Shpërndaje në Pinterest
Ekspertët thonë se logjistika e përfshirë me transportin, shpërndarjen dhe administrimin e një vaksine COVID-19 është e frikshme. Getty Images
  • Ekspertët thonë se kur një vaksinë për COVID-19 është e disponueshme, mund të kalojnë ende muaj para se shumica e njerëzve të jenë në gjendje të vaksinohen.
  • Kjo për shkak të logjistikës dhe shpërndarjes së administrimit të më shumë se 300 milionë dozave vetëm në Shtetet e Bashkuara.
  • Ekspertët vërejnë se profesionistët mjekësorë të vijës së parë, si dhe njerëzit në kategoritë me rrezik të lartë do të ishin ndoshta në mesin e atyre që vaksinohen të parët.

Të gjitha të dhënat dhe statistikat bazohen në të dhënat e disponueshme publikisht në kohën e publikimit. Disa informacione mund të jenë të vjetruara. Vizitoni tonë qendra e koronavirusit dhe ndiqni tonën faqja e përditësimeve të drejtpërdrejta për informacionet më të fundit mbi pandeminë COVID-19.

Pas muajsh bllokimi, afro 5 milionë raste të konfirmuara të COVID-19 në Shtetet e Bashkuara dhe më shumë se 157,000 vdekje, njerëzit në Shtetet e Bashkuara janë gjithnjë e më të dëshpëruar për t’i dhënë fund pandemisë.

Sipas shumicës së ekspertëve, megjithatë, ky fund nuk ka gjasa të vijë derisa të jetë në dispozicion një vaksinë e qëndrueshme dhe shumica e njerëzve të vaksinohen.

Por rruga drejt kërkimit, testimit, miratimit dhe prodhimit dhe shpërndarjes së sigurt të më shumë se 300 milionë dozave të një vaksine është një rrugë e frikshme dhe e paprecedentë.

“Që nga fillimi i pandemisë, ne e dinim se e gjithë industria amerikane e shpërndarjes farmaceutike do të duhej të shfrytëzohej për të përmbushur shtrirjen dhe shpejtësinë e madhe ndaj kërkesave të tregut të një vaksine COVID-19.” Heather Zenk, RPh, PharmD, nënkryetar i lartë i burimeve strategjike globale në kompaninë e shitjes me shumicë dhe shpërndarjes së barnave AmerisourceBergen, tha për Healthline. “Ky do të jetë afati kohor më i shpejtë që një vaksinë ka dalë ndonjëherë në treg.”

Për këtë qëllim, disa vaksina premtuese kanë hyri provat klinike të fazës III, hapi i fundit përpara marrjes së miratimit federal kur vaksina testohet te njerëzit.

Megjithatë, mund të duhet ende shumë kohë përpara se një amerikan mesatar të jetë në gjendje të marrë një dozë. Ndoshta muaj dhe muaj pasi një vaksinë të jetë në dispozicion për herë të parë.

“Vaksinat, si produktet e tjera biofarma, i nënshtrohen zhvillimit klinik dhe më pas provave klinike për sigurinë dhe efikasitetin. Sidoqoftë, provat klinike të fazës III për vaksinat janë unike për shkak të shkallës së kërkuar të pjesëmarrësve – një pjesë themelore e zhvillimit të vaksinës. Richard Hughes IV, JD, MPH, një drejtor menaxhues që drejton ekipin e vaksinave në Avalere Health, një firmë këshilluese për kujdesin shëndetësor, tha për Healthline.

“Dhjetëra mijëra pjesëmarrës kërkohen për provat e vaksinave, një numër shumë më i lartë pjesëmarrësish se sa për produktet e tjera biofarme,” tha ai.

Por lajmi i mirë është se zhvillimi i vaksinës ka qenë një dritë e ndritshme mes një pandemie të zymtë, thotë Dr. Don L. Goldenberg, një profesor emeritus i mjekësisë në Shkollën e Mjekësisë të Universitetit Tufts në Massachusetts.

