Lajme shëndetësore
Pse FDA dëshiron të përfshijë burra në provat klinike të kancerit të gjirit
- Administrata e Ushqimit dhe Barnave rekomandon që burrat të përfshihen në provat klinike të trajtimit të kancerit të gjirit.
- Meshkujt përbëjnë vetëm 1 për qind të rasteve të kancerit të gjirit në përgjithësi.
- Ekspertët thonë se është e rëndësishme të shqyrtohet nëse burrat reagojnë ndryshe ndaj trajtimit të kancerit të gjirit sesa gratë.
- Prova klinike NATALEE për trajtimin e kancerit të gjirit aktualisht po rekruton burra.
Burrat kanë inde gjiri. Prandaj, meshkujt mund të preken nga kanceri i gjirit.
Por burrat zakonisht nuk përfshihen në provat klinike për trajtimet e kancerit të gjirit.
Trajtimi për kanceri i gjirit mashkullor bazohet në të dhënat e grave me këtë sëmundje.
Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) dëshiron që kjo të ndryshojë. Agjencia po u kërkon studiuesve të regjistrojnë burra në provat klinike për trajtimet e kancerit të gjirit.
FDA ka lëshuar kohët e fundit një draft udhëzim të titulluar, “Kanceri i gjirit mashkullor: Zhvillimi i barnave për trajtim.” Në të, ata rekomandojnë përfshirjen e meshkujve në provat klinike në një përpjekje për të përmirësuar menaxhimin klinik të kancerit të gjirit tek meshkujt.
Drafti i udhëzimit është i hapur për koment publik deri më 28 tetor.
Të
Prapëseprapë, kanceri i gjirit mashkullor është i rrallë
“Meqenëse ka një numër kaq të vogël të meshkujve me kancer gjiri, përfshirja e tyre në provat klinike mund të marrë potencialisht burime nga gratë, të cilat kanë 99 për qind më shumë gjasa ta marrin atë,” tha. Dr. Constance M. Chen, një kirurg plastik i certifikuar nga bordi dhe specialist i rindërtimit të gjoksit në Nju Jork.
“Thënë kjo, numri i pacientëve meshkuj me kancer gjiri nuk është zero dhe është e vështirë t’i përgjigjemi pyetjes nëse pacientët meshkuj me kancer gjiri kanë nevojë për trajtim të ndryshëm pa një studim,” tha ajo për Healthline.
Chen shpjegoi se ka mungesë të të dhënave të rastësishme për të mbështetur modalitetet specifike të trajtimit te meshkujt.
“Kanceri i gjirit tek meshkujt mund t’i përgjigjet ndryshe trajtimit sesa kanceri i gjirit tek femrat. Pra, mund të ketë gjithashtu kuptim të krijohet një provë klinike vetëm për kancerin e gjirit tek burrat, “tha ajo.
Chen vuri në dukje se mund të jetë e vështirë për të marrë mjaft burra për të plotësuar një provë, megjithëse ata mund të përfshihen në prova më të përgjithshme.
Ajo tha gjithashtu se meshkujt priren të diagnostikohen në një fazë të mëvonshme për shkak të mungesës së vetëdijes.
“Shkalla e mbijetesës së kancerit të gjirit tek meshkujt është më e ulët se ajo e femrave. Të [overall]
Sipas
Dr. David J. Park, i cili është i specializuar në hematologji, onkologji mjekësore dhe mjekësi hospice dhe paliativ, është drejtor mjekësor në Instituti i Kancerit të Shën Judës Crosson në Kaliforni.
Park foli për Healthline rreth NATALEE, një provë klinike që aktualisht rekruton në më shumë se 200 vende në mbarë botën.
NATALEE po pranon burra dhe gra për të vlerësuar ribociclib, një frenues CDK4/6 me terapi endokrine si trajtim ndihmës për kancerin e hershëm të gjirit HR+/HER2-.
“Është një gjyq i fazës 3 që hapëm këtu në St. Jude që lejon burrat. Është një nga të paktat që kam parë që kur jam praktikuar dhe i vetmi në këtë shkallë”, tha ai.
Park është gati të regjistrojë një pjesëmarrës që flet edhe mashkull edhe koreanisht, dy pengesa të mundshme për provat.
“Pakicat nuk futen shpesh në prova, kështu që është edhe më e rëndësishme. Ne ishim në gjendje të merrnim pëlqimin e informuar në gjuhën e tij,” tha ai.
Pjesëmarrësi ka përfunduar kimioterapinë dhe rrezatim. Ai tani mund të kalojë në kujdesin standard, që është faza endokrine, ose mund të hyjë në testin e rastësishëm.
“Pavarësisht nëse ai regjistrohet apo jo, në fund të fundit është zgjedhja e tij, por unë jam thjesht i lumtur t’u jap pacientëve të mi këtë mundësi,” tha Park.
Meshkujt në përgjithësi janë më bindës, tha ai, por nuk ka asnjë arsye të mirë për t’i përjashtuar ata nga provat klinike të kancerit të gjirit.
“Ne kemi përdorur regjime të grave për të trajtuar burrat sepse sëmundja dukej se ishte e ngjashme. Ne kemi pasur rezultate mjaft të mira, por duhet t’i zyrtarizojmë këto gjetje. Ne duam prova prospektive me cilësi të lartë dhe të nivelit të lartë në vend të të dhënave retrospektive. Është niveli tjetër”, shpjegoi Park.
Nuk është e nevojshme të bëhet një ekzaminim i përgjithshëm i burrave, sipas Park.
“Skriningu ka të bëjë me incidencën. Ekzaminimi, sipas definicionit, do të thotë të bësh teste te njerëzit plotësisht asimptomatikë me shpresën për ta kapur atë herët. Ju duhet të merrni parasysh kostot – financiare, kohë, pozitive false dhe negative të rreme, “tha ai.
Ashtu si te femrat, një masë e fortë në gji mund të jetë shenjë e kancerit të gjirit. Chen këshillon meshkujt që vërejnë një ndryshim në madhësi, formë ose ndjenjë në gjoks, të shkojnë te mjeku.
Ajo gjithashtu paralajmëron se kanceri i gjirit nuk është sëmundja e vetme e gjinjve.
“Burrat gjithashtu mund të kenë sarkoma, kancere të lëkurës, infeksione dhe probleme të tjera në gjinjtë e tyre. Gjithashtu, nëse një burrë ka një histori të fortë të kancerit ose kancerit të gjirit në familjen e tij, ai mund të dëshirojë t’i nënshtrohet testit gjenetik për të parë nëse mund të jetë në rrezik më të lartë të kancerit të gjirit. Nëse ai është në rrezik të lartë për kancer gjiri, ai mund të dëshirojë të ndiqet nga një kirurg gjiri ose t’i nënshtrohet mbikëqyrjes së gjirit në varësi të profilit të tij të rrezikut”, tha Chen.
Park tha se shqyrtimi i burrave me faktorë rreziku ka qenë standard për një kohë.
“Testimi gjenetik nuk është aq i madh pengesë, por meshkujt janë në prova klinike, kjo është e re,” tha Park.
