Pfizer Inc. njoftoi një tërheqje vullnetare të të gjitha pjesëve të trajtimit kundër duhanit Chantix (vareniklin) Tableta 0,5 miligram (mg) dhe 1 mg nga pacientët dhe konsumatorët sepse nitrozamina (N-nitrozo-vareniklina; NDMA) mund të jetë i pranishëm në ose mbi kufirin e pranueshëm të përkohshëm federal.
Pfizer u kërkoi gjithashtu shitësve me shumicë dhe shpërndarësve që të ndalonin menjëherë përdorimin dhe shpërndarjen e tabletave Chantix.
Gëlltitja afatgjatë e N-nitrozo-vareniklinës mund të shoqërohet me një rritje të potencialit teorik rreziku i kancerit tek njerëzit, por nuk ka rrezik të menjëhershëm për pacientët që marrin këtë mjekim, sipas një njoftimi nga Pfizer.
Kjo nuk është hera e parë që ilaçi tërhiqet për shkak të papastërtive. Në qershor, kompania njoftoi se po ndalonte dërgesat globale pas testimit të gjetur nitrosamine. Në korrik, kompania tërhoqi 12 lote Chantix dhe 4 lote të tjera u tërhoqën në gusht. nje “shumë“është një grup ose një pjesë e caktuar e një grupi të një medikamenti dhe identifikohet me një numër loti në mënyrë që prodhimi, përpunimi, paketimi, mbajtja dhe shpërndarja të mund të gjurmohen.
Chantix nuk është i vetmi medikament që ka probleme me papastërtitë e nitrozaminës që kanë çuar në shumë tërheqje. Të Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ofron informacion dhe udhëzime si për mjekët ashtu edhe për pacientët për produktet që janë gjetur të kenë papastërti.
Të gjithë janë të ekspozuar ndaj disa nitrozaminave; ato janë të zakonshme në ujë dhe ushqime të tilla si mishi i pjekur në skarë, produktet e qumështit dhe perimet, sipas FDA. NDMA mund të rrisë rrezikun e kancerit nëse njerëzit janë të ekspozuar ndaj tij në nivele mbi të pranueshme dhe për periudha të gjata kohore. Një person mund të marrë një ilaç që përmban nitrozamina në ose nën kufijtë e pranueshëm të marrjes ditore çdo ditë për 70 vjet dhe nuk pritet të ketë një rrezik në rritje të kancerit, tha agjencia.
Pacientët që marrin vareniklinë duhet të vazhdojnë të marrin ilaçin e tyre aktual derisa farmacisti i tyre të sigurojë një zëvendësim ose mjeku i tyre të përshkruajë një trajtim tjetër, sipas Deklarata e FDA.
Përfitimet shëndetësore të ndalimit të pirjes së duhanit tejkalojnë rrezikun teorik të mundshëm të kancerit nga papastërtia e nitrosaminës në vareniklin, thuhet në deklaratë.
Pacientët me Tableta Chantix duhet të kontaktojnë Stericycle Inc. në 888-276-6166 (e hënë-e premte, 8 e mëngjesit deri në 5 pasdite ET) për udhëzime se si të kthejnë produktin e tyre dhe të marrin një rimbursim monetar.