“Megjithëse përgjigja e përgjithshme ndaj pandemisë së SHBA-së ka qenë kaotike dhe shqetësuese, përpjekja e vetme e bashkuar ka qenë në zhvillimin e vaksinave”, tha Goldenberg për Healthline.

“Përballja me urgjencën më të madhe shëndetësore të gjeneratës sonë ka çuar në zhvillimin dhe provat e vaksinës COVID-19 në kohë rekord, asnjëherë më parë të imagjinueshme,” tha ai. “Në vend të 5-10 viteve të zakonshme, ka të ngjarë që një vaksinë të dalë në treg brenda 5-10 muajve të ardhshëm.”

Arsyeja është të paktën pjesërisht sepse qeveria ka i ngritur lart shumë para për të përmirësuar rrezikun e kompanive të barnave për të filluar prodhimin masiv të vaksinave të hershme që janë në pritje të miratimit të Administratës së Ushqimit dhe Barnave (FDA).

Nëse vaksinat nuk kanë sukses në provat e tyre të fazës III, këto vaksina do të duhet të hidhen me kosto të madhe për prodhuesit.

“Për shkak të miliarda dollarëve të parave paraprake të ofruara për zhvilluesit e vaksinave, vonesa e zakonshme kohore është eliminuar,” shpjegoi Goldenberg.

Rreth 63 për qind e punonjësve të kujdesit shëndetësor e ndjenin këtë Vaksina e Modernës – aktualisht në provat e fazës III – së pari do të miratohet, prodhohet dhe shpërndahet në Shtetet e Bashkuara, sipas hulumtimit nga InCrowd, një firmë kërkimore e shkencave të jetës.

Moderna po përdor një teknikë më të re të zhvillimit të vaksinës që përdor mRNA të modifikuar për të nxitur imunitet tek pjesëmarrësit njerëzorë.

Një nga përfitimet e kësaj qasjeje është prodhimi më i lehtë, kështu që nëse vaksina është e suksesshme, do të jetë më e thjeshtë të prodhohet në masë shpejt dhe për këtë arsye të futet në duart e publikut.

“Duhet një kohë e gjatë për të rritur virusin në vezë dhe për të rritur mjaftueshëm virus për të prodhuar vaksinën.” Linda Thompson, PhD, një imunolog në Fondacionin e Kërkimeve Mjekësore në Oklahoma, tha për Healthline.

“[Moderna’s technique] është shumë më e lehtë se një vaksinë ku në të vërtetë duhet të rritet virusi dhe të pastrohet proteina e majave, “tha ajo.

Por nëse rregullatorët federalë miratojnë fillimisht formulimin e Moderna-s ose një vaksinë tjetër, këta rregullatorë kanë pastruar pistën për një proces të shpejtë miratimi.

“Nga pikëpamja rregullatore, ka shumë të ngjarë të shohim që FDA të lëshojë një autorizim përdorimi emergjent (EUA) për përdorimin e një vaksine COVID-19 përpara licencimit,” tha Hughes.

“Një EUA për një vaksinë është pothuajse e paprecedentë. E vetmja herë tjetër që autoriteti i EUA u thirr për një vaksinë ishte për antraksin dhe veçanërisht për personelin ushtarak, “tha ai.

Nëse gjithçka shkon në mënyrë perfekte, shumë ekspertë thonë se një vaksinë mund të jetë e disponueshme që në tremujorin e parë ose të dytë të 2021. Problemi është se ajo nuk do të jetë e disponueshme për të gjithë. Të paktën jo menjëherë.

Një vaksinë e suksesshme ka të ngjarë t’u shpërndahet punonjësve të vijës së parë dhe profesionistëve mjekësorë së pari, pastaj punëtorëve të tjerë thelbësorë dhe individëve në rrezik.

Megjithatë, çështja e faktit se kush e merr vaksinën i pari kur bëhet e disponueshme, nuk është zgjidhur.

Rritja e kapacitetit të prodhimit, si dhe shpërndarja e sigurt e vaksinës do të jetë një pengesë e madhe për të marrë produktin tek të gjithë.

Kjo përfshin jo vetëm sasitë e vetë vaksinës, por edhe ruajtjen, transportin dhe koordinimin me mjekët dhe farmacitë.

Dhe, edhe me gjithë fokusin tek COVID-19, sëmundjet e tjera që kërkojnë vaksina nuk janë zhdukur gjithashtu.

“Vaksina kundër COVID-19 do të jetë si shtesë e programeve të rregullta të vaksinave, si MMR, HPV, etj., kështu që nevoja për një rritje të ndjeshme të shiringave dhe gjilpërave është gjithashtu e nevojshme. Dr. Soren Bo Christiansen, tha për Healthline, kryetar dhe CEO i Sharps Technology Inc., një kompani shiringash sigurie dhe një ish-drejtues i vaksinave në Merck.

“Disa kompani farmaceutike mund t’i japin përparësi COVID-19 ndaj vaksinave të tjera, të cilat mund të krijojnë një sfidë krejtësisht të ndryshme. Për t’i bërë gjërat më keq, parashikohet që shumë më tepër njerëz do të zgjedhin një vaksinë kundër gripit në këtë sezon të ardhshëm. Kush dëshiron të marrë gripin dhe COVID-19 në të njëjtën kohë?” tha ai.

Kompania e Christiansen po përpiqet të adresojë një problem tjetër nëpërmjet shiringës së pronarit të kompanisë së tij: atë të mbetjeve të vaksinave.

“Ju mund ta merrni një vaksinë në dy mënyra: në një shishe, me zakonisht 10 doza, ose në një shiringë të parambushur me 1 dozë. Për COVID-19, qasja e parë do të jetë flakonet sepse është më e shpejtë dhe më e lirë,” tha ai.

“Më pas, vaksinuesi do të tërheqë një dozë nga shishja, do të ndryshojë gjilpërën dhe do të injektojë pacientin. Në të gjitha shiringat e disponueshme aktualisht, ka mbeturina kur të keni mbaruar me injeksionin,” shpjegoi ai.

Kjo do të thotë që prodhuesi zakonisht e tejmbush shishkën për të siguruar numrin e saktë të dozave, thotë Christiansen. Një shiringë që eliminon këto mbetje mund të rrisë dozat e disponueshme me 10 për qind – një përqindje e konsiderueshme kur shikoni doza në dhjetëra milionë.

Një shqetësim tjetër është sigurimi i transportit adekuat të vaksinave, të cilat mund të kenë nevojë të ruhen në temperatura të ftohta për të qëndruar të zbatueshme.

“Është e mundur që një vaksinë COVID-19 të duhet të ruhet midis -20 Celsius dhe -80 Celsius, gjë që nuk është bërë kurrë më parë me produkte me kërkesë të lartë,” tha Zenk.

“Për të siguruar integritetin e produktit, diapazoni i temperaturës mund të duhet të ruhet nga zhvillimi tek trajtimi i pacientit – përmes transportit, ruajtjes dhe shpërndarjes,” tha ajo.

Pastaj ka logjistikën masive për marrjen e vaksinave atje ku duhet të shkojnë.

“Kur merrni parasysh numrin e ofruesve në vendin tonë – gati 90,000 farmaci, mbi 230,000 praktika mjekësh, 1,200 klinika shëndetësore dhe mbi 6,000 spitale – e gjithë industria e shpërndarjes do të duhet të mbështesë këtë vaksinë për të arritur në të gjithë Amerikën në një mënyrë kuptimplote. ”, shpjegoi Zenk.

Dhe farmacitë, jo vetëm zyrat e mjekëve, do të duhet të luajnë një rol.

“Shumë amerikanë tani janë mësuar të marrin vaksinën e tyre vjetore kundër gripit nga farmacisti i tyre vendas, i besuar,” tha Zenk.

“Dhënia e farmacistëve për të administruar si dhe lejimi i aftësisë së farmacive për të porositur këto vaksina brenda kanaleve të tyre normale të shpërndarjes do të jetë vendimtare në luftën tonë kundër COVID-19 në vitin e ardhshëm,” tha ajo.