Numri i fëmijëve me diabet të tipit 2 po rritet, por u deshën ende pothuajse 10 vjet për të marrë miratimin e Victoza për të rinjtë pasi ishte tashmë në rregull për të rriturit.

Shpërndaje në Pinterest
Victoza është një medikament injektues dhe ilaçi i parë jo-insulin i miratuar për fëmijët me diabet të tipit 2. Getty Images

Diabeti i tipit 2 po bëhet më i zakonshëm tek fëmijët, por ata tani kanë një mjet të ri për të ndihmuar në kontrollin e tij.

Të Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi ilaçin e parë jo-insulin për pacientët pediatrikë këtë javë.

Ilaçi pritet të ndihmojë një grup relativisht të vogël, por në rritje të fëmijëve dhe adoleshentëve që kanë mundësi të kufizuara trajtimi.

Miratimi mund të jetë gjithashtu një tregues se kompanitë e barnave dhe FDA po rrisin vëmendjen e tyre ndaj këtij problemi në rritje.

Ilaçi, Victoza, funksionon duke imituar një proteinë që është e pamjaftueshme te njerëzit me diabet të tipit 2.

Me ilaçin, pankreasi i tyre duhet të jetë në gjendje të prodhojë sasinë e duhur të insulinës për të përmirësuar nivelet e sheqerit në gjak.

Victoza u miratua për përdorim nga të rriturit në vitin 2010. Por, tha prodhuesi i saj, problemet me gjetjen e mjaftueshëm të pjesëmarrësve të rinj për një provë klinike çuan në vonesa të gjata në marrjen e miratimit për përdorimin e saj tek të miturit.

Kjo nënvizon një problem me të cilin përballen fëmijët me diabet të tipit 2, tha Michael Bachner, zëdhënës i njësisë së diabetit të Novo Nordisk, që prodhon Victoza.

“Sfida kryesore është rreth rekrutimit, sepse popullsia është shumë e vogël,” tha Bachner për Healthline.

Ai tha se FDA zakonisht kërkon që kompanitë të vlerësojnë nëse barnat e miratuara rishtazi duhet t’i nënshtrohen një prove klinike për përdorim te fëmijët.

Por për Victoza, prova klinike e pacientëve pediatrikë zgjati gati 10 vjet, duke përfshirë gati 6 vjet të rekrutimit të pjesëmarrësve, tha Bachner.

Një pjesë e problemit është numri relativisht i vogël i fëmijëve që do të përfitonin nga miratimi i zgjeruar për ilaçin.

Bachner tha se Victoza është për 10 deri në 17 vjeç me diabet të tipit 2. Ai vlerësoi se janë 20,000 deri në 25,000 prej tyre në Shtetet e Bashkuara.

Por ky numër po rritet.

Njerëzit me diabet të tipit 2 nuk janë në gjendje të përdorin siç duhet insulinën për të rregulluar nivelet e sheqerit në gjak, ndërsa ata me tip 1 nuk e prodhojnë mjaftueshëm atë.

Sido që të jetë, sheqeri në gjak rritet.

Dikur i njohur si diabeti i të miturve, diabeti i tipit 1 zakonisht diagnostikohet në fëmijëri. Por normat e tipit 2 janë në rritje tek fëmijët.

Rreth 1 në 10 njerëz në Shtetet e Bashkuara kanë diabet të tipit 2, shumica e tyre mbi moshën 45 vjeç.

Por ndërsa mbipesha në fëmijëri bëhet më e zakonshme, po kështu është edhe diabeti i tipit 2 të fëmijërisë.

Sipas Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC). Kjo funksionon për të më shumë se 5000 raste të reja të diabetit të tipit 2 te të rinjtë në Shtetet e Bashkuara çdo vit.

“Kjo është një popullsi që është e vogël, por në rritje,” tha Bachner.

Bachner tha se fëmijët me diabet të tipit 2 kishin në dispozicion vetëm dy ilaçe para kësaj jave: metformina dhe insulina bazale. Këto barna funksionojnë duke rritur nivelet e insulinës.

Victoza është ilaçi i parë jo-insulin i miratuar për të rinjtë.

Një zëdhënës i FDA tha për Healthline se miratimi për zgjerimin e Victoza për t’u përdorur nga pacientët pediatrikë “u bazua në efikasitetin dhe sigurinë në një provë me 134 pacientë pediatër 10 vjeç e lart për më shumë se 26 javë”.

Ajo tha se nuk mund të komentonte nëse ilaçe të tjera për të ndihmuar fëmijët me diabet të tipit 2 mund të jenë në pritje.

Bachner gjithashtu nuk mund të fliste nëse Novo Nordisk kishte plane të ardhshme për më shumë ilaçe për fëmijët me diabet të tipit 2. Por ai tha se sapo kishte qenë në një takim me punonjës të tjerë ku njerëzit “kishin folur se sa monumental është ky moment historik për pacientët”.

“Kjo është një popullsi që ka kohë që ka nevojë për diçka,” tha ai.

Miratimi i FDA për një ilaç ekzistues që do të përdoret nga fëmijët me diabet të tipit 2 ofron një trajtim të ri për këtë popullsi të vogël por në rritje.

Zakonisht një sëmundje që prek të moshuarit, numri i fëmijëve me diabet të tipit 2 është rritur në dekadat e fundit.

Ilaçi, Victoza, u jep atyre një opsion të ri jo të bazuar në insulinë për të ndihmuar në rregullimin e sheqerit në gjak.