Shpërndaje në Pinterest
Rawpixel/Getty Images
  • FDA do të kërkojë që pajisjet e implantit të gjirit të përfshijnë një paralajmërim në kuti, në të cilin rreziqet e mundshme janë të listuara në paketimin e produktit.
  • Rreziqet që lidhen me implantet e gjirit përfshijnë infeksionin, këputjen, dhëmbëzat rreth implantit, sëmundjen e implantit të gjirit dhe, në raste të rralla, limfomën.
  • Kirurgët plastikë inkurajojnë të gjithë ata që po mendojnë të bëjnë implante gjiri që të kenë një bisedë të plotë me profesionistin e tyre të kujdesit shëndetësor rreth rreziqeve, përfitimeve dhe opsioneve alternative.

Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka lëshuar një paralajmërim të ri javën e kaluar për implantet e gjirit që kërkojnë që profesionistët e kujdesit shëndetësor të komunikojnë plotësisht rreziqet dhe shqetësimet e sigurisë që lidhen me implantet.

FDA gjithashtu do të kërkojë që pajisjet e implantit të gjirit të përfshijnë një paralajmërim në kuti, në të cilin rreziqet e mundshme janë të listuara në paketimin e produktit.

Prodhuesit mund t’u shesin implantet e gjirit vetëm profesionistëve të kujdesit shëndetësor që shqyrtojnë rreziqet e mundshme shëndetësore dhe efektet anësore me pacientët përpara operacionit.

Pacientët gjithashtu duhet të plotësojnë një listë kontrolli vendimesh për të demonstruar se profesionistët kanë komunikuar qartë rreziqet, përfitimet dhe alternativat për implantet e gjirit.

“Paralajmërimi më i fortë është i përshtatshëm për pacientët pasi shumë praktikues dhe pacientë nuk ishin të vetëdijshëm për paralajmërimet e mëparshme ose nuk i morën seriozisht,” tha. Dr. Constance M. Chen, një kirurg plastik i certifikuar nga bordi dhe specialist i rindërtimit të gjoksit.

Rreziqet që lidhen me implantet e gjirit përfshijnë infeksionin, këputjen, kontrakturën kapsulare (kur trupi formon indin mbresë rreth implantit), sëmundjen e implantit të gjirit dhe, në raste të rralla, limfomën e qelizave të mëdha anaplastike të lidhura me implantin e gjirit, sipas Chen.

Limfoma anaplastike me qeliza të mëdha ndodh në afërsisht 1 në 450 gra me implante gjiri me teksturë, thotë Chen.

Sëmundja e implantit të gjirit është shumë më e zakonshme dhe mund të çojë në lodhje kronike, dhimbje kyçesh dhe vështirësi njohëse.

Por sëmundja e implantit të gjirit nuk pranohet zyrtarisht nga të gjithë në komunitetin mjekësor, thotë Chen.

“Rreziqe të tjera si kontraktura kapsulare (51.7%), infeksioni (35.4%), këputja (31.2%) ose nevoja për rioperim (59.7%) janë gjithashtu relativisht të zakonshme sipas statistikave të mbajtura nga prodhuesit e implanteve,” tha Chen.

Sa më gjatë që një person të ketë implante, aq më të mëdha janë gjasat që ai të përjetojë komplikime.

Dr. Andy Wongworawat, një kirurg plastik i certifikuar nga bordi dhe pronar i Instituti i Avancuar për Kirurgjinë Plastike, tha se është thelbësore që pacientët të kuptojnë se zmadhimi i gjoksit është operacion.

“Të gjitha operacionet, pavarësisht se sa të zakonshme duken, vijnë me rreziqe,” tha Wongworawat.

Dr Alexander Zuriarrain, një kirurg plastik i certifikuar me dy borde me Kirurgjia Plastike Zuri, thotë se udhëzimet janë krijuar për të përmirësuar edukimin e pacientëve dhe cilësinë e kujdesit.

“Të gjithë pacientët duhet të kuptojnë rreziqet e implanteve të gjirit për të përfshirë operacione shtesë, kontrakturë kapsulare, këputje të implantit dhe infeksion të mundshëm,” tha Zuriarrain.

Ka rreziqe me çdo lloj pajisje të implantueshme, thotë Zuriarrain, por implantet e gjirit janë përgjithësisht të sigurta.

Wongworawat thotë se të gjithë kirurgët plastikë në rrjetin e tij tashmë kalojnë kohë duke diskutuar tërësisht rreziqet e mundshme me njerëzit e interesuar për implantet e gjirit.

Ai nuk është i befasuar kur sheh një paralajmërim më të fortë të lëshuar.

“Për kohën më të gjatë, shoqëria jonë e kirurgjisë plastike ka promovuar edukim të përmirësuar në mënyrë që pacientët të mund të marrin vendimet më të informuara,” tha Wongworawat.

Më parë, nuk kishte shumë kufizime se cilët lloje profesionistësh mund të ofronin procedura të rritjes së gjoksit, gjë që ka çuar në një gamë të gjerë rutinash praktike, shtoi Wongworawat.

“Këto paralajmërime më të forta do t’i ndihmojnë këto praktika më pak vigjilente që të përshpejtojnë proceset e tyre dhe të fillojnë të bëjnë atë që kirurgët plastikë me reputacion kanë bërë për një kohë të gjatë,” tha Wongworawat.

Kushdo që mendon për vendosjen e implanteve të gjirit duhet të flasë me mjekun e tij për rreziqet, përfitimet dhe opsionet alternative.

“Është e rëndësishme që të gjithë pacientët të diskutojnë për zmadhimin e gjirit me një kirurg plastik të certifikuar nga bordi, i cili ka një trajnim të gjerë në këtë fushë,” tha Zuriarrain.

FDA lëshoi ​​një paralajmërim të ri për implantet e gjirit që kërkon që profesionistët e kujdesit shëndetësor të komunikojnë plotësisht rreziqet dhe shqetësimet e sigurisë që lidhen me implantet.

Paralajmërimi gjithashtu kërkon që prodhuesit të përfshijnë një paralajmërim në kuti dhe t’i shesin produktet vetëm profesionistëve të certifikuar të kujdesit shëndetësor që bien dakord të rishikojnë materialet e sigurisë me pacientët.

Kirurgët plastikë inkurajojnë të gjithë ata që mendojnë për vendosjen e implanteve të gjirit që të kenë një bisedë të plotë me profesionistët e tyre të kujdesit shëndetësor rreth rreziqeve, përfitimeve dhe opsioneve alternative.