Shpërndaje në Pinterest
Eva Marie Uzcategui/AFP nëpërmjet Getty Images
  • Komiteti këshillues i CDC-së për vaksinat shqyrtoi rastet e një çrregullimi të rrallë neurologjik të parë në disa njerëz që morën vaksinën Johnson & Johnson.
  • Që nga 30 qershori, ka pasur 100 raste të sindromës Guillain-Barré të raportuara përmes sistemit të monitorimit të sigurisë së vaksinave të CDC për Johnson & Johnson.
  • Kjo rezulton në 8.1 raste për milion doza të administruara, që është më e lartë se 1.6 raste për milion doza të pritshme në popullatën e përgjithshme.

Të gjitha të dhënat dhe statistikat bazohen në të dhënat e disponueshme publikisht në kohën e publikimit. Disa informacione mund të jenë të vjetruara. Vizitoni tonë qendra e koronavirusit dhe ndiqni tonën faqja e përditësimeve të drejtpërdrejta për informacionet më të fundit mbi pandeminë COVID-19.

Pavarësisht rasteve të raportuara të një çrregullimi të rrallë, por serioz, neurologjik pas vaksinimit, një grup këshillues për Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC) tha të enjten se përfitimet e vaksinës së Johnson & Johnson për COVID-19 “vazhdojnë të tejkalojnë rreziqet”.

Që nga 30 qershori, ka pasur 100 raste të sindromës Guillain-Barré të raportuara përmes sistemit të monitorimit të sigurisë së vaksinave të CDC.

Sipas rrëshqitje prezantuar në takimin e Komitetit Këshillimor për Praktikat e Imunizimit (ACIP) të enjten.

Është gjithashtu rreth tetë herë më shumë se shkalla e sindromës Guillain-Barré e parë me vaksinat Pfizer-BioNTech dhe Moderna-NIAID.

Rastet e raportuara në Sistemin e Raportimit të Ngjarjeve të Padëshiruara të Vaksinave (VAERS) ende duhet të rishikohen në thellësi për të konfirmuar se ato përshtaten me përkufizimin e kësaj gjendjeje neurologjike.

Sindroma Guillain-Barré është a çrregullim i rrallë në të cilën sistemi imunitar gabimisht sulmon nervat e trupit.

Simptomat përfshijnë dobësi dhe ndjesi shpimi gjilpërash në ekstremitete, vështirësi në lëvizjet e fytyrës ose në ecje, probleme me shikimin dhe vështirësi në kontrollin e fshikëzës ose zorrëve.

Kjo gjendje mund të ndodhë edhe pas një infeksioni të rrugëve të frymëmarrjes ose të traktit tretës, duke përfshirë edhe pas infeksion me SARS-CoV-2, koronavirusi që shkakton COVID-19.

Nga 100 rastet e sindromës Guillain-Barré të raportuara përmes VAERS, 95 persona u shtruan në spital, sipas rrëshqitjeve të paraqitura të enjten. Dhjetë pacientë u intubuan dhe/ose iu desh ventilim mekanik dhe një person vdiq. Pesë rastet e tjera nuk ishin serioze.

Shumica e rasteve kanë ndodhur brenda 42 ditëve pas vaksinimit dhe te personat nga 18 deri në 64 vjeç. Për më tepër, 61 për qind kanë ndodhur te meshkujt.

anëtar ACIP Dr. Pablo Sanchez, një pediatër në Universitetin Shtetëror të Ohajos, tha gjatë takimit se megjithëse ai pajtohet se përfitimet e vaksinës J&J tejkalojnë rreziqet, bazuar në të dhënat aktuale ai do të rekomandonte një vaksinë mRNA mbi vaksinën J&J.

Megjithatë, “Nuk e kam problem të vazhdoj ta kem atë [J&J] produkt në dispozicion”, shtoi ai. “Por unë mendoj se ato rreziqe duhet t’i tregohen përpara personit që po merr atë vaksinë.”

Rishikimi i këtyre rasteve nga ACIP vjen rreth një javë pasi Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) përditësoi fletët e fakteve për vaksinën J&J për të përfshirë një paralajmërim për rrezikun e sindromës Guillain-Barré brenda 42 ditëve pas vaksinimit.

