Patch alergji ndaj kikirikut tregon premtim në prova
Lajme shëndetësore
Patch alergji ndaj kikirikut tregon premtim në prova
Testet tregojnë se copëza mund të desensibilizojë pacientët nga alergjitë ndaj kikirikut. Megjithatë, nevojiten më shumë kërkime për të përcaktuar efektin e tij afatgjatë.
Medikamentet e shpërndara përmes njollave të lëkurës janë tashmë në përdorim.
Tani, një për të trajtuar alergjitë e kikirikut mund të jetë në rrugë e sipër.
Për disa dekada, njerëzit me alergji ushqimore nuk kanë pasur asnjë mënyrë për të trajtuar gjendjen e tyre.
Ata mund të shmangin vetëm ushqimet që përmbajnë alergjen dhe të trajtojnë reaksionet alergjike.
“Bara e kësaj sëmundjeje është e rëndësishme, duke përfshirë ndikimin në cilësinë e jetës së pacientit,” tha për Healthline Dr. .
Sampson është gjithashtu zyrtari kryesor shkencor i DBV Technologies, i cili po zhvillon patch-in e ri të alergjisë ndaj kikirikut.
Patch Viaskin u testua në 221 pacientë të moshës 6 deri në 55 vjeç.
Faza II ishte një studim 12-mujor që krahasoi njerëzit e trajtuar me patch me ata që merrnin një placebo.
Në provën e fazës II, përfitimi më i madh i trajtimit u vu re te fëmijët e moshës 6 deri në 11 vjeç.
Në fund të periudhës së vlerësimit, 171 pacientë që treguan rezultate pozitive pasi morën një placebo ose një nga tre dozat 12-mujore – 50, 100 ose 250 mikrogramë (mcg) – më pas vazhduan një studim 24-mujor, duke marrë një dozë 250 mcg.
Në fund të kësaj prove dyvjeçare, 83 për qind e të anketuarve nën 12 vjeç që morën patchin 250 mcg patën një përgjigje pozitive, krahasuar me 53 për qind në studimin njëvjeçar.
“Rezultatet nga studimi i zgjatjes dyvjeçare mbështetën efektin afatgjatë dhe profilin e favorshëm të sigurisë së Viaskin Peanut për trajtimin e fëmijëve alergjikë ndaj kikirikut,” tha Sampson.
Për shkak të përgjigjes së favorshme, një placebo e kontrolluar e rastësishme, e dyfishtë e verbër provimi i fazës III u krye tek fëmijët e moshës 4 deri në 11 vjeç.
Gjyqet janë në vazhdim. Por studiuesit thanë se rezultatet paraprake treguan premtime.
Studiuesit thanë se 35 për qind e pacientëve iu përgjigjën patch-it 250 mcg pas 12 muajsh trajtim në krahasim me 13 për qind të atyre që morën placebo.
Dallimi i efikasitetit midis pacientëve që merrnin patch-in dhe atyre që merrnin placebo ishte humbasin golat e studimit me një diferencë të lehtë.
Megjithatë, DBV Technologies planifikon të vazhdojë aplikimin e saj për të licencuar produktin e tyre.
Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) i ka dhënë patch-it emërtimin e shpejtë dhe përparimin e terapisë.
Sampson tha se kishte gjithashtu të dhëna të favorshme për sigurinë dhe tolerancën në përputhje me fazën II të studimit.
Një provë e fazës III për fëmijët 1 deri në 3 vjeç është gjithashtu në vazhdim.
Dr. Stacey Galowitz, DO, një alergologe nga New Jersey, tha për Healthline se ilaçi i ka dhënë komunitetit të alergjisë shpresë për një zgjidhje të mundshme afatgjatë për herë të parë.
Megjithatë, ajo tha se është më mirë të mos e shikojmë atë si një kurë.
Patch mund të mos lejojë njerëzit të hanë lirisht produkte kikiriku. Por kjo mund t’i ndalojë ata të kenë një reagim të ashpër nëse hanë aksidentalisht ushqimin që ka prekur kikirikët.
“Kjo copëz bën për alergjinë ndaj kikirikut, atë që bëjnë vaksinat ndaj alergjive për simptomat sezonale të hundës/okulare. Ngadalë desensibilizon sistemin imunitar të pacientit ndaj alergjenit të dëmshëm duke dhënë rregullisht një sasi të vogël të alergjenit,” tha Galowitz. “Ajo që nuk e dimë ende është se kur e heqim paçin për periudha të gjata kohore, a do të ruhet kjo gjendje joalergjike apo pacientët do të jenë në patch për një kohë të pacaktuar? Nevojiten studime shtesë për t’iu përgjigjur këtyre pyetjeve më të mëdha.”
Sampson tha se platforma patch është gjithashtu duke u hetuar për të trajtuar alergjitë e qumështit.
Gjithashtu janë duke u zhvilluar plane për ta studiuar atë për alergjitë ndaj vezëve.
“Ka aplikime shtesë të mundshme për copëzën Viaskin në trajtimin e alergjive të tjera ushqimore, si dhe çrregullimeve të tjera, të tilla si sëmundjet autoimune dhe inflamatore. [such as Crohn’s disease]”, vuri në dukje Sampson.
Sampson tha se studimet janë ende në vazhdim për të përcaktuar përfitimet afatgjata të ilaçit dhe për të demonstruar sigurinë e tij.