Njerëzit me metastaza ose të avancuar lokalisht kanceri i fshikëzës së shpejti mund të ketë një opsion të ri trajtimi dhe njëfarë qartësie se cilin nga dy regjimet standarde duhet zgjedhur, sipas dy studimeve të reja të paraqitura këtë javë në takimin virtual të Shoqatës Evropiane për Onkologjinë Mjekësore (ESMO).
Rezultatet e përkohshme nga një prej studimeve të paraqitura në ESMO zbuluan se kombinimi i barnave të Balversa (erdafitinib) dhe cetrelimab po prodhon përgjigje domethënëse tek njerëzit me të sapodiagnostikuar kanceri i fshikëzës kanceri i të cilit ka një ndryshim gjenetik që e bën kimioterapinë standarde më pak efektive.
Studimi tjetër zbuloi se a multidrogë kokteji i kimioterapisë dha një kontroll më të mirë të tumorit pas tre vjetësh sesa regjimi standard i gemcitabinës dhe cisplatin te njerëzit, kanceri i fshikëzës së të cilëve ishte përhapur në muskujt e afërt.
Studimi i parë, i njohur si NORSEsynon të sigurojë një mundësi trajtimi për 20 për qind të njerëzve me kancer të fshikëzës, tumori i të cilëve ka një ndryshim në receptorin e faktorit të rritjes fibroblastike (FGFR).
Balversa mori miratimin e përshpejtuar nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) në 2019 si një frenues i kinazës FGFR për pacientët me kancer të fshikëzës që kanë ndryshime gjenetike FGFR3 dhe FGFR2. Cetrelimab është një frenues eksperimental i PD-1, një kategori trajtimesh imunoterapie që u kanë mundësuar studiuesve të bëjnë përparim në një numër kanceresh të vështira për t’u trajtuar, duke përfshirë kancerin e fshikëzës.
NORSE krahason Balversa të kombinuar me cetrelimab me Balversa vetëm. Që nga korriku 2021, dy të tretat e pacientëve në grupin e kombinuar po i përgjigjeshin trajtimit, ndërsa vetëm një e treta e grupit vetëm në Balversa kishte një përgjigje. Katër nga 19 pacientë patën një përgjigje të plotë në trajtimin e kombinuar, ndërsa vetëm 1 nga 18 në grupin e vetëm Balversa. Rezultatet e sigurisë janë të krahasueshme për të dy grupet.
NORSE është një provë e fazës 1B/2, që do të thotë se nuk mund të përdoret për të bërë krahasime kokë më kokë me terapitë e tjera ekzistuese. Pjesa e fazës 1B të provës vërtetoi se trajtimet ishin të sigurta. Kjo pjesë e provës përcaktoi gjithashtu dozën që do të përdoret në fazën 2 të testimit, e cila është për pacientët e sapo diagnostikuar. Faza 2, e cila teston më tej sigurinë dhe gjithashtu heton efikasitetin, ende po regjistron pacientët.
Studimi i dytë, i njohur si VESPERështë një provë klinike e rastësishme e fazës 3 që krahason dy regjime aktuale standarde të kujdesit (zgjedhja e parë): gemcitabine me cisplatin me një terapi të njohur si dd-MVAC, një kombinim i barnave metotreksat, Velban (vinblastine), Adriamicina (doxorubicin), dhe Platinol (cisplatin). Duke gjykuar nga sasia e kohës që pacientët kaluan përpara se sëmundja e tyre të përhapej më tej, dd-MVAC ishte superiore.
Enrique Grande, MD, PhD, i Qendrës së Kancerit MD Anderson në Madrid në Spanjë, i cili nuk ishte pjesë e ekipit hulumtues, gjeti se rezultatet e VESPER ishin bindëse. “Ata prej nesh që punojnë në kancerin e fshikëzës kanë një listë të gjatë pyetjesh ende për t’u përgjigjur, por VESPER potencialisht po praktikon ndryshimin,” tha ai. “Grupi i gemcitabinës performoi mirë gjithashtu, por ky provë mbështet qartë dd-MVAC si regjimin më aktiv në kancerin neoadjuvant invaziv të muskujve të fshikëzës me një kosto të pranueshme në toksicitet.”
LIDHUR: Zbulimet e kancerit të veshkave dhe fshikëzës midis lajmeve kryesore të ESMO 2020