Më 12 korrik, FDA përditësoi fletët e fakteve për të dyja marrësit dhe kujdestarët, dhe ofruesit e kujdesit shëndetësor.

Kryetari i ACIP-it Dr. José Romero tha se vaksina me një dozë J&J është një mjet i rëndësishëm për adresimin e kohëve të fundit rritje të rasteve me COVID-19 dhe shtrimeve në spital – pothuajse të gjitha te personat e pavaksinuar.

“Të kesh akses në një vaksinë me një dozë është shumë e rëndësishme për të na nxjerrë nga kjo situatë,” tha ai, duke vënë në dukje se ka “individë që nuk do të kthehen për një dozë të dytë” të një vaksine mRNA.

Dr. Peter Marks, drejtor i Qendrës për Vlerësimin dhe Kërkimin Biologjik (CBER) në FDA, tha në një video në Twitter se përfitimet e vaksinimit tejkalojnë shumë rreziqet e efekteve anësore të rralla si sindroma Guillain-Barré.

“COVID-19 është shumë real, dhe fatkeqësisht është ende shumë me ne. Po bën një rikthim [in the United States]”, tha ai. “Pra, nëse nuk jeni të vaksinuar, veçanërisht nëse jeni në një komunitet ku ka norma të ulëta vaksinimi, është një ide e mirë të vaksinoheni.”

Komiteti këshillues i CDC-së për vaksinat diskutoi gjithashtu mundësinë e dozave përforcuese të vaksinës COVID-19 për njerëzit me imunitet të kompromentuar.

Këta njerëz janë në rrezik më të lartë të COVID-19 të rëndë dhe mund të mos gjenerojnë një përgjigje imune aq të fortë ndaj regjimit standard të dozës së vaksinës.

Gjatë takimit të së enjtes, stafi i CDC sugjeroi se do të nevojiten qasje rregullatore dhe jorregulluese për të ndihmuar në mbajtjen e njerëzve me imunitet të kompromentuar të sigurt nga COVID-19.

Aktualisht, miratimet e urgjencës nga FDA i lejojnë njerëzit të marrin një dozë të vaksinës J&J ose dy doza të një vaksine mRNA.

FDA do të duhet të modifikojë autorizimin aktual të përdorimit të urgjencës (EUA) për të lejuar dhënien e një doze përforcuese. Një tjetër rrugë do të ishte miratimi i plotë i FDA-së, i cili do t’i lejonte mjekët të rekomandonin një dozë përforcuese “të pacaktuar”.

Ndërlidhësi i FDA Doran Fink Dr tha gjatë takimit se agjencia nuk ka ende të dhëna për vaksinat për të mbështetur veprimet rregullatore që do të lejonin doza përforcuese.

Disa studime kanë parë tashmë përfitimet e dozave përforcuese për njerëzit me imunitet të komprometuar.

ACIP rishikoi disa studime gjatë takimit të cilat zbuluan se në mesin e njerëzve të imunokompromentuar që nuk kishin një përgjigje të dallueshme të antitrupave ndaj dy dozave të një vaksine mRNA, 33 deri në 50 përqind e bënë pas një doze të tretë.

Sidoqoftë, pa një vendim nga FDA për përforcuesit, disa njerëz me imunitet të kompromentuar po “i marrin gjërat në duart e tyre” dhe “po vazhdojnë me doza shtesë vaksinash siç e shohin të arsyeshme”, tha anëtari i ACIP. Dr. Camille Kotton, të Spitalit të Përgjithshëm të Massachusetts në Boston.

Derisa dozat përforcuese të jenë të disponueshme për njerëzit me imunitet të kompromentuar në SHBA – dhe ndoshta edhe më pas – CDC rekomandon që këta njerëz të vazhdojnë të marrin masa të tjera paraprake, të tilla si mbajtja e një maskë për fytyrën gjatë hapësirave publike të brendshme, distancimi fizik dhe shmangia e turmave.

Agjencia thotë gjithashtu se anëtarët e familjes dhe miqtë e ngushtë mund të ndihmojnë në mbrojtjen e njerëzve me imunitet të kompromentuar duke u vaksinuar vetë kundër COVID-19.