Paneli i CDC jep OK për përzierjen dhe përputhjen e përforcuesve të COVID-19
Përzierja e përforcuesve është e sigurt dhe efektive
Lajme shëndetësore
Paneli i CDC jep OK për përzierjen dhe përputhjen e përforcuesve të COVID-19
- Njerëzit e kualifikuar së shpejti mund të jenë në gjendje të zgjedhin çdo vaksinë të autorizuar për COVID-19 për përforcuesin e tyre, në pritje të miratimit të CDC.
- Dëshmi nga
Bashkimi Europian , Mbretëria e Bashkuar dhe Kanadaja gjithashtu mbështet dozimin e përzier gjatë serisë fillestare. - Paneli i CDC rekomandoi gjithashtu doza përforcuese për marrës të caktuar të vaksinës Moderna dhe për të gjithë marrësit e Johnson & Johnson 18 vjeç e lart.
Një grup ekspertësh këshillues për Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC) votoi njëzëri sot për të rekomanduar përforcues për disa njerëz që ishin vaksinuar me vaksinat Moderna dhe Johnson & Johnson (J&J).
Paneli miratoi gjithashtu opsionin që njerëzit të marrin një vaksinë të ndryshme nga ajo që morën gjatë serisë së tyre fillestare, e njohur gjithashtu si nxitje heterologe ose “përzierje dhe përputhje”.
Kjo do t’i lejojë njerëzit e kualifikuar që kanë marrë një vaksinë mRNA të marrin një dozë përforcuese të çdo vaksine të autorizuar 6 muaj ose më vonë pas përfundimit të serisë së tyre primare.
Personat e kualifikuar që kanë marrë vaksinën J&J me një dozë do të jenë në gjendje të marrin një dozë përforcuese të asaj vaksine ose një vaksinë mRNA të paktën 2 muaj pas dozës së tyre fillestare.
Rekomandimi i panelit tani shkon te drejtoresha e CDC Dr. Rochelle Walensky për një vendim përfundimtar.
CDC do të lëshojë “udhëzime klinike” për profesionistët e kujdesit shëndetësor se si t’i ndihmojnë njerëzit të marrin një vendim se cilën vaksinë të marrin si përforcues. Kjo do të marrë parasysh rreziqet e rralla që lidhen me vaksinat specifike, të cilat janë më të larta për popullata të caktuara.
Votimi i panelit të CDC vjen një ditë pasi Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA)
FDA kishte autorizuar më parë doza përforcuese të vaksinës Pfizer/BioNTech për grupe të caktuara, e cila u miratua gjithashtu nga CDC.
Opsioni për përforcuesit e përzierjes dhe ndeshjes do të sigurojë fleksibilitet më të madh në vendet e vaksinimit dhe do t’u mundësojë njerëzve të shqetësuar për rreziqet shëndetësore të një vaksine të caktuar të kërkojnë një markë të ndryshme për përforcuesin e tyre.
Javën e kaluar, një komitet këshillues i vaksinave të FDA shqyrtoi të dhënat pozitive nga një studim i Institutit Kombëtar të Shëndetit (NIH) mbi përforcuesit e përzierjes dhe ndeshjes.
Studiuesit zbuluan se njerëzit që morën ndonjë përforcues panë një rritje të mbrojtjes imune. Përveç kësaj, njerëzit që morën një përforcues të ndryshëm nga vaksina e përdorur gjatë serisë së tyre fillestare panë një rritje të ngjashme – nëse jo më të mirë.
Kalimi në një vaksinë tjetër për përforcuesin prodhoi efekte anësore të barabarta me përdorimin e së njëjtës markë.
Për studimin, studiuesit rekrutuan 458 të rritur të cilët fillimisht ishin vaksinuar me dy doza të vaksinës Moderna, dy doza të vaksinës Pfizer/BioNTech ose një dozë të vetme të vaksinës J&J.
Ata i dhanë secilit person një nga tre vaksinat si përforcues. Në total, studiuesit krahasuan nëntë kombinime fillestare përforcuese, me rreth 50 persona në secilin grup.
Studimi ishte postuar në internet më 15 tetor si një printim paraprak, kështu që ende nuk është rishikuar nga kolegët.
Rezultatet ishin veçanërisht të habitshme për njerëzit që kishin marrë një dozë të vetme të vaksinës J&J.
Marrësit e J&J që u rritën me një dozë të dytë të vaksinës panë një rritje katërfish në nivelin e antitrupave neutralizues 15 ditë pas përforcuesit.
Në të kundërt, përdorimi i Pfizer/BioNTech si përforcues rriti nivelet e antitrupave 35-fish, ndërsa një përforcues Moderna i rriti ato me një faktor prej 76.
Njerëzit që morën një dozë të vetme të vaksinës J&J gjithashtu filluan me nivele më të ulëta të antitrupave përpara përforcuesit krahasuar me marrësit e vaksinës mRNA.
Dr. Kirsten Lyke i Shkollës së Mjekësisë të Universitetit të Maryland, i cili prezantoi rezultatet në takimin e javës së kaluar të FDA-së, paralajmëroi se nevojiten më shumë të dhëna përpara se të nxirren përfundime të forta në lidhje me përforcuesit.
“Këto janë vetëm të dhëna për antitrupat dhe të dhëna të hershme të imunogjenitetit. ne kemi [T cell] dhe përgjigjet imune të qelizave B që janë ende duke u analizuar,” tha ajo në takim.
Antitrupat janë vetëm një aspekt i mbrojtjes imune të ofruar nga vaksinimi. Përgjigjet e qelizave B të kujtesës dhe qelizave T gjithashtu luajnë një rol në mbrojtjen kundër infeksionit dhe sëmundjeve të rënda.
Për më tepër, Lyke tha se “ne do t’i ndjekim këta pjesëmarrës për një vit të plotë” për të parë nëse ka dallime për sa kohë zgjat mbrojtja e ofruar nga përforcuesit e ndryshëm.
Dëshmi nga
Studimi përforcues i NIH testoi një dozë të plotë të vaksinës Moderna. Megjithatë, në aplikimin e saj përforcues në FDA, Moderna kërkoi autorizimin e një gjysmë doze.
Të dhënat e paraqitura nga kompania në takimin e FDA javën e kaluar treguan se një përforcues gjysmë doze gjithashtu rriti nivelin e antitrupave tek njerëzit e vaksinuar plotësisht me atë vaksinë.
Në fund, FDA
Kërkesat e përshtatshmërisë për përforcues ndryshojnë në varësi të vaksinës që kanë marrë fillimisht njerëzit.
Njerëzit që janë plotësisht të vaksinuar me vaksinat Pfizer/BioNTech ose Moderna kanë të drejtë për një përforcues nëse janë të paktën 65 vjeç, ose nga mosha 18 deri në 64 vjeç dhe ose në rrezik të lartë të komplikimeve të rënda të COVID-19 për shkak të kushteve themelore mjekësore ose punës ekspozimi i lidhur ose institucional.
Marrësit plotësisht të vaksinuar J&J kanë të drejtë për një përforcues të paktën 2 muaj pas dozës së tyre fillestare.
Dr. Carlos Malvestutto, një ekspert i sëmundjeve infektive në Qendra Mjekësore Wexner e Universitetit Shtetëror të Ohajos në Columbus, tha se njerëzit që kanë marrë një dozë të vetme të vaksinës J&J duhet patjetër të marrin një përforcues, duke pasur parasysh nivelin më të ulët të mbrojtjes që ofron një dozë e vetme e asaj vaksine.
Marrësit e J&J mund të zgjedhin çdo markë për përforcuesin e tyre, por vaksinat mRNA mund të ofrojnë mbrojtje shtesë.
“Do të keni një rritje të niveleve të antitrupave [with a J&J booster]”, tha Malvestutto, “por rritja është shumë më e lartë nëse merrni një vaksinë mRNA.”
Përveç marrësve të J&J, Malvestutto mendon se përfitimet e përforcuesve janë më të qarta për njerëzit 65 vjeç e lart, dhe njerëzit mbi 50 vjeç me sëmundje themelore mjekësore.
Megjithatë, “ne nuk shohim në të vërtetë një ulje të madhe të nivelit të antitrupave tek njerëzit më të rinj se kaq, edhe pas 6 muajsh nga përfundimi i [initial] seri”, tha ai.
Njerëz të tjerë të kualifikuar mund të marrin në konsideratë marrjen e një përforcuesi nëse mendojnë se do t’u sjellë dobi, tha ai.
Lauren Bryan, RN, një parandalues infeksioni në Qendra Mjekësore UCHealth Yampa Valley në Steamboat Springs, Kolorado, tha që njerëzit e kualifikuar duhet të kenë parasysh se marrja e një përforcuesi gjithashtu mund të mbrojë njerëzit përreth tyre.
“Nëse i plotësoni kriteret për të marrë një përforcues për shkak të ekspozimit në vendin e punës, merrni parasysh ndikimin tek ju, kolegët tuaj dhe familjen tuaj nëse zhvilloni një infeksion të madh me variantin më virulent Delta,” tha ajo.
Nëse drejtori i CDC nënshkruan për nxitësit e përzierjes dhe ndeshjes, njerëzit që kualifikohen për një përforcues të vaksinës së tyre fillestare do të jenë gjithashtu në gjendje të kërkojnë një përforcues të një vaksine tjetër të autorizuar.
Kjo mund të zvogëlojë kërkesën për vaksinën J&J, e cila ka treguar një efektivitet më të ulët kundër infeksionit në krahasim me vaksinat mRNA.
Megjithatë, njerëzit e shqetësuar për efektet anësore të rralla të lidhura me zemrën –
Përforcuesit e përzierjes dhe përputhjes do t’u ofrojnë gjithashtu vendeve të vaksinimit fleksibilitet më të madh gjatë prezantimit të përforcuesit.
“Në spital, ne jemi me fat që kemi akses në të gjitha vaksinat e miratuara,” tha Bryan, “por në zonat më të ulëta të burimeve ose për shtrirjen e shëndetit publik, aftësia për të përzier në mënyrë të sigurt markat e vaksinave mund të lejojë akses më të mirë.”
Qëllimi i përgjithshëm i programit përforcues është rivendosja e mbrojtjes imune tek njerëzit e vaksinuar plotësisht.
Sidoqoftë, tha Malvestutto, megjithëse ka një ulje të mbrojtjes tek njerëzit e vaksinuar me kalimin e kohës, njerëzit që nuk kanë marrë asnjë dozë, veçanërisht njerëzit me kushte themelore shëndetësore, janë shpesh në rrezik më të madh të COVID-19.
“Nuk duhet të harrojmë faktin se ajo që duhet të bëjmë është të vaksinojmë një pjesë të madhe të njerëzve që janë ende të pavaksinuar,” tha ai. “Atë që shoh çdo ditë në spital, janë ata që pranohen me COVID-19.”