Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave u dërgoi letra paralajmëruese 11 kompanive për pretendime të paprovuara për produktet që u shiten njerëzve me varësi nga opioidet.

Rregullatorët federalë kanë vënë në shënjestër kompanitë për atë që ata thonë se është marketing i paligjshëm i produkteve si mjete për të trajtuar ose kuruar varësinë dhe tërheqjen nga opioidet.

Një nga shqetësimet e qeverisë është se njerëzit që mbështeten në premtimin e këtyre produkteve të pamiratuara nuk do të kërkojnë trajtime për varësinë nga opioidet që në fakt janë treguar se funksionojnë.

Muajin e kaluar, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) dhe Komisioni Federal i Tregtisë (FTC) dërguan letra në 11 kompani që shesin produkte që synojnë njerëzit me varësi nga opioidet.

Agjencitë cituan disa nga pretendimet e bëra në lidhje me këto 12 produkte, të tilla si “marka numër një e shitjes së tërheqjes së opiateve”, “suplemente natyrale të sigurta dhe efektive që punojnë për të lehtësuar shumë simptoma fizike të tërheqjes së opiateve” dhe “thyejnë zakonin e vrasësit të dhimbjes”. ”

Miliona amerikanë kanë çrregullimi i përdorimit të opioideve. Ky përfaqëson një treg të madh për kompanitë që janë të gatshme të shesin shpresë në formën e trajtimeve që nuk janë treguar se funksionojnë.

“Shumë medikamente ose programe të paprovuara për trajtimin e varësisë përfitojnë nga fakti se ka njerëz që janë të cenueshëm dhe kanë nevojë për ndihmë – dhe që jo gjithmonë kanë mënyrat më të mira për të vlerësuar nëse diçka është e dobishme,” tha Dr. Carla Marienfeld. , një psikiatër ndaj varësive dhe një profesor i asociuar i psikiatrisë në Universitetin e Kalifornisë, San Diego.

Për shkak se pretendimet e bëra nga 11 kompanitë janë të paprovuara, produktet bien nën autoritetin e FDA-së si një “ilaç i ri”. FTC është përgjegjëse për shqyrtimin nëse reklamimi i bërë nga këto kompani është mashtrues.

Kompanitë kanë 15 ditë për t’iu përgjigjur letrave. Nëse nuk arrijnë t’i korrigjojnë këto shkelje, kompanitë mund të përballen me “veprim ligjor pa njoftim të mëtejshëm, duke përfshirë, pa kufizim, sekuestrim dhe/ose ndalim”, shkruan agjencitë në letrat paralajmëruese.

Kur bëhet fjalë për ushqime, bimore dhe të tjera suplemente, FDA kryesisht i injoron ato nëse nuk tregohet se njerëzit mund të dëmtohen duke i marrë ato – si p.sh. nëse produkti është i lidhur me një përbërje të dëmshme ose nëse mund të ndërveprojë me medikamente.

Disa njerëz mund të argumentojnë se nëse një suplement dietik nuk funksionon, por nuk ju bën të sëmurni, atëherë ju jeni jashtë vetëm parave që keni shpenzuar për të.

Por për njerëzit me varësi – të cilët gjithashtu shpesh kanë të bëjnë me kushte të tjera që ndodhin bashkë – ka mënyra të tjera që një trajtim i paprovuar t’i dëmtojë ata.

“Këto produkte mund të mos bëjnë dëm të drejtpërdrejtë,” tha Marienfeld. “Por mund të jetë gjithashtu shumë e dëmshme për kompanitë që të premtojnë shpresë, kur një person mund të përdorë një ndërhyrje që në fakt ka shumë prova që tregojnë se është e dobishme.”

Problemi më i madh me pretendimet e bëra nga këto kompani është se asnjë prej produkteve nuk është testuar në një provë klinike të rastësishme – lloji i studimit të përdorur për t’u siguruar që medikamentet e bëra nga kompanitë farmaceutike funksionojnë dhe nuk janë të dëmshme.

Vitin e kaluar, Qendra jofitimprurëse për Shkencën në Interes Publik kontaktoi tetë kompani për të pyetur në lidhje me mungesën e provave që mbështesin pretendimet e tyre. Ne nje letër për FDA dhe FTC, organizata jofitimprurëse tha se përgjigjet ishin “shpesh të paqarta, të përcipta, të mbushura me zhargon pseudoshkencor ose të keqinformuara tmerrësisht”.

Ja një vështrim në pesë nga produktet e pamiratuara, së bashku me disa nga problemet me pretendimet e tyre.

Disa nga kompanitë kanë përditësuar kohët e fundit faqet e tyre të internetit për të hequr pretendimet e cituara nga FDA, ose për të shtuar një mohim përgjegjësie.

Ky produkt është një përzierje suplementesh që supozohet të mbështesin një person “para, gjatë ose pas detoksifikimit”.

Produkti nuk është më i listuar në faqen e internetit të kompanisë, kështu që përbërësit janë të panjohur.

Në paralajmërimin e saj letër, FDA citon përdorimin e dëshmive nga kompania në faqen e saj të internetit dhe faqen e Facebook si dëshmi të dobisë së produktit.

Dr. Harriet Hall, autore e kolonës SkepDoc në revistën Skeptic, e përshkruar në një postim se si reagimet e klientëve – të njohura si dëshmi anekdotike – nuk zëvendësojnë provat klinike.

