Një pilulë e re elektronike është gati t’i shkundë gjërat kur bëhet fjalë për të kapsllëk kronik lehtësim.
Nga kjo javë, mjekët mund të përshkruajnë E gjallënjë alternativë e parë në llojin e saj ndaj tradicionales laksativë. Pacienti gëlltit kapsulën dhe ajo merr rrugën drejt zorrës së trashë, ku vibron për të stimuluar lëvizjen natyrale në zorrë.
Afërsisht me madhësinë e një pilule tipike vitaminë, kapsulës iu dha autorizimi për marketing nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) në gusht 2022. E gjallë është miratuar për trajtimin e kapsllëkut kronik idiopatik (kapsllëk pa një shkak të njohur) tek ata që nuk kanë pasur lehtësim nga terapitë e tjera laksative për të paktën një muaj.
Sipas. Qendra UCLA për Neurologjinë e Stresit dhe Rezistencës. Deri në 63 milionë njerëz në Amerikën e Veriut plotësojnë kriteret diagnostike për kapsllëkun kronik.
“Vibrant duhet të shihet si një mjet tjetër që është në dispozicion për të ndihmuar pacientët, por nuk është një kurë për kapsllëkun,” thotë Linda Nguyen, MD, një gastroenterolog me Stanford Health Care në Redwood City, Kaliforni, i cili nuk është i lidhur me kompaninë që prodhon Vibrant. “Dieta, mënyra e jetesës dhe faktorë të tjerë që mund të ndikojnë në kapsllëk duhet të jenë gjithmonë pjesë e planit të trajtimit të çdo pacienti.”
Si funksionon pilula e gjallë?
Vibrant përmban një mikroçip të vogël që është programuar të fillojë të vibrojë kur pilula arrin në zorrën e trashë, rreth 14 orë pas gëlltitjes. Kapsula shkakton dridhje të vogla brenda zorrës së trashë për dy periudha nga dy orë secila, me një distancë prej gjashtë orësh.
“Vibrimet ndizen për disa sekonda, pastaj fiken dhe më pas ndizen”, thotë Satish Rao, MD, PhDdrejtori i shëndetin e tretjes qendër kërkimore klinike në Kolegjin Mjekësor të Gjeorgjisë në Universitetin Augusta. “Këto dridhje shkaktojnë në nivel lokal kontraktimet e muskujve, duke shkaktuar lëvizjen e jashtëqitjeve.”
Pasi pilula kalon nëpër zorrën e trashë, ajo e lë trupin në jashtëqitje.
Dr. Rao u drejtua lart kërkimore që çoi në miratimin e FDA. Gjatë tetë javësh, ai dhe kolegët ndoqën 312 pacientë me kapsllëk kronik nga më shumë se 90 qendra klinike në të gjithë Shtetet e Bashkuara, të cilët merrnin ose një pilulë Vibrant ose një placebo (një pilulë e rreme) çdo ditë, pesë herë në javë.
Shkencëtarët zbuluan se rreth 39 për qind e pacientëve që merrnin Vibrant kishin një ose më shumë lëvizje të plota spontane të zorrëve në javë sesa kur filluan trajtimin; 22 për qind në grupin placebo kishin rritje të ngjashme.
Studimi vuri në dukje se gati 23 përqind e pacientëve që morën Vibrant kishin dy ose më shumë jashtëqitje shtesë në javë, krahasuar me rreth 11 përqind në grupin e placebo.
Rao thotë se mekanizmi i veprimit të kapsulës bazohet në kuptimin shkencor të ritmit cirkadian, i njohur ndryshe si “ora biologjike”, e cila luan një rol të rëndësishëm në procesin e tretjes.
“Vibrimet e ngacmojnë trurin përmes lidhjeve nervore midis zorrëve dhe trurit, dhe kjo përmirëson ndërveprimet e zorrëve dhe trurit, dhe ndoshta rikthen bioritmin cirkadian të zorrëve që mund të shqetësohet në shumë pacientë me kapsllëk,” thotë ai.
Kapsulat vibrante kanë më pak efekte anësore të rëndësishme sesa terapitë me ilaçe për kapsllëkun
Hulumtimi tregoi se Vibrant ishte i sigurt dhe i toleruar mirë. Dr. Nguyen vuri në dukje se kapsula Vibrant nuk duket se shkakton diarre si një efekt anësor, i cili është një nga problemet më të zakonshme me laksativët dhe terapitë e tjera të kapsllëkut aktualisht në treg.
Produkti është bërë nga një material i klasës mjekësore që është i sigurt dhe inert në trupin e njeriut.
Pilulat kaluan me sukses nga të gjithë pjesëmarrësit në provat klinike, por për pacientët me kushte të caktuara, mund të ekzistojë rreziku që pilula të ngecë në gastrointestinale traktit.
“Mbajtja e pilulës [where the pill does not leave the body] mund të ndodhë nëse pacientët kanë një histori të obstruksioneve të zorrëve, operacioneve të zorrëve dhe inflamacionit në zorrë, “thotë Margaret Eugenio, MD, një gastroenterolog në Qendrën Mjekësore të Universitetit të Uashingtonit në Seattle. “Në këto raste të mbajtjes së pilulave, endoskopia [inserting a long, flexible tube down the throat and into the esophagus] ose operacioni mund të përdoret për të marrë pilulën.”
Në këtë pikë, studiuesit nuk e dinë se sa të gjata janë përfitimet.
“Studimet e deritanishme sugjerojnë se pas ndërprerjes së trajtimit, pacientët priren të kthehen atje ku ishin – jo në normalitet, por përsëri në kapsllëk,” thotë. Eamonn Quigley, MDshefi i gastroenterologjisë në Houston Methodist Hospital, dhe një nga autorët e Kërkim i gjallë.
Sa kushtojnë kapsulat vibrant?
Kostoja aktuale nga xhepi është 89 dollarë në muaj, sipas Ben Feldman, shefi i marketingut për Vibrant. Për pacientët që kanë sigurim komercial, kompania ofron një zbritje shtesë që do ta sillte çmimin në 69 dollarë në muaj. Kompania po punon si me Medicare ashtu edhe me siguruesit komercialë për të kërkuar mbulim.
Kapsulat vibrante duhet të përshkruhen nga një mjek. Nëse mjeku këshillon marrjen e Vibrant, produkti i dërgohet direkt pacientit.
Pilulat elektronike nuk janë të reja. Për shembull, mjekët tashmë përdorin Kapsula endoskopie me përmasa vitaminash me kamera të vogla brenda për të bërë fotografi të aparatit tretës.
“Është e mahnitshme se si ata mund ta bëjnë këtë teknologji kaq të vogël,” thotë Dr. Quigley. “Ka një histori të gjatë me këtë teknologji të kapsulave të miniaturës që bën një sërë gjërash pa ndonjë problem të rëndësishëm.”
