Pjesëmarrësi në provën e vaksinës COVID-19 i thotë Healthline: ‘Është gjëja e duhur për të bërë’
Lajme shëndetësore
Pjesëmarrësi në provën e vaksinës COVID-19 i thotë Healthline: ‘Është gjëja e duhur për të bërë’
Këtë verë, Jonathan Penman, 24 vjeç, një student kolegji në Universitetin e Nebraska Omaha, u regjistrua në një provë klinike të një vaksine eksperimentale për COVID-19.
Virusi, tha ai, ishte një thirrje zgjimi.
“Unë bëra provën e vaksinës sepse kam disa gjyshe që jetojnë në shtëpinë e familjes sonë dhe nëna ime punon në një parashkollor,” tha Penman për Healthline. “Ka njerëz të afërt me mua që janë të ndjeshëm ndaj virusit.”
Penman është pjesëmarrës në prova e fazës 3 i mRNA-1273, një kandidat për vaksinë nga Moderna, një kompani farmaceutike në Kembrixh, Massachusetts.
Penmanit iu desh të largohej me makinë vetëm disa minuta nga apartamenti i tij në Omaha për të marrë pjesë në gjyqin në Meridian Clinical Research.
Ai mori të dytën nga dy injeksionet e vaksinës 2 javë më parë.
“Unë isha i pari në zonën Omaha që e bëra këtë provë,” tha ai. “Deri tani, shumë mirë. Jam lodhur pak nga injeksioni i dytë. Ka pak keqardhje, por kaq.”
Penman mendon se çfarëdo që të ndodhë, ai mori vendimin e duhur.
“Mendoj se është sigurisht e mundur që kjo mund të më shpëtojë jetën. Por ne, natyrisht, nuk kemi se si ta dimë”, tha ai.
Penman është mirënjohës që e dashura e tij, Morgan, dhe miqtë e tij e mbështetën vendimin e tij për të hyrë në gjyq.
“Unë e drejtova këtë nga e dashura ime, e cila është në shkollën e infermierisë, dhe ajo tha: “Po, nëse mendon se duhet, bëje, vazhdo”, tha ai.
“Ne kemi pasur shumë diskutime për këtë. Disa njerëz që njohim dhe në familjen time janë kundër vaksinës. Pra, është një konflikt, por jo diçka madhore”, shtoi ai.
Penman tha se ai ka miq që kanë pasur COVID-19.
“Kam inkurajuar njerëzit në faqen time në Facebook që të bëjnë gjykimin sepse është gjëja e duhur për t’u bërë. Unë gjithashtu i inkurajoj ata që të lutemi të mbajnë një maskë, “tha ai.
Penman tha se fatmirësisht, askush pranë tij nuk ka vdekur nga virusi.
“Nuk e kam idenë nëse jam ekspozuar apo jo”, tha ai. “Por si pjesë e gjyqit, ata kanë bërë tamponët. Po të isha ekspozuar, kjo do të ishte shfaqur atje.”
Testi i parë për COVID-19 që bëri ishte para vaksinimit, vetëm për t’u siguruar që nuk e kishte.
“U kthye negativ, kështu që bëra goditjen e parë,” tha ai. “Ata bënë shenjat e mia jetësore, gjithçka ishte mirë. Pastaj një muaj më vonë, ne bëmë të njëjtën gjë, dhe përsëri ishte negative.”
Penman tha se gjyqi nuk ishte ndërhyrës. Por ai e kontrolloi atë përpara se të kalonte me të.
“E kërkova në Google dhe i gjithë koncepti i provës funksionon. Ka kuptim”, tha ai. “Nuk është vetëm një vaksinim tipik. Ai sulmon strukturën e ARN-së dhe ADN-së së virusit. Kjo është bioinxhinieri serioze. Kjo është shumë e lezetshme.”
Moderna po vendos të ashtuquajturën platformën e saj mRNA për të zhvilluar vaksinën e saj.
Ndërsa shumica e vaksinave përdorin viruse të injektuara për të nisur një përgjigje antitrupash, teknologjia e Moderna përdor materialin gjenetik viral – ARN – për të prodhuar antigjenet që lejojnë trupin të mësojë t’i përgjigjet koronavirusit të ri.
Moderna po teston për të parë nëse vaksina e saj mund të ndihmojë sistemin imunitar të prodhojë antitrupa efektivë kundër virusit në mënyrë që, në rast infeksioni, virusi të mos shkaktojë sëmundje.
Që nga 11 shtatori, më shumë se 23,000 njerëz u regjistruan në fazën 3 të gjykimit të Moderna-s.
Të gjithë pjesëmarrësve do t’u jepet një injeksion – gjysma e tyre me vaksinë, gjysma me një placebo. Secilit grup i jepet një injeksion i dytë 28 ditë më vonë.
Plani i përgjithshëm i regjistrimit të pjesëmarrësve për provë është
Pse Moderna ka qenë në gjendje të arrijë në një provë të fazës 3 me shpejtësi relative në krahasim me disa nga kompanitë më të mëdha farmaceutike amerikane?