“Shkencëtarët e dinë se shumësi i anekdotës nuk është të dhëna. Sado dëshmi të grumbulloni, ato nuk mund të vërtetojnë kurrë se trajtimi funksionon”, ka shkruar Hall.

Ajo jep shembullin e gjakderdhjes për të kuruar sëmundjen, e cila për një kohë të gjatë ndoshta kishte shumë dëshmi të klientëve për ta mbështetur atë.

Ky produkt përmban një përzierje vitaminash dhe suplementesh bimore, të tregtuara më parë për të “lehtësuar simptomat e tërheqjes së opiateve”, sipas FDA. letër.

Kompania liston përbërësit, së bashku me studimet shkencore që shikuan përfitimet e mundshme të këtyre përbërjeve.

Por asnjë nga këto studime – me sa mund të shihet – nuk është bërë për njerëzit me varësi. Dhe të paktën një nga studimet është bërë mbi kafshët.

Edhe nëse ky lloj studimi paraklinik tregon se një përbërës funksionon te kafshët, ju ende keni nevojë për prova klinike për të ditur nëse ai funksionon në të njëjtën mënyrë te njerëzit dhe është i sigurt.

Ky produkt përmban një përzierje të bimëve kineze dhe perëndimore.

FDA letër citon kompaninë që më parë e tregtoi atë si ndihmë për “uljen e tolerancës ndaj opioideve, duke përfshirë oksikontinën, morfinën, oksikodonin, opiumin, Vikodinën, demerolin, hidrokodonin, metadonin, suboksonin, heroinën dhe tramadolin”.

Kompania nuk liston asnjë studim në faqen e saj të internetit që tregon se këto komponime mund të ulin tolerancën e një personi.

Por nëse do të punonin në këtë mënyrë, kjo mund të ishte më e dëmshme sesa e dobishme.

Njerëzit që kalojnë detoksifikimin për opioidet janë tashmë në një rrezik më të lartë të mbidozës së opioideve për shkak të një tolerance të reduktuar. Detoksifikimi pa mbikëqyrje mjekësore mbart edhe rreziqe të tjera.

“Kur bëni vetëm detoksifikimin opioid,” tha Marienfeld, “shkalla e rikthimit është tepër e lartë – rreth 80 deri në 100 për qind.”

Ky produkt është një përzierje vitaminash, aminoacidesh dhe suplementesh bimore.

FDA paralajmëroi kompania në lidhje me pretendimin se produkti i saj mund të “ndihmojë në reduktimin e simptomave të tërheqjes që lidhen me drogat e listuara, alkoolin dhe duhanin”.

Në faqen e saj të internetit, kompania citon një studim që zbuloi se disa njerëz me varësi ndaj opioideve kanë mangësi të kalciumit dhe magnezit, të cilat mund të përkeqësojnë simptoma të caktuara.

Por ky studim nuk tregon nëse marrja e suplementeve të këtyre mineraleve mund të lehtësojë simptomat.

Përsëri, do të nevojitej një provë klinike për të ditur nëse suplementet ndihmuan dhe çfarë doze nevojitet.

Ky produkt është një ilaç homeopatik që pretendon se “zvogëlon dëshirat dhe dëshirat”, sipas FDA. letër.

Sipas homeopatisë, përfitimet e komponimeve rriten kur ato hollohen – gjë që bie ndesh me ligjet e mjekësisë dhe shkencës.

FTC kohët e fundit sunduar se produktet homeopatike duhet të mbajnë një etiketë se homeopatia “nuk pranohet nga shumica e ekspertëve mjekësorë modernë” dhe se “nuk ka prova shkencore që produkti funksionon”.

Faqja e internetit e kompanisë tani ka nje shenim që thotë se ky produkt nuk është më i disponueshëm.

Disa trajtime të provuara shkencërisht janë në dispozicion për njerëzit me varësi.

Marienfeld tha se trajtimet e ndihmuara me ilaçe duke përdorur metadon dhe buprenorfinë kanë “shumë vite të dhënash shumë të mira që tregojnë se ato ndihmojnë në uljen e dëshirave, ndihmojnë në mbajtjen e njerëzve në trajtim dhe ndihmojnë në uljen dramatike të përdorimit të opioideve të paligjshme”.

Ndërhyrjet psikosociale – të tilla si këshillimi individual ose në grup – mund të jenë gjithashtu të dobishme.

Këto mund t’ju mësojnë se si të menaxhoni dëshirat, të shmangni nxitësit e rikthimit dhe të menaxhoni ankthin ose depresionin që shpesh ndodh së bashku me varësinë.

Ekzistojnë gjithashtu medikamente opioid dhe jo-opioid për të ndihmuar njerëzit të kalojnë detoksifikimin dhe tërheqjen.

Por këta janë vetëm hapat e parë për të kapërcyer një varësi.

“Vetëm detoksi nuk është një trajtim,” tha Marienfeld. “Detox është thjesht duke e bërë personin të jetë në një vend mjaftueshëm të qëndrueshëm për të marrë pjesë në trajtim.”

Dhe megjithëse shumë prej produkteve të shënuara nga FDA e bëjnë të duket sikur rikuperimi nga varësia është një proces i shpejtë, nuk është aspak kështu.

“Për shumicën e njerëzve me varësi, është një problem afatgjatë që kërkon shumë gjëra të ndryshme,” tha Marienfeld, “duke përfshirë mjekimin, mbështetjen nga komuniteti dhe ndryshimet në sjelljet dhe stilin tuaj të jetesës.”