Njerëzit që menaxhojnë jetën me dermatit atopik (AD) janë një hap më afër për të pasur një opsion tjetër trajtimi. Eli Lilly dhe Company dhe Incyte njoftuan në fund të janarit se artrit rheumatoid (RA) drogë Olumiant (baricitinib) përmbushi pikën përfundimtare parësore në BREEZE-AD5, një studim i rastësishëm i fazës 3 të kontrolluar nga placebo që vlerëson sigurinë dhe efikasitetin e barit për trajtimin e të rriturve me sëmundje mesatare deri në të rënda dermatit atopik.
Pika kryesore përfundimtare e provës u përcaktua nga përqindja e pjesëmarrësve që arritën një ndryshim 75 për qind ose më shumë nga niveli bazë në zonën e tyre ekzemë dhe indeksin e ashpërsisë (EASI-75) në javën e 16-të. Rezultati EASI është një mënyrë e standardizuar që mjekët vlerësojnë dermatitin atopik, duke e ndarë lëkurën në katër rajone dhe më pas vlerësojnë intensitetin e skuqjes, trashësisë, gërvishtjes dhe likenifikimit (që do të thotë lëkura e rreshtuar, gërvishtjet dhe nyjet e prurigos).
Olumiant është pjesë e një klase barnash të njohur si frenuesit JAK, të cilët i përkasin një kategorie barnash të quajtur barna antireumatike modifikuese të sëmundjes (DMARDs). Aktualisht, Olumiant është miratuar për të trajtojnë RA por jo dermatiti atopik, më i zakonshmi lloj ekzeme.
Dupixent (dupilumab) është i vetmi frenues JAK që është miratuar për trajtimin e dermatitit atopik, por ka disa ilaçe të tjera në dispozicion. Ato përfshijnë abrocitinibdhe lebrikizumabnjë medikament kundër antitrupave anti-IL-13, i cili mund të jetë i disponueshëm në të ardhmen nëse ata kanë prova të suksesshme.
“Unë kam një klinikë specialiteti për dermatitin atopik dhe kruajtjen këtu në Johns Hopkins, dhe kështu trajtoj shumë njerëz me dermatit atopik, dhe kjo është me të vërtetë një kohë emocionuese,” thotë. Shawn Kwatra, MD, një asistent profesor i dermatologjisë në Johns Hopkins Medicine në Baltimore. “Për shumë vite ne nuk kishim mundësi të mira trajtimi për këta pacientë.”
LIDHUR: Një udhëzues i plotë për trajtimin e ekzemës
Më shumë opsione mund të nënkuptojnë më pak efekte anësore për njerëzit me dermatit atopik
Dermatiti atopik është një sëmundje inflamatore kronike e lëkurës që shkakton skuqjet dhe zonat me kruajtje të lëkurës. Sipas Fondacioni Amerikan i Astmës dhe Alergjisë.
Shumë njerëz me këtë gjendje që nuk ia dolën mirë ose nuk gjetën lehtësim steroidet aktuale u është dashur të përdorin terapi me komorbiditete të rëndësishme, si p.sh Sterapred (prednisone orale) ose intramuskulare prednisonedhe imunomoduluesit si p.sh Trexall (metotreksat) ose ciklosporinë, thotë Dr. Kwatra. “Pacientëve iu desh të përdornin këto terapi që kishin shumë efekte anësore dhe u mungonin provat e duhura,” thotë ai. “Ilaçet si dupilumab, baricitinib dhe ilaçe të tjera në faza të ndryshme të zhvillimit dhe miratimit përfaqësojnë një epokë të re në trajtimin e dermatitit atopik,” shton ai.
Baricitinib gjithashtu tregoi efikasitet në përmirësimin e kruajtjes, e cila është një masë kritike e rëndësishme, sipas Kwatra. “Të dyja dozat 1 miligram (mg) dhe 2 mg treguan një përmirësim me katër pikë në shkallën e vlerësimit të kruajtjes,” thotë ai. Baricitinib siguroi një përmirësim me katër pikë në afërsisht 16 përqind të subjekteve me dozën 1 mg dhe në 25 përqind me dozën 2 mg.
Shkalla e vlerësimit të kruajtjes shkon nga 0 në 10, ku 10 është kruarja më e keqe dhe 0 nuk ka kruajtje, shpjegon Kwatra. “Kjo është një masë shumë e rëndësishme, sepse në dermatitin atopik, kruajtja është një nxitës i simptomave të pacientit, ulje e cilësisë së jetës dhe e vështirë. duke fjetur,” ai thote. “Të kesh një rënie të ashpërsisë së kruajtjes me katër pikë është domethënëse.” Përqindja e pacientëve me EASI-75, pika përfundimtare parësore dhe reduktimi i lezioneve inflamatore është gjithashtu i dukshëm, shton ai.
LIDHUR: Udhëzuesi juaj i përditshëm për të jetuar mirë me ekzemën
Më shumë dëshmi se Olumiant është i sigurt për njerëzit me dermatit atopik
Gjetjet e sigurisë në provën BREEZE-AD5 ishin në përputhje me atë që është raportuar në provat e tjera të drogës, sipas një 30 janar 2020, deklaratë lëshuar nga Eli Lilly. Ngjarjet anësore më të zakonshme emergjente të trajtimit (TEAE) përfshinin infeksionet e traktit të sipërm respirator, nazofaringitin dhe diarrenë. Një TEAE është një ngjarje e padëshirueshme që nuk ishte e pranishme përpara trajtimit ose një ngjarje ose gjendje tashmë ekzistuese që përkeqësohet pas trajtimit.
Mpiksje të rënda gjaku, disa prej të cilave kanë rezultuar në vdekje, janë vërejtur në prova të tjera të Olumiant, megjithëse asnjë nuk ka ndodhur në provën BREEZE-AD5.
“Profilet e efekteve anësore do të jenë të rëndësishme për t’u marrë parasysh kur të dalin provat e plota, në mënyrë që ne të mund të edukojmë siç duhet pacientët,” thotë Kwatra. Integrimi i të gjitha të dhënave së bashku me një kuptim të preferencave dhe sëmundjeve shoqëruese të çdo pacienti do t’i ndihmojë mjekët të zgjedhin agjentin e duhur për të trajtuar dermatitin atopik, shton ai.
LIDHUR: Terapia e baktereve për ekzemën tregon premtimin për trajtim më efektiv dhe më të lirë
A mund të përshkruajë doktori im Olumiant për dermatitin tim atopik tani?
Lilly ka dorëzuar tashmë baricitinib për rishikim rregullator në Evropë si një trajtim për dermatitin atopik të moderuar deri në të rëndë dhe planifikon ta dorëzojë për miratim në SHBA në vitin 2020.
Ndërsa teknikisht është e mundur të përshkruhet Olumiant për pacientët me dermatit atopik tani, përdorimi i ilaçeve jashtë etiketës është shumë i vështirë në dermatologji, thotë Kwatra. “Off-label” është një term që përdoret kur mjekët vendosin të përshkruajnë një ilaç të miratuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave të SHBA (FDA) për një përdorim të pamiratuar, vëren FDA. “Inhibitorët JAK po përdoren më shumë jashtë etiketës alopecia areataku nuk ka agjent të aprovuar nga FDA, por në përgjithësi është shumë e vështirë për të marrë përdorim jashtë etiketës,” thotë Kwatra.
Kjo është për shkak se shumica e kompanive të sigurimit nuk do të mbulojnë Olumiant për dermatitin atopik përpara se t’i jepet miratimi i FDA për gjendjen, dhe pa mbulim sigurimi, mjekimi është shumë i shtrenjtë, shpjegon Kwatra.
“Unë mendoj se Olumiant do të zbatohet më gjerësisht për dermatitin atopik pasi të jepen miratimet e FDA,” thotë ai.
LIDHUR: Një Fjalor Gjithëpërfshirës i Termave të Ekzemës
Kur bëhet fjalë për trajtimin e dermatitit atopik, ka të bëjë me kruajtjen
Një shkak i madh i shqetësimit dhe uljes së cilësisë së jetës tek njerëzit me dermatit atopik është kruajtja. “Ky agjent, së bashku me agjentë të tjerë në linjë dhe dupilumab, i cili tashmë është i miratuar për dermatitin atopik, kanë demonstruar aftësi për të ndikuar në kruajtje, e cila më pas mund të rezultojë në më pak inflamacion, më pak vështirësi për të fjetur, më pak ndërprerje në cilësinë e jetës dhe më pak. depresioni dhe sëmundjet shoqëruese psikosociale”, thotë Kwatra.
“Si dikush që trajton këta pacientë, unë vërtet i kushtoj shumë theks të dhënave për reduktimin e kruajtjes, sepse kjo do të thotë shumë për sa i përket asaj që pacientët po përjetojnë në baza ditore,” thotë Kwatra. “Për këtë arsye, unë jam i ngazëllyer për këtë medikament dhe barnat e tjera në linjë gjithashtu,” thotë ai.