“Platforma jonë mRNA është ndërtuar tashmë. Na dha shpejtësi” Ray Jordan, tha për Healthline shefi i çështjeve të korporatave të Moderna.
“Ne filluam të bënim doza për 30,000 pjesëmarrës kur ishim ende në një provë të fazës 1,” tha Jordan. “Dukej sikur nuk ishte një menaxhim i zgjuar fiskal. Por ju e merrni atë rrezik që të mund ta lëvizni atë shumë më shpejt.”
Jordan shpjegoi se kompania ka punuar në vaksinat duke përdorur këtë teknologji për një dekadë. Kompania ka nëntë kandidatë për vaksina në zhvillim kundër çdo gjëje, nga infeksionet e frymëmarrjes deri te infeksionet e transmetuara nga nëna te foshnja.
Jordan vuri në dukje se më shumë se 1,900 pjesëmarrës janë regjistruar në provat e vaksinave të sëmundjes infektive të Moderna në Shtetet e Bashkuara, Evropë dhe Australi. Këto janë prova të ndryshme nga ajo për koronavirusin e ri.
“Njerëzit thonë se ne e kemi futur virusin në klinikë për 63 ditë. Por me të vërtetë kanë kaluar 10 vjet e 63 ditë”, tha Jordan.
Kur bëhet fjalë për zhvillimin e një vaksine COVID-19, askush nuk e di me siguri se çfarë do të ndodhë në muajt apo edhe vitet e ardhshme.
Por ka një optimizëm në rritje, megjithëse të ruajtur në komunitetin shkencor se do të ketë një vaksinë ose më shumë se një që është efektive.
Presidenti Trump ka thënë se dëshiron të zhvillojë një vaksinë sa më shpejt të jetë e mundur, edhe nëse provat e fazës 3 nuk kanë përfunduar. Në fillim të gushtit, Trump tha ai ishte “optimist” se një vaksinë do të ishte gati deri në ditën e zgjedhjeve më 3 nëntor.
Në fund të muajit të kaluar,
Por shefat ekzekutivë në nëntë nga kompanitë farmaceutike më të mëdha perëndimore me një vaksinë që po studiohet shkroi një letër duke u zotuar se në përpjekjet e tyre për të zhvilluar një vaksinë COVID-19, ata nuk do të marrin rrugë të shkurtra dhe do t’i përmbahen procesit shkencor.
“Ne, kompanitë e nënshkruara biofarmaceutike, duam të bëjmë të qartë angazhimin tonë të vazhdueshëm për zhvillimin dhe testimin e vaksinave të mundshme për COVID-19 në përputhje me standardet e larta etike dhe parimet e shëndosha shkencore. peng lexon.
Drejtuesit që nënshkruan zotimin janë nga Moderna, AstraZeneca, BioNTech, Pfizer, Novavax, Sanofi, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson dhe Merck.
Duke shpjeguar pse ata e shkruan letrën, CEO i Pfizer Albert Bourla, DVM, PhD, tha NBC News, “Ne e pamë si kritike të dilnim dhe të përsërisim angazhimin tonë se do të zhvillojmë produktet tona, vaksinat tona, duke përdorur standardet më të larta etike dhe proceset më shkencore.”
Provat klinike të vaksinës COVID-19 po drejtohen gjithashtu nga kompani të tilla si CanSino Biologics, Inovio, Sinovac, Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, CureVac dhe Clover Biopharmaceuticals.
Rusia dhe Kina po zhvillojnë gjithashtu vaksina.
Penman është optimist për mundësitë për të patur një vaksinë COVID-19 relativisht shpejt.
Ndërkohë, sytë e tij janë fokusuar fort tek e ardhmja.
Penman dëshiron të marrë një pozicion federal të menaxhimit të urgjencës. Ai planifikon të bashkohet me Gardën Kombëtare dhe po përpiqet të marrë një komision përmes Korpusit të Trajnimit të Oficerëve Rezervë (ROTC).
“Do të përpiqem të marr një pozicion oficeri në qeveri. Do të doja të punoja në Sigurinë Kombëtare. Por sinqerisht, çfarëdo që është në dispozicion”, tha ai.
Penman ka zhvilluar një interes për konceptin e ndërhyrjes së qeverisë dhe shëndetin publik që kur vendosi të regjistrohej në provat klinike.
“Unë jam thjesht kurioz për të,” tha ai. “A do të jetë e detyrueshme vaksina? Dhe çfarë thotë kjo për liritë civile? Deri në çfarë mase qeveria do ta bëjë të detyrueshme?”
Penman tha se ai ka lexuar kohët e fundit se si Shtetet e Bashkuara janë një nga të vetmet vende ku njerëzit po protestojnë kundër mbajtjes së maskave.
“Eshte interesante. Ne jemi mjaft mbrojtës në këtë vend për liritë tona”, tha ai.
“Por unë i inkurajoj njerëzit të bëjnë gjënë e duhur. I inkurajoj njerëzit të mbajnë maskë. Unë kam qenë i ekspozuar. Unë kam pasur miq rreth meje që e kanë marrë atë. Por disa njerëz thjesht nuk e marrin seriozisht.”
