Shpërndaje në Pinterest
Këtë javë, CDC u dërgoi një mesazh shteteve duke i këshilluar që të përgatiten për të shpërndarë një vaksinë të mundshme COVID-19 në vjeshtë. Getty Images
  • CDC po u kërkon shteteve të përgatiten për të shpërndarë një vaksinë COVID-19 deri në fund të tetorit.
  • Ky njoftim ka shqetësuar disa ekspertë se vaksina do të hidhet me nxitim në treg pa pastruar më parë masat kryesore për sigurinë dhe efektivitetin.
  • Profesionistët e kujdesit shëndetësor, punonjësit thelbësorë, punonjësit e sigurisë kombëtare dhe grupe të tjera me rrezik të lartë, përfshirë ata mbi 65 vjeç, do të ishin ndër të parët që do të merrnin vaksinën.
  • Ekspertët paralajmërojnë se nevojiten prova në shkallë të gjerë për të siguruar që vaksinat të jenë të sigurta dhe të mos shkaktojnë efekte anësore të padëshiruara ose të rrezikshme.

Të gjitha të dhënat dhe statistikat bazohen në të dhënat e disponueshme publikisht në kohën e publikimit. Disa informacione mund të jenë të vjetruara. Vizitoni tonë qendra e koronavirusit dhe ndiqni tonën faqja e përditësimeve të drejtpërdrejta për informacionet më të fundit mbi pandeminë COVID-19.

Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC) u ka kërkuar zyrtarëve të shëndetit publik në të gjitha shtetet që të jenë të përgatitur për të filluar shpërndarjen e një vaksine COVID-19 në fund të tetorit ose në fillim të nëntorit. raporton New York Times.

Kjo shtytje vjen edhe përpara se të përfundojnë provat klinike në shkallë të gjerë të vaksinave kandidate. Të dhënat nga këto studime nevojiten për të treguar nëse vaksinat janë të sigurta dhe efektive.

Shpërndarja e një vaksine te miliona amerikanë në një kohë të shkurtër është një ndërmarrje e madhe që do të kërkojë koordinimin e shumë shëndetit publik dhe agjencive të tjera, kështu që ka të ngjarë të nevojitet një fillim i hershëm i planifikimit.

Por disa ekspertë shëndetësorë janë të shqetësuar se administrata Trump mund të jetë duke shtyrë që një vaksinë të vihet në dispozicion deri në ditën e zgjedhjeve më 3 nëntor, në mënyrë që t’i japë administratës një “fitore” për trajtimin e saj të pandemisë.

Thomas A. LaVeist, PhD, dekan i Shkollës së Shëndetit Publik në Universitetin Tulane, thotë se është i shqetësuar për mundësinë që administrata mund të shkurtojë qoshet për të përshpejtuar një vaksinë COVID-19.

“Zhvillimi i vaksinës kërkon punë të mundimshme. Në mënyrë tipike, një vaksinë do të marrë më shumë se një dekadë për t’u zhvilluar dhe vendosur, “tha ai. “Pra, vendosja e një afati artificial për prodhimin e një vaksine është jashtëzakonisht e rrezikshme.”

Kështu raporton The Times tre dokumentet dërguar nga CDC për zyrtarët e shëndetit publik parashtrojnë kërkesat për mënyrën se si dy vaksina do të dërgohen, përzihen, ruhen dhe administrohen në publik.

Vaksinat janë pa emër, por përshkrimi se si do të ruhen dhe do të jepen përputhet me atë që dihet për vaksinat kandidate që po zhvillohen nga Pfizer dhe Moderna, sipas Times.

Dokumentet e CDC tregojnë gjithashtu se profesionistët e kujdesit shëndetësor, punonjësit e tjerë thelbësorë dhe punonjësit e sigurisë kombëtare do të ishin ndër të parët që do të merrnin vaksinën.

Gjithashtu prioritet janë të tjerët në rrezik më të lartë të kontraktimit të koronavirusit dhe sëmundjes së rëndë nga COVID-19 – duke përfshirë njerëzit 65 vjeç e lart, pakicat racore dhe etnike, komunitetet rurale dhe njerëzit që janë të burgosur, të pastrehë ose që jetojnë në strehimore.

Moncef Slaoui, këshilltari kryesor për programin e vaksinave të Shtëpisë së Bardhë, tha në një intervistë me NPR që CDC duke kërkuar nga agjencitë e shëndetit publik që të fillonin përgatitjen e hershme për shpërndarjen e një vaksine COVID-19 ishte “gjëja e duhur për të bërë”.

Megjithatë, ai thotë se ka një “shans shumë, shumë të ulët” që provat e vaksinave të fazës 3 që po zhvillohen aktualisht, të kenë të dhëna të disponueshme përpara fundit të tetorit.

Tetë vaksina kandidate për COVID-19 janë në provat klinike të fazës 3, sipas Organizata Botërore e Shëndetësisë, duke përfshirë ato të zhvilluara nga Pfizer, Moderna dhe Universiteti i Oksfordit.

Provat më të vogla klinike – ato që njihen si studimet e fazës 1 dhe të fazës 2 – kanë treguar se këto vaksina kandidate janë përgjithësisht të sigurta te njerëzit e shëndetshëm dhe mund të gjenerojnë një përgjigje imune.

Por ende nevojiten studime më të mëdha.

“Qëllimi i fazës 3 është të testojë sigurinë dhe efektivitetin e vaksinave në popullata të mëdha dhe më të ndryshme,” tha Dr. Ami Parekh, shefi mjekësor në Grand Rounds. “Është një hap i rëndësishëm për të siguruar që përfitimet e vaksinës të tejkalojnë efektet anësore të mundshme.”

Këto prova regjistrojnë dhjetëra mijëra, me njerëz të caktuar rastësisht për të marrë ose një vaksinë kandidate ose një placebo joaktive.

Duke pasur parasysh urgjencën e pandemisë COVID-19 – me mbi 186,000 vdekje amerikane — Grupet që zhvillonin vaksina kundër COVID-19 ishin në gjendje të rekrutonin me shpejtësi vullnetarë për provat e fazës 3.

Por pjesa tjetër e gjyqit nuk mund të nxitohet. Studiuesit duhet të presin që njerëzit në të dy grupet të ekspozohen ndaj koronavirusit – dhe më pas të shikojnë të dhënat për të parë nëse vaksina i mbronte njerëzit nga koronavirusi.

“Sa kohë do të duhet që mjaft njerëz të ekspozohen ndaj virusit për të parë nëse keni një shkallë më të lartë të infeksionit midis njerëzve që ishin në grupin placebo?” tha LaVeist, duke shtuar se kjo pjesë më e ngadaltë e hulumtimit e bën të pamundur një afat 1 nëntor për një vaksinë.

Nevojiten gjithashtu prova në shkallë të gjerë për të siguruar që vaksinat janë të sigurta. Studimet më të vogla mund të kapin disa efekte anësore negative – si dhimbje dhe skuqje në vendin e injektimit – por efektet anësore më të rralla mund të shfaqen vetëm pasi dhjetëra mijëra njerëz të kenë marrë vaksinën.

Dr Shruti Gohil, drejtor i asociuar mjekësor i epidemiologjisë dhe parandalimit të infeksioneve në UCI Health, thotë se procesi rigoroz i provës klinike i përdorur për testimin e vaksinave është zhvilluar gjatë dekadave.

“Kjo [process] duhet respektuar kur zhvillohet ndonjë vaksinë e re,” tha ajo. “Është më e rëndësishme se kurrë për këtë strategji të parë të re të vaksinës mRNA për COVID-19.”

Si Pfizer ashtu edhe Moderna kanë zhvilluar vaksina që shpërndajnë mRNA – një ndërmjetës midis ADN-së dhe një proteine ​​- në qelizat në trup.

Pasi në qeliza, mRNA konvertohet në një proteinë që është pjesë e koronavirusit. Kjo nuk shkakton sëmundje, por nxit sistemin imunitar të njohë dhe sulmojë virusin.

Kjo lloj vaksine nuk është miratuar kurrë më parë – për ndonjë sëmundje.

Gohil thotë se është shumë më e rëndësishme të marrësh një vaksinë COVID-19 siç duhet sesa të synosh për një afat të caktuar.

“Një vaksinë që nuk është e dobishme ose më keq akoma, e pa provuar se është e sigurt, rrezikon shumë më tepër dëmtim të publikut sesa asnjë vaksinë fare,” tha ajo.

“Këto dëme shtrihen përtej pandemisë aktuale të koronavirusit,” shtoi ajo. “Një vaksinë e verifikuar dobët mund të përfundojë duke shkaktuar dëm më të madh në pranimin e vaksinës nga publiku për vaksina të tjera të verifikuara mirë dhe jashtëzakonisht efektive.”

Një numër i madh amerikanësh janë tashmë në mëdyshje për një vaksinë COVID-19. A Sondazhi i Gallup Muajin e kaluar zbuloi se 35 për qind nuk do ta merrnin vaksinën, edhe nëse ajo do të ishte falas dhe e miratuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave.

Brooke McKeever, PhD, dekan i asociuar i kërkimit dhe një profesor i asociuar i komunikimit në Universitetin e Karolinës së Jugut, është i shqetësuar se nxitimi i vaksinës së COVID-19 mund të bëjë më shumë njerëz të hezitojnë për t’u vaksinuar.

“Prerja e qosheve në këtë pikë mund të minojë besimin e publikut,” tha ajo. “Nëse të dhënat janë të plota, të qarta dhe bindëse, kjo është një gjë, por ne duhet të sigurohemi që vaksina të jetë e sigurt dhe efektive përpara se të vihet në dispozicion të publikut.”

LaVeist thotë se administrata Trump tashmë ka dëmtuar besimin e publikut në vaksinat, duke filluar me thirrjen e programit të saj të vaksinës COVID-19 Operacioni Warp Speed.

“Ky është një mesazh i tmerrshëm nga pikëpamja e komunikimit shëndetësor,” tha ai, “sepse kjo thekson shpejtësinë me të cilën po bëhet kjo, gjë që u jep njerëzve më pak besim se po bëhet siç duhet.”

McKeever thotë se mesazhet e synuara për audienca të ndryshme në lidhje me një vaksinë COVID-19 pasi të miratohet mund të ndihmojnë në rritjen e besimit të publikut. Por vetëm nëse qeveria nuk i pret qoshet në mënyrë që të lëshojë vaksinën më shpejt.

“Theksimi se vaksina është e sigurt dhe efektive do të rezonojë me disa audienca,” tha ajo. “Të jesh në gjendje të thuash se vaksina kaloi nëpër të gjitha provat e nevojshme është një pjesë e rëndësishme e këtij mesazhi.”