit shëndetësor në tërësi.
“Kolesteroli i lartë është një nga kushtet më të përhapura në botën e zhvilluar dhe me parandalimin parësor të kolesterolit të lartë si objektivi përfundimtar për prodhuesit, frenuesit PCSK9 ka të ngjarë të jenë klasa më e shitur e barnave në histori,” tha Dr. William Shrank, shefi. zyrtar shkencor i CVS Health, në a deklaratë për shtyp. “Me një tubacion të fuqishëm të barnave të specializuara të shtrenjta, ky është vetëm fillimi, dhe qëndrueshmëria dhe aftësia e sistemit tonë të kujdesit shëndetësor për të absorbuar kosto kaq të larta do të testohen nëse nuk vendosen mekanizma të ngurtë të kontrollit të kostos.”
Lajme të ngjashme: Ilaçi i ri i hepatitit C nxit debat të ashpër për çmimet
Udhëzimet e nxjerra në vitin 2013 nga Kolegji Amerikan i Kardiologjisë dhe Shoqata Amerikane e Zemrës sugjerojnë që mjekët nuk do dhe nuk duhet t’i rekomandojnë barna biologjike të kolesterolit për të gjithë ata që kanë kolesterol të lartë LDL edhe pas marrjes së statinave.
“Udhëzimet e kolesterolit të drejtuara nga provat nuk miratuan konceptin se nivelet më të ulëta të kolesterolit LDL janë më të mira me çdo kusht. Ata theksuan se, ndërsa më e ulët është më mirë, ka rëndësi se si arrini atje dhe nëse përfitimet i tejkalojnë rreziqet për atë pacient,” Dr. Neil Stone dhe Donald M. Lloyd-Jones ka shkruar në një editorial që shoqëroi rezultatet e studimit në New England Journal of Medicine.
Guri dhe Lloyd-Jones janë kardiologë në Shkollën e Mjekësisë Feinberg në Universitetin Northwestern.
Megjithëse në studimin e ri nuk u theksuan efekte anësore të rëndësishme negative, nevojiten më shumë kërkime për të parë se si pacientët reagojnë ndaj evolocumab për një kohë të gjatë.
Tashmë ka një provë afatgjatë të evolocumab që ndjek 27,500 pacientë, por rezultatet nuk priten deri në vitin 2017.
“Mbetet shumë punë për t’u bërë, por frenuesit PCSK9 duken në rrugën e duhur për t’u bërë shigjeta të rëndësishme në kukurën tonë për të synuar reduktimin e ngjarjeve kardiovaskulare midis pacientëve me rrezik më të lartë kur statinat nuk janë të mjaftueshme,” përfunduan Stone dhe Lloyd-Jones.
Lajme të ngjashme: Pse statinat funksionojnë më mirë për disa njerëz sesa të tjerët?