Shpërndaje në Pinterest
Bernard Bodo/Getty Images
  • Ndërsa FDA autorizoi një pilulë të re për të trajtuar COVID-19, organizata mbetet e shqetësuar se mund të ndikojë tek njerëzit shtatzëna.
  • Një nga shqetësimet kryesore është se ai ka potencialin të shkaktojë mutacione në ADN-në e njeriut tek fetuset në zhvillim.
  • Ilaçi krijon komponime që janë të ngjashme me një nga blloqet ndërtuese të ARN-së, që është kodi gjenetik brenda koronavirusit të ri.

Ndërsa varianti Omicron i koronavirusit vazhdon të përhapet, një pilulë COVID-19 për të trajtuar simptomat ofron shpresë.

Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) i autorizuar ngushtë përdorimi i një pilule të re COVID-19 nga Merck. Por FDA ka shkuar aq larg sa të thotë se është heziton të rekomandojë pilulën gjatë shtatzënisë, duke cituar se mund të mos jetë i sigurt për zhvillimin e fetusit.

Ndërsa asgjë nuk është përcaktuar përfundimisht në këtë pikë, ekspertët po priren të bien dakord me hezitimin e FDA-së, duke shtuar se mënyra më e sigurt për shtatzënat për të qëndruar të sigurt është të marrin vaksinën COVID-19.

“Sigurisht, pilula Merck ka ngritur shumë shqetësime, duke përfshirë nga një numër i komitetit këshillues të FDA, në lidhje me shëndetin riprodhues dhe nëse gratë që janë shtatzënë ose mendojnë të mbeten shtatzënë, duhet ta marrin atë,” tha. Dr William Schaffner, profesor i mjekësisë parandaluese në departamentin e politikave shëndetësore si dhe profesor i mjekësisë në divizionin e sëmundjeve infektive në Shkollën e Mjekësisë të Universitetit Vanderbilt në Nashville, Tennessee.

Pilula, e quajtur molnupiravir, performoi mirë në provat klinike – aq mirë, në fakt, sa gjykimi u ndal herët për të përshpejtuar miratimin e FDA.

Por që nga stuhia e eksitimit, raportet e reja kanë frenuar entuziazmin dhe pritshmëritë, pasi studimet e publikuara raportojnë se pilula mund të mos jetë aq efektive sa mendohej fillimisht.

Fillimisht, molnupiravir u mendua të zvogëlonte shtrimet në spital me COVID-19 50 për qind, edhe pse kjo shifër ka qenë kohët e fundit u ul në 30 për qind.

Ndërsa është ende shumë herët për të ditur fakte të forta rreth pilulës Merck, një nga shqetësimet kryesore është se ajo ka potencialin të shkaktojë mutacione në ADN-në e njeriut tek fetuset në zhvillim.

Ilaçi krijon komponime që janë të ngjashme me një nga blloqet ndërtuese të ARN-së, që është kodi gjenetik brenda koronavirusit.

“Janë disa [members of the FDA advisory committee] thënie e hapur [the Merck pill] nuk duhet të jetë në dispozicion për gratë shtatzëna për shkak të pasigurisë, “tha Schaffner.

Pilula është menduar të merret pasi të keni përjetuar simptoma të COVID-19. Prova klinike iu dha pjesëmarrësve në katër kapsula, dy herë në ditë për 5 ditë.

Pasi pilula hyn në qarkullimin e gjakut, ajo bllokon aftësinë e virusit për t’u riprodhuar. Ilaçi inkorporohet në ARN-në virale, e cila shkakton mutacione në kodin gjenetik të ARN-së dhe kështu ndalon aftësinë e virusit për të funksionuar.

Ekspertët janë të shqetësuar se për shkak se ilaçi funksionon duke ngatërruar ARN-në e koronavirusit, ai mund të ketë një efekt të ngjashëm në ADN-në e njeriut.

Por ekspertët theksojnë se nevojitet më shumë informacion.

“Nuk është ashtu [the FDA] është i bindur se pilula do të ndërhyjë në ADN-në riprodhuese, por ata janë mjaft të shqetësuar për të thënë se është e kujdesshme që ajo të mos u jepet grave shtatzëna”, tha Schaffner.

Edhe pse jo domosdoshmërisht ilaçi i mrekullueshëm që mendohej të ishte, pilula molnupiravir mund të jetë ende një pikë kthese për trajtimin e COVID-19.

Përveç kësaj pilule nga Merck, Pfizer ka zhvilluar pilulën e saj antivirale për COVID-19.

Ky trajtim quhet Paxlovid dhe, deri më tani, është zbuluar se ul ashpërsinë e COVID-19 dhe gjithashtu ka të ngjarë të funksionojë kundër variantit Omicron.

Pfizer tha në provën e saj me njerëzit e pavaksinuar, ata që merrnin pilulën antivirale kishin pasur 89 për qind zvogëlohet rreziku i shtrimit në spital dhe vdekjes kur merret brenda 3 ditëve nga simptomat.

Nëse pilula Pfizer ndërhyn apo jo me ADN-në e njeriut është gjithashtu ende për t’u përcaktuar.

“Pilula Pfizer nuk ka të njëjtin shqetësim [as Merck’s] – të paktën jo ende, me sa dimë ne. Prodhuesit e tjerë po punojnë gjithashtu për antiviralët”, tha Schaffner.

Një nga trajtimet aktuale për COVID-19 përdor injektimin ose infuzionin e antitrupave monoklonale.

Në nëntor, FDA e autorizuar përdorimi i antitrupave monoklonale për t’u administruar për trajtimin e COVID-19 të butë deri të moderuar te njerëzit e moshës 12 vjeç e lart. Këto proteina të prodhuara në laborator funksionojnë duke imituar aftësinë e sistemit imunitar për të luftuar viruset.

Sipas qendrës kërkimore të kancerit Fred Hutch, antitrupat monoklonalë kanë treguar se zvogëlojnë rrezikun e shtrimit në spital 85 për qind.

“Në fund të fundit, ilaçi Merck nuk është gati për kohën kryesore kur bëhet fjalë për shtatzëninë,” tha Dr Ashley Roman, nënkryetar për çështjet klinike – obstetrikë dhe shef shërbimi i obstetrikës në departamentin e obstetrikës dhe gjinekologjisë në NYU Langone Health. “Produkti Merck në mënyrë specifike ka ngritur disa shqetësime në lidhje me efikasitetin. Nuk duket të jetë aq efikas sa antitrupat monoklonal.”

Sigurisht, mënyra numër një për të qëndruar të mbrojtur nga COVID-19 është vaksinimi.

Roman shtoi, “Nga ajo që dimë gjatë vitit të kaluar të përvojës me vaksinat e ndryshme për të parandaluar COVID, vaksina është e sigurt për t’u administruar gjatë shtatzënisë, pavarësisht nga tremujori. Ajo që ne po rekomandojmë për pacientët tanë dhe gjëja më efektive që gratë mund të bëjnë për të parandaluar sëmundjet e rënda në COVID, është që të vaksinohen dhe të rriten nëse koha është e përshtatshme.”