Shpërndaje në Pinterest
Dhjetra vaksina eksperimentale janë duke u testuar. Getty Images
  • Për të përshpejtuar prodhimin e një vaksine COVID-19, prodhuesit do të prodhojnë doza edhe para se të përfundojnë sprovat klinike të fazës së fundit.
  • Kjo nuk është garanci që vaksina do të funksionojë.
  • Nëse rezulton të jetë i sigurt dhe efektiv, publiku mund të vaksinohet shpejt.

Të gjitha të dhënat dhe statistikat bazohen në të dhënat e disponueshme publikisht në kohën e publikimit. Disa informacione mund të jenë të vjetruara. Vizitoni tonë qendra e koronavirusit dhe ndiqni tonën faqja e përditësimeve të drejtpërdrejta për informacionet më të fundit mbi pandeminë COVID-19.

Edhe përpara se të mbarojnë provat klinike në fazën e vonë, Shtetet e Bashkuara planifikojnë të porosisin miliona doza të një kandidati premtues për vaksinën COVID-19, Dr. Anthony Fauci, drejtori i Institutit Kombëtar të Alergjisë dhe Sëmundjeve Infektive (NIAID) dhe një anëtar i Task Forcës së Shtëpisë së Bardhë për Coronavirus, tha të martën.

“Nga [the end of the year] ne shpresojmë se do të kemi afër 100 milionë doza, dhe deri në fillim të vitit 2021, ne shpresojmë të kemi disa qindra milionë doza, “tha Fauci gjatë një Q&A drejtpërdrejt me Gazetën e Shoqatës Mjekësore Amerikane.

Megjithatë, kjo nuk është garanci që vaksina do të funksionojë. Por nëse më vonë provohet se është i sigurt dhe efektiv, publiku mund të vaksinohet shpejt.

Kompania farmaceutike AstraZeneca njoftoi se planifikon të ndjekë një strategji të ngjashme.

Kompania synon të shpërndani 2 miliardë doza e një vaksine COVID-19 në mbarë botën duke filluar nga shtatori ose tetori, duke shtuar se ky afat kohor varet nga provat klinike që do të zhvillohen deri në gusht.

Ndërsa qeveria dhe prodhuesit e vaksinave do të rrezikojnë duke prodhuar një vaksinë herët, vendimi i tyre do të bazohet në disa të dhëna, edhe nëse jo të dhënat e plota të provës klinike të fazës III.

Dr. Davey Smith, kreu i divizionit të sëmundjeve infektive dhe shëndetit publik global në Shkollën e Mjekësisë UC San Diego, thotë se statisticienët rishikojnë në mënyrë rutinore të dhënat gjatë një prove klinike.

Duke përdorur atë, ata mund të vlerësojnë nëse një trajtim, ose në këtë rast një vaksinë, ka të ngjarë të funksionojë.

“Nëse probabiliteti duket i mirë, mund të ketë një shkas brenda atij prove për të thënë, le të vazhdojmë dhe të marrim rrezikun për të bërë një vaksinë që mund ose nuk mund të funksionojë,” tha Smith, i cili nuk është i përfshirë në vaksinën COVID-19. gjykimet.

Megjithatë, sprovat klinike të fazës III do të duhet ende të përfundojnë përpara se çdo vaksinë COVID-19 të bëhet e disponueshme gjerësisht.

“Deri në [phase III] prova ka mbaruar, ju nuk do të keni siguri të plotë nëse vaksina funksionon apo jo, ose nëse ka ende disa çështje të vazhdueshme sigurie, “tha Smith.

Me shume se 130 kandidatë për vaksina janë duke u punuar në mbarë botën, me 10 aktualisht në prova klinike, sipas Organizatës Botërore të Shëndetësisë.

Fauci tha se një kandidat për vaksinë i bërë nga kompania bioteknike Moderna në partneritet me NIAID duhet të hyjë në një provë klinike të fazës III deri në mes të verës, me vende testimi në Shtetet e Bashkuara dhe vende të tjera.

Ky test do të përfshijë rreth 30,000 njerëz. Vaksina do të testohet kryesisht te njerëzit e moshës 18 deri në 55 vjeç, por Fauci tha se testi do të përfshijë gjithashtu të rriturit e moshuar dhe njerëzit me kushte themelore shëndetësore.

Sapo njerëzve t’u jepet vaksina testuese, shkencëtarët do të duhet të presin që ata të ekspozohen ndaj koronavirusit të ri përpara se të dinë nëse vaksina është efektive.

Sa kohë zgjat kjo varet nga numri i infeksioneve në komunitetet ku ata njerëz jetojnë.

Fauci tha se nëse shumë pjesëmarrës jetojnë në zona “ku keni pasur një shpërthim të madh ose një rritje të rasteve, ju mund të merrni përgjigjen tuaj shumë shpejt”. Përndryshe mund të duhen muaj.

Fauci është “me kujdes optimist” se me shumë kandidatë për vaksina që zhvillohen duke përdorur platforma të ndryshme, ne përfundimisht do të kemi një vaksinë efektive për COVID-19.

Megjithatë, Dr. Patrick Soon-Shiong, CEO i kompanive bioteknike ImmunityBio dhe NantKwest, thotë se pyetja e madhe është kohëzgjatja e imunitetit të prodhuar nga një vaksinë.

Kur njerëzit zhvillojnë antitrupa ndaj virusit të ftohjes së zakonshme – i cili shkaktohet nga koronaviruse të tjera – mbrojtja zakonisht zgjat më pak se një vit. Pra, njerëzit mund të kenë nevojë të vaksinohen kundër COVID-19 çdo vit, si me vaksinën e gripit.

Soon-Shiong shton se nuk është vetëm platforma e vaksinave që ka rëndësi për qëndrueshmërinë e imunitetit, por edhe cila pjesë e virusit që synohet.

Aktualisht, studiuesit janë fokusuar në zhvillimin e kandidatëve për vaksina që prodhojnë antitrupa ndaj një pjese të koronavirusit të ri të quajtur proteina spike. ImmunityBio ka marrë një qasje të ndryshme.

“Nuk ka asnjë zhvillues tjetër vaksinash që ka shkuar përtej përdorimit të spikes, përveç nesh,” tha Soon-Shiong.

Kompania po përdor një gjeneratë të dytë platforma e adenovirusit njerëzor për të synuar si proteinën spike ashtu edhe proteinën nukleokapsidike, e cila është e përfshirë në riprodhimin e virusit.

Kandidati për vaksinë i kompanisë është përzgjedhur për programin e zhvillimit të vaksinës COVID-19 të Shtëpisë së Bardhë, Operacioni Warp Speed.

Ajo planifikon të fillojë provat klinike të fazës I të vaksinës kandidate në qershor, me kapacitet për të prodhuar 100 milionë doza deri në fund të vitit.

Soon-Shiong thotë se të kesh vetëm imunitet humoral, ose antitrupa, mund të mos mjaftojë për të prodhuar mbrojtje afatgjatë kundër COVID-19. Por synimi i proteinës nukleokapsidike në të njëjtën kohë mund të çojë në imunitet më të qëndrueshëm të qelizave T.

Disa studimet kanë zbuluar se njerëzit që u shëruan nga SARS në 2003 kanë ende qeliza T të memories, të cilat janë reaktive ndaj proteinës nukleokapsidike të virusit SARS.

“Kjo është shtysa që ne të synojmë imunitetin e ndërmjetësuar nga qeliza,” tha Soon-Shiong.