Lajme shëndetësore
Pse janë kaq pak njerëz të zinj të përfshirë në provat e ilaçeve kundër kancerit?
- Studiuesit zbuluan se provat klinike të kryera kryesisht jashtë Shteteve të Bashkuara kishin shumë më pak gjasa për të regjistruar pjesëmarrës me ngjyrë.
- Mesatarisht, provat jo-SHBA regjistronin më pak se gjysmën e përqindjes së pacientëve me ngjyrë.
- Ekspertët thonë se studiuesit e studimit mund të ndërmarrin disa hapa për të rritur pjesëmarrjen e regjistrimit me ngjyrë në provat klinike duke ndërtuar nivele besimi në atë komunitet.
Të nxitur nga kostot më të ulëta, kohët më të shpejta të miratimit dhe më pak burokraci, studiuesit kanë lëvizur një numër të konsiderueshëm të provave klinike të barnave jashtë shtetit vitet e fundit.
Ndërsa kjo prirje mund të jetë e mirë për shpejtësinë dhe përfundimin, mund të jetë duke zgjeruar pabarazitë racore në provat klinike të kancerit, sipas një studimi të ri të publikuar në internet këtë muaj në
Studimi u drejtua nga një ekip studiuesish në Shkollën e Mjekësisë Icahn në malin Sinai në Nju Jork, duke përfshirë Matthew Galsky, profesoreshë mjekësie e specializuar në onkologji dhe hematologji dhe Serena Tharakan, studente e vitit të tretë të mjekësisë.
Për këtë studim retrospektiv, studiuesit analizuan informacionin demografik nga 21 prova të kancerit që çuan në miratimet e Administratës së Ushqimit dhe Barnave (FDA) midis 2015 dhe 2018.
Studiuesit zbuluan se provat klinike të kryera kryesisht jashtë Shteteve të Bashkuara kishin shumë më pak gjasa për të regjistruar pjesëmarrës me ngjyrë. Mesatarisht, provat jo-SHBA regjistronin më pak se gjysmën e përqindjes së pacientëve me ngjyrë.
Nga 21 provat klinike që mbështesin 18 miratime të barnave nga FDA, ku të dhënat e racës dhe vendndodhjes ishin të disponueshme, 64 përqind e pacientëve ishin regjistruar jashtë Shteteve të Bashkuara, me pacientët me ngjyrë që përbënin një mesatare prej vetëm 3.2 përqind të pjesëmarrësve në provë, zbuloi studimi.
Shkalla e ulët e pjesëmarrjes së pjesëmarrësve me ngjyrë në provat klinike ka qenë prej kohësh një problem për studiuesit. Një ProPublica raporti zbuloi se në 24 nga 31 provat e ilaçeve të kancerit të FDA-së, vetëm rreth 5 përqind e pjesëmarrësve ishin me ngjyrë.
Ekspertët ia atribuojnë numrat e ulët aksesit dhe mungesës së besimit në industrinë e kujdesit shëndetësor për shkak të pabarazive të vazhdueshme racore në kujdesin shëndetësor, racizmit sistematik dhe një historik të eksperimenteve të paligjshme dhe joetike mbi njerëzit me ngjyrë, të tilla si eksperimentet e Tuskegee ku studiuesit qëllimisht mbështesin trajtimin. sifilizi te meshkujt me ngjyrë.
Ky studim i ri ngre shqetësime në lidhje me përgjithësimin e efikasitetit të barnave të zhvilluara gjatë këtyre provave. Pa më shumë pjesëmarrës me ngjyrë, autorët pyesin nëse gjetjet në lidhje me efikasitetin dhe sigurinë e barnave kundër kancerit do të jenë apo jo për njerëzit me ngjyrë.
Zgjerimi i provave për aplikimet e Hetimit të Barnave të Reja (IND) jashtë vendit “zgjeron hendekun tashmë ekzistues në pabarazitë racore në regjistrimin e pacientëve në provat klinike të kancerit”, tha Gail Trauco, një infermiere e regjistruar dhe konsulente kërkimore klinike me qendër në zonën e Atlantës.
Ajo shtoi se vendet e njohura për zgjerimin e IND-ve të SHBA-së janë Kanadaja, Australia, Spanja, Mbretëria e Bashkuar dhe Izraeli – kombe ku popullsia është dërrmuese e bardhë.
“Qëllimi i një prove duhet të jetë informimi për efikasitetin e një ilaçi,” tha Tharakan, duke vënë në dukje se përgjithësimi është i rëndësishëm kur bëhen prova ose mund të jetë e vështirë të flitet për efektet anësore të mundshme për një nëngrup të popullatës. “Mund të jetë i zbatueshëm për një popullsi të caktuar, por jo për të gjithë popullsinë.”
“Diversiteti brenda provave klinike është i rëndësishëm për një numër ose arsye,” tha Sanjeev Luther, president dhe CEO i Rafael Pharmaceuticals, një kompani me bazë në East Windsor, New Jersey e specializuar në terapitë e kancerit. “Gjetjet mund të jenë të shtrembëruara ose të mos përfshijnë një popullatë të tërë si rezultat i mungesës së diversitetit, duke rezultuar në një kuptim jo të plotë të sigurisë dhe efikasitetit të barnave.”
Ai vazhdoi, “Diversiteti është i rëndësishëm në studimin e kancerit, sëmundjeve jetimore dhe të rralla, sepse ato janë të vështira për t’u trajtuar, por të gjitha kushtet kërkojnë thjerrëzën e përfshirjes sepse ato mund të prekin të gjitha pjesët e komuniteteve tona.”
Dr Rajbir Singh, një specialist i mjekësisë së brendshme dhe drejtor i kërkimit klinik dhe përkthimor në Kolegjin e Mjekësisë Meharry, një shkollë mjekësore historikisht e zezë në Nashville, e quajti studimin novator.
“Ky është një studim i mirë. Nuk është bërë më parë,” tha ai, duke shtuar se nevojiten më shumë studime të kësaj natyre dhe se studimet e ardhshme duhet të shqyrtojnë të dhënat edhe nga viti 2018 deri në vitin 2020.
Singh tha se studiuesit mund të ndërmarrin disa hapa për të rritur pjesëmarrjen e regjistrimit të zezakëve në provat klinike duke ndërtuar nivele besimi në atë komunitet. Kjo mund të përfshijë të bësh më shumë për të edukuar komunitetin rreth praktikave etike dhe masave mbrojtëse në provat klinike dhe reklamimit në platformat e mediave sociale dhe televizionit.
Ata mund të “edukojnë njerëzit se provat nuk kryhen në të njëjtën mënyrë si në të kaluarën dhe se shanset për një situatë të ngjashme me Tuskegee janë zero dhe se provat monitorohen rregullisht nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave dhe përmes IRB-ve”.
Ai tha se industria e kujdesit shëndetësor duhet të punojë në zhvillimin e më shumë mjekëve dhe studiuesve zezakë për të ndihmuar në rritjen e niveleve të besimit në atë komunitet. Ai tha se studiuesit duhet të konsiderojnë marrjen e provave në komunitet si pjesë e procesit arsimor.
“Duhet të ketë borde këshillimore të komunitetit që të shikojnë se si provat i paraqiten komunitetit,” tha ai. “Duhet të ketë takime të palëve të interesuara me durim që të flasin se si mund t’i ndihmojnë provat dhe si funksionojnë.”
Përveç kësaj, studiuesit duhet të konsiderojnë ndihmën e pjesëmarrësve me ngjyrë me transportin në vendet e provës, si dhe kompensimin e tyre kur humbasin punën.